摘要：在新加坡一家医院的血液科病房里，65岁的林先生刚刚接受了一种新型药物治疗后，检测报告显示他的淋巴瘤细胞数量显著减少。而三周前，他几乎已经失去了所有希望。
在新加坡一家医院的血液科病房里，65岁的林先生刚刚接受了一种新型药物治疗后，检测报告显示他的淋巴瘤细胞数量显著减少。而三周前，他几乎已经失去了所有希望。
2025年9月8日，一家中国生物医药公司诺诚健华宣布，其自主研发的创新药宜诺凯（奥布替尼）获得了新加坡卫生科学局的批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。
这是该药在新加坡获批的第二项适应症，也是中国创新药走向国际市场的又一个坚实脚印。
01 市场奇迹，奥布替尼持续高增长
诺诚健华2025年上半年交出了一份亮眼的成绩单：公司实现收入7.31亿元，同比增长74.3%。其中核心产品奥布替尼销售额高达6.37亿元，同比增长52.8%。
这样的增长背后是实打实的临床价值。奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂，可以避免脱靶相关的不良事件，改善安全性和有效性。
资本市场注意到了这一点。西部证券对诺诚健华维持“买入”评级，预计2025-2027年公司营业收入将继续保持高速增长，同比增长率分别达到51.1%、27.2%和20.4%。
02 精准打击，从血液肿瘤到自身免疫性疾病
边缘区淋巴瘤（MZL）是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），主要影响中老年人群，全球年发病率呈上升趋势。经过一线治疗后，疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。
奥布替尼的出现改变了这一局面。作为一种高选择性BTK抑制剂，它在治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性。
但诺诚健华的野心不止于此。公司正在全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。2025年上半年，奥布替尼治疗PPMS、SPMS已开启全球3期注册临床；ITP国内3期临床快速推进，预计2026年上半年报产。
03 前沿布局，差异化管线构筑护城河
除了奥布替尼，诺诚健华还有更多王牌。2025年5月，公司第二款创新药坦昔妥单抗获批上市，用于联合来那度胺治疗复发难治性DLBCL。
在自免领域，公司布局了BTK、TYK2等潜力靶点，实现多元化产品布局。两款TYK2抑制剂启动多项关键临床，ICP-332特应性皮炎3期、白癜风2期均已启动患者入组；ICP-488治疗银屑病3期临床国内患者入组中。
更令人兴奋的是早研管线的差异化布局。自研ADC新药ICP-B794（B7-H3）已于2025年4月递交IND申请并获受理。该产品基于公司自主开发差异化ADC技术平台，临床前动物模型显示出优越疗效和安全窗口。
04 中国创新，从跟跑到领跑
诺诚健华的成功不是孤立事件。根据全球投资银行Torreya发布的《1000强药企报告》，诺诚健华早已进入亚洲最具价值TOP20生物医药公司榜单并位列第九。
成立于2015年的诺诚健华，由兼具新药开发和管理经验的崔霁松博士与世界著名结构生物学家施一公教授联合创立。经过不到十年的发展，诺诚健华已经建立了从源头创新、临床开发、商业化到生产的整个生物医药产业链。
公司联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“我们将始终致力于开发具有突破性潜力的Best-in-class或First-in-class的创新药，立志成为全球生物医药行业的领导者。”
05 癌症治疗的未来图景
诺诚健华的研究只是全球癌症治疗创新的一个缩影。2025年以来，我国临床医疗一线涌现出一批自主创新的科研成果，让肿瘤患者有更小的治疗痛苦、更低的毒副损伤、更高的生存质量。
从纳米递送技术，到智慧闪耀的AI放疗平台；从直捣黄龙的光纤消融，到不断涌现的靶向新药——中国肿瘤治疗的科研工作者聚焦临床“真问题”，在精准医学的征途上不懈努力和奔跑。
例如，北京大学第三医院梁晓龙团队最近开发出一种创新的喜树碱增强型自发光纳米系统（CC@PDC），能够无需外部光照，在肿瘤内部“自发点亮”，高效诱导肿瘤细胞发生焦亡，并显著激活抗肿瘤免疫反应。
06 沉默的力量，中国创新药的崛起
诺诚健华代表着一种沉默但强大的力量。这家公司在北京、南京、上海、广州、香港、美国新泽西和波士顿均设有分支机构，正在悄然构建一个全球化的创新药研发和商业化网络。
不同于过去中国药企的跟跑模式，诺诚健华瞄准的是真正意义上的全球创新。公司产品管线深度布局血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域，快速推进源头创新和全球临床试验。
这种创新已经开始得到国际认可。2022年，奥布替尼联合RCHOP治疗伴有原发性结外初治non-GCB亚型DLBCL研究数据被入选2022 ESMO口头报告。这表明入选创新药的稀缺性、研究质量、疗效及安全性等各方面表现均已取得国际肿瘤学界的认可。
今天，诺诚健华的治疗方案已经帮助了数以万计的患者。四年后，预计将有多个新产品获批，覆盖从血液肿瘤到自身免疫性疾病的更多领域。
五年后，中国创新药可能不再是一个跟跑者，而是会在全球生物医药领域扮演领导者的角色。那时候，今天这些看似沉默的力量，会让世界感受到它们的震撼。
而这一切，始于现在。
来源：AI投资人，唤醒国人一点号
