摘要：中国医学科学院北京协和医院国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（NCRC-DID）近日公布 2024 年全国抗磷脂抗体谱第二期能力验证报告，亚辉龙产品持续受到关注和认可。

转自：深圳亚辉龙

中国医学科学院北京协和医院国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（NCRC-DID）近日公布 2024 年全国抗磷脂抗体谱第二期能力验证报告，亚辉龙产品持续受到关注和认可。

以ACA-IgG定性结果为例，选用化学发光法回报数据的452家实验室中，有246家选用亚辉龙抗磷脂抗体检测产品，占比高达54.42%，较往期数据持续提升，进一步巩固了亚辉龙在该领域的市场领先地位。

卓越的性能是产品广受认可的基石，在本次能力验证的定量结果中，

ACA-IgG、IgM、IgA的最小变异系数分别为7.78%、12.60%、9.55%；β2GPI-IgG、IgM、IgA的最小变异系数分别为6.65%、6.72%、7.00%，均为参评厂商中最优。

表1.ACA-IgG定量结果汇总

表2.β2GPI-IgG定量结果汇总

分析 2017-2024 年 NCRC 抗磷脂抗体室间比对数据可见，亚辉龙公司产品因技术创新、性能卓越、临床应用广泛等突出优势，连年高速增长。参与室间比对的实验室数量从 2017 年的 5 家增长至 2024 年的 246 家，占化学发光分组实验室总数的 54.42%（图 1、图2）。这一增长态势说明基于化学发光平台的技术优势——通过自动化检测流程、高灵敏度抗体捕获技术及多指标联检方案，有效解决了传统酶联免疫法操作繁琐、标准化难度大等问题，为临床提供了更精准、高效的检测解决方案，解决了检验和临床的痛点。

图1.2024 NCRC抗磷脂抗体检测方法学占比及化学发光厂家占比分析（ACA IgG为例）

图2.2017-2024 NCRC抗磷脂抗体YHLO化学发光客户参加数量变化趋势

从NCRC近年数据来看，化学发光检测以其自动化程度高，操作流程简便快捷，易于实现标准化，极大减少人工操作误差等优势，正逐渐成为抗磷脂抗体检测的主流方法。同时化学发光也是《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识（2019）》[1]所推荐使用的检测方法学。可以预见，未来在抗磷脂抗体检测领域，化学发光法将进一步替代酶联免疫法成为新的行业标准。

除了方法学变革以外，抗磷脂抗体的应用近年来也表现出临床应用多元化的特征。抗磷脂综合征临床表现复杂多样，全身各个系统均可受累，随着临床对于风湿免疫性疾病的认识不断加深，除了风湿免疫科以外，妇产科、心血管内科、血液科、肾内科、神经内科等APS患者可能的首诊科室都对APS的常见临床表征有了越来越深入的了解，将抗磷脂抗体检测作为其辅助诊疗的工具。

如心血管领域，心脏瓣膜病，年轻患者的心肌梗死，心腔内血栓等都是常见的临床表现[2-3]。在血液系统疾病领域，抗磷脂抗体也是原发免疫性血小板减少症[4]、血栓性血小板减少性紫癜[5]等血液科疾病的重要诊断指标之一。其他诸如脑梗[6]、肾脏病变[7]、不明原因不孕[8]、复发性流产[9]、反复种植失败[10]等疾病也都已明确与抗磷脂抗体相关，未来随着临床研究的持续深入，抗磷脂抗体相关疾病谱也将持续扩充。

亚辉龙多年来深耕抗磷脂抗体检测领域，为解决抗磷脂抗体检测在多科室应用缺乏循证医学证据、基层医疗机构对APS相关疾病认知不足、现有检测项目仍不能完全满足临床需求等问题，联合国内顶尖医疗机构与行业协会，推动多项多中心研究，开展系列讲座，并在研在注册多项标准外抗磷脂抗体检测产品。未来，亚辉龙将继续以技术创新与循证医学为双轮，深耕免疫相关疾病诊断前沿，助力构建更精准的检测标准与诊疗路径，为守护生命健康持续贡献 “中国方案” 的硬核力量。

参考文献

[1] 中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会,国家风湿病数据中心,国家免疫疾病临床医学研究中心.抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识[J].中华内科杂志, 2019, 58(7):496-500.

[2] Knight JS, Branch DW, Ortel TL. Antiphospholipid syndrome: advances in diagnosis, pathogenesis, and management. BMJ. 2023;380:e069717. Published 2023 Feb 27.

[3] Tufano A, Di Minno MND, Guida A, Lembo M, Di Minno G, Galderisi M. Cardiac Manifestations of Antiphospholipid Syndrome: Clinical Presentation, Role of Cardiac Imaging, and Treatment Strategies. Semin Thromb Hemost. 2019;45(5):468-477.

[4] 中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020年版）[J]. 中华血液学杂志,2020,41(08)：617-623.

[5] 中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国指南（2022年版）[J]. 中华血液学杂志,2022,43(01)：7-12.

[6] 曹宇泽,赵久良,姚明.表现为急性多发性脑梗死的老年男性抗磷脂综合征1例[J].中国临床案例成果数据库, 2022, 04(01):E02549-E02549.

[7] De Simone E, Sciascia S, Fenoglio R, Oddone V, Barreca A, Roccatello D. Antiphospholipid Syndrome and Kidney Involvement. Kidney Blood Press Res. 2023;48(1):666-677.

[8] 中华医学会生殖医学分会第四届委员会.不明原因不孕症诊断与治疗中国专家共识[C]//中华医学会生殖医学分会指南共识研讨会.;中华医学会;;, 2018.

[9] 中华医学会妇产科学分会产科学组，复发性流产诊治专家共识编写组. 复发性流产诊治专家共识（2022）. 中华妇产科杂志，2022，57(09):653-667.

[10] 中国医师协会生殖医学专业委员会,中国女医师协会生殖医学专业委员会. 反复种植失败临床诊治中国专家共识[J]. 中华医学杂志,2023,103(02)：89-100.

来源：新浪财经