摘要：2025年，全球核药市场正经历一场“核爆级”变革：诺华的Pluvicto销售额突破13.92亿美元，施贵宝豪掷41亿美元收购RayzeBio，而中国远大医药、东诚药业、中国同辐三大企业加速布局。这场变革背后，是技术突破、临床价值和政策红利共同推动的必然结果。

转自：新康界

2025年，全球核药市场正经历一场“核爆级”变革：诺华的Pluvicto销售额突破13.92亿美元，施贵宝豪掷41亿美元收购RayzeBio，而中国远大医药、东诚药业、中国同辐三大企业加速布局。这场变革背后，是技术突破、临床价值和政策红利共同推动的必然结果。

全球核药市场规模预计从2019年的60亿美元增至2030年的300亿美元，中国市场规模2030年或超286亿美元。诺华的Pluvicto仅用三年便跻身“十亿美元分子”，施贵宝、礼来等跨国药企更通过收购争夺赛道。

01

技术革命：中国企业的差异化突围

在蓝海的核药市场全球竞争中，中国的身影已经跻身竞争前列，主要代表为远大医药、东诚药业和中国同辐。

远大医药：自研+并购双线布局，剑指核药出海

以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为拳头产品的远大医药，2024年核药板块收入逼近5亿港元，覆盖全国22省市超50家三甲医院，构筑起肝癌精准治疗护城河。

SIR-Spheres® 钇 [90Y] 微球注射液

公司通过收购Telix引入6款放射性偶联药物（RDC），其中前列腺癌诊断产品TLX591-CDx、神经内分泌瘤治疗药物ITM-11已进入临床，自研管线占比提升至50%，并计划在2028-2029年实现首款核药海外上市，开启中国核药国际化新篇章。

东诚药业：产业链整合承压，核药利润逆势突围

凭借并购形成"筛查-诊断-治疗"全链条的东诚药业，虽坐拥30个核药房网络，却深陷肝素原料药业务拖累——2024年前三季度净利润同比骤降55%，25亿商誉如达摩克利斯之剑高悬。不过其核药业务展现出韧性，利润贡献超50%，旗下177Lu-DOTATATE等肿瘤治疗药物进入放量期，未来或可通过剥离非核心资产轻装上阵。

中国同辐：国产替代加速，海外市场破局

背靠中核集团的资源优势，中国同辐2024年上半年营收达28.1亿元创历史新高，国内首条无载体镥-177生产线投产打破进口垄断，推动核素成本下降30%。公司加速拓展"一带一路"市场，2024年接连中标埃及、印尼政府集采项目，同时加速镓-68等短缺核素自主供应体系建设，夯实国产核药供应链安全底座。

RDC丨核药“新宠”

此外，基于ADC药物市场的火热，近日，放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDC）也逐步成为研发的热门领域。

简言之，RDC是一种核药靶向治疗手段，通过将放射性核素与靶向配体结合，精准地将辐射递送至肿瘤细胞，实现高效治疗并降低对正常组织的损伤。RDC具有精准靶向、不易耐药、安全性高、诊疗一体化等优势，适用于多种肿瘤的诊断和治疗，展现出广阔的市场前景和临床价值。

02

跨国药企：技术优势与全球销量

全球核药市场规模预计将从2019年的60亿美元提升至2030年的300亿美元左右。这一增长趋势，加上核药在精准医疗中的独特优势，使得核药成为了医药行业的新蓝海。

诺华公布的2024财报数据显示，其引进的核素偶连药物（RDC）产品Pluvicto（177Lu-PSMA-617）年销售额达13.92亿美元，首次突破10亿美元大关。

截图来源：CDE 官网

2024年11 月 13 日，Pluvicto的上市申请获 CDE 受理。此前该药已被 CDE 纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。

为满足核药需求，诺华正在扩建美国印第安纳波利斯生产基地，并计划在加州建设新工厂，投资超过2亿美元，预计2026年完成审批。印第安纳波利斯工厂将成为诺华在美国首个放射性同位素生产基地，加州工厂则是其在美国的第三座核药生产设施。

诺华持续加强核药领域布局。2021-2023年间，与iTheranostics、Clovis Oncology、3B Pharmaceuticals等达成合作，获得FAP靶向制剂、FAP-2286等放射性药物权益。2024年5月，诺华以17.5亿美元收购Mariana Oncology，扩大放射性同位素锕的研发管线。上半年，与PeptiDream签署1.8亿美元许可协议，进一步拓展核药偶联研究。

此外，施贵宝、拜耳也积极拓展核药赛道，简要信息整理如下：

施贵宝

施贵宝以41亿美元收购核药生物技术公司RayzeBio，进一步拓展其在核药领域的版图。RayzeBio专注于α核素靶向疗法，其研发管线覆盖了多个创新靶点，包括SSTR（生长抑素受体）和GPC3（糖蛋白3）等。此外，施贵宝还获得了RayzeBio位于印第安纳波利斯的先进制造工厂，这将为其未来的放射性药物生产能力提供支持。

拜耳

拜耳是核药领域的先行者之一，其产品Xofigo（镭-223）是全球首个α核素药物，2023年销售额超过6亿美元。拜耳还通过收购Algeta、Noria和PSMA Therapeutics等公司，进一步巩固了其在核药领域的地位。目前，拜耳的研发管线中包括7个处于临床前阶段和2个处于早期临床阶段的放射性配体疗法（RDC）项目。

03

未来战局：从“跟跑”到“领跑”的关键变量

这场核药革命中，跨国药企凭借先发优势占据技术制高点，而中国药企以差异化创新和全产业链整合加速追赶。未来战局致胜的关键简要整理如下：

1. 技术迭代：α核素（如锕[225Ac]）或成下一代核药核心，诺华的AAA817（PSMA靶向）预计2027年上市；

2. 全球化突破：远大医药计划每年提交1款产品至FDA，东诚药业加速中美双报，中国同辐海外收入占比提升至7.6%；

3. 政策协同：中国核医学科覆盖率不足40%，未来5年或迎基建高峰，物流、供应链能力成竞争壁垒。

未来谁能掌握更高效的核素生产、更精准的靶向技术，谁就能在千亿蓝海中称王。

来源：新浪财经