摘要：3月31日，阿尔茨海默病治疗新药多奈单抗注射液（Donanemab Injection）在首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心开出全国首方。5名患者同期接受了该药治疗，每月仅需注射一次。

3月31日，阿尔茨海默病治疗新药多奈单抗注射液（Donanemab Injection）在首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心开出全国首方。5名患者同期接受了该药治疗，每月仅需注射一次。

图源首都医科大学宣武医院微信公众号

阿尔茨海默病新药开出全国首方

首都医科大学宣武医院常务副院长唐毅介绍：“多奈单抗是目前唯一在中国获批，且在说明书中明确建议淀粉样蛋白斑块清除后可停止治疗的淀粉样蛋白靶向治疗药物。”

大量研究证实，大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚与阿尔茨海默病（AD）相关的记忆及思考问题存在因果关联。

多奈单抗注射液作为一款靶向AD病理蛋白——β淀粉样蛋白（Aβ）的抗体药物，其作用机制具有高度特异性，能精准地与大脑中沉积的β淀粉样蛋白相结合，激发身体自身的清除机制，促使过度积聚的淀粉样蛋白斑块得以有效清除，减缓阿尔茨海默病的病情进展。

“研究显示，66%的患者在多奈单抗治疗1年内实现了淀粉样蛋白清除，依据治疗建议停止用药。”关于临床应用效果，首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授介绍，关键性三期研究表明，多奈单抗减缓了最高达35%的认知和功能衰退；针对疾病更早阶段受试者，多奈单抗在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。

“同时，多奈单抗用药便捷，每四周输注一次，降低了患者因频繁输注带来的住院困扰，提升了治疗依从性。”贾建平说。

阿尔兹海默病在国内的千万市场

根据《中国阿尔茨海默病报告2024》，痴呆患者中63%至70%为阿尔茨海默病患者。

2021年，我国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数超过1699万例。预计到2050年国内阿尔茨海默病患者数量将达到数千万级别，这为创新药物提供了广阔的市场空间。

2024年12月18日，礼来公司宣布全球第二款阿尔茨海默病（AD）新药多奈单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。截至目前，礼来公司并未公开新药多奈单抗注射液的具体价格。

据贝壳财经报道，多奈单抗注射液在美国的定价已经公布，每瓶售价为695.65美元（约合人民币5059.67元），12个月疗程的总费用约为32000美元。按照同类药品定价规律，国内上市价格可能会有所下调。

礼来公司曾公开表示，进入中国市场后将考虑推出患者援助计划或者与政府医保部门合作，争取将多奈单抗注射液纳入国家医疗保险报销目录，以此提高药物的可及性和降低患者的经济负担。

对于全球第二款阿尔茨海默病新药的价格是否会下降的问题，有医学专家表示，这通常取决于多种因素，包括市场需求、药物疗效、生产成本以及市场竞争等。伴随更多同类药物的研发和市场推广，市场竞争可能会加剧，从而促使价格下降。

本文综合 人民日报健康客户端 贝壳财经

来源：大河健康报社