摘要：9 月 5 日，国家药监局（NMPA）官网公示，一款全新的抑酸药物「菲优拉生」（fexuprazan）正式获批上市。这意味着，反酸、烧心等胃食管反流相关疾病的治疗方案，又多了一种新的选择。
9 月 5 日，国家药监局（NMPA）官网公示，一款全新的抑酸药物「菲优拉生」（fexuprazan）正式获批上市。这意味着，反酸、烧心等胃食管反流相关疾病的治疗方案，又多了一种新的选择。
菲优拉生属于 钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），它通过“可逆”阻断胃酸分泌的质子泵来发挥作用。相比我们熟悉的 质子泵抑制剂（PPI），它被寄予厚望的优势包括：
起效更快，不用等“积累”才能发挥作用；不受进餐时间影响，更灵活；夜间也能稳定抑酸，减少夜间反酸；避免部分患者因 CYP2C19 基因差异 导致的疗效波动。那么，它在临床上的表现如何？
在一项国内 III 期随机对照研究中，研究者将 菲优拉生 40 mg 每日一次 与常用的 艾司奥美拉唑 进行对比，治疗糜烂性食管炎 8 周后，黏膜愈合率分别为 88.5% 与 89.0%，两者几乎相同，达成了“非劣效”目标。
换句话说，菲优拉生并不逊色于已经广泛应用的奥美拉唑家族。更重要的是，药物相关不良反应发生率仅约 19%，与艾司奥美拉唑完全相当，说明其安全性也经得起考验。
除了常见的反酸、烧心，菲优拉生的潜力还在更多消化道疾病中被探索。韩国一项研究发现，在 急性或慢性胃炎 患者中，菲优拉生仅用 2 周就能明显改善胃黏膜糜烂，疗效显著优于安慰剂，同时耐受性也很好。这意味着，它未来可能扩展应用到更广泛的胃病管理。
过去二十多年，奥美拉唑和它的“兄弟们”（如艾司奥美拉唑、泮托拉唑等）几乎是反流性食管炎的一线用药。但临床上仍存在一些“痛点”：部分患者夜间症状控制差，需要精确空腹服药；还有一些患者因为 代谢基因差异，对药物反应不佳。
菲优拉生的出现，正是试图补上这些短板。它更快的起效速度、更灵活的服药方式，以及夜间持续抑酸的优势，可能让患者获得更稳定的治疗体验。
当然，作为一款新药，菲优拉生的长期疗效和安全性，还需要更多随访和真实世界研究来验证。对于患者而言，它的上市至少意味着一个新的选择：当传统药物效果不理想时，可以尝试不同作用机制的新药。
从临床医生角度，这也让他们的“工具箱”更丰富，可以根据个体差异，为患者量身定制更合适的治疗方案。
总结来说，菲优拉生的获批，让“烧心患者”的治疗从此多了一张王牌。虽然它目前还需要更多证据支撑，但对于饱受反酸困扰的人来说，这无疑是一个值得关注的新希望。
来源：你的医生朋友阿源
