摘要：2024年，耐立克注册III期临床获FDA批准，国际化序幕拉开；新型Bcl-2抑制剂APG-2575申报上市，新引擎蓄势待发；同时，公司成功在美股上市，不仅募集了资金，更为长期发展奠定了坚实基础……看得出来，亚盛医药在加速前进。

亚盛医药迎来了其史上收入最高的年份。

根据其最新发布的财报，收入规模达到9.8亿元，同比增长342%。这一增长主要得益于耐立克的强劲销售，以及武田制药支付的选择权款项带来的显著增量。

财务数字体现了亚盛医药的经营成果质量。在行业仍处于寒冬的背景下，这样的表现实属难得。然而，财务数字并未完全展现亚盛医药的全部成就。

2024年，耐立克注册III期临床获FDA批准，国际化序幕拉开；新型Bcl-2抑制剂APG-2575申报上市，新引擎蓄势待发；同时，公司成功在美股上市，不仅募集了资金，更为长期发展奠定了坚实基础……看得出来，亚盛医药在加速前进。

随着进展的增多，亚盛医药迈上了新台阶，一个成熟的biopharma正在成型，而不再是一家简单的创新药企。

对此，资本市场给予了极大的认可，财报发布后，亚盛医药美股ADR连续两天大涨，累计涨幅接近20%；港股同样表现强劲。

虽然亚盛医药尚未到达终点，但其持续加速的过程，已经给产业带来了诸多启示。

/ 01 / 战略远见与战略定力

创新药研发之所以是一门高风险的商业，不仅源于极高的技术门槛，更体现在经营管理的复杂程度上：目标的偏差、战略定力的缺乏，都可能失之毫厘，谬以千里。

而在亚盛医药稳健前行的历程中，有两大核心要素贯穿始终，那就是“明确且正确的目标”以及“坚定不移的战略定力”。

亚盛医药自成立之初，便立下了极为清晰的目标：专注于真正的原创新药研发，致力于满足全球尚未被满足的患者需求。正如亚盛医药董事长、CEO杨大俊所言，要坚持投身于那些前人未曾涉足的领域。

从耐立克到APG-2575等一系列管线的研发思路，均践行了上述理念。

耐立克是国内首个第三代BCR-ABL抑制剂，打破了中国伴T315I突变慢性髓细胞白血病（CML）患者无药可医的困境，但其颠覆力又不局限于此。凭借全球BIC实力，耐立克以 T315I 突变患者群体为突破口，逐步发展成为一代、二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受患者的有效解决方案。未来，它不仅有望进一步改写CML秩序，还有望颠覆费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）、琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤（SDH 缺陷型 GIST）等疾病治疗格局。

APG-2575的研发同样遵循难却有价值的逻辑。Bcl-2抑制剂攻坚不易，面临各种成药挑战，导致全球已经上市逾八年的维奈克拉，一直是全球唯一一个上市的Bcl-2选择性抑制剂，其本身也并不完美，面临TLS、给药剂量繁琐等痛点。亚盛医药希望成为改变者，当前临床数据有力地支持了这一点：APG-2575出现肿瘤溶解综合征（TLS）的概率极低，无需采用每周剂量递增方案，用药方案更为灵活，患者应答速度更快。这些优势使其有望覆盖更广泛的患者群体，并呈现更好的安全性，填补维奈克拉无法满足的临床空白。

正因如此，耐立克一经上市便持续获得医保支持，同时成功吸引了武田制药的关注与合作；APG-2575 还未上市，同样受到患者、监管部门以及资本市场的高度期待。

如今回顾亚盛医药设定的目标，似乎一切顺理成章。然而，若将其置于中国生物制药过去十余年的发展大背景下审视，便会发现这一路走来实属不易。

在亚盛医药创立初期，资本市场对创新药的接受度有限，政策对源头创新药的支持力度也相对较弱。换言之，亚盛医药从起步就站在了高难度的起点，进入超级HRAD模式。在当时，大家都愿意去做短平快，即见效快、风险小的事情，这种主动选择困难的动作本身就不常见。

即便在后续发展过程中，资本环境逐渐宽松，监管政策对创新药的支持力度不断加大，行业迎来了蓬勃发展的 “春天”，但随之而来的是诸多诱惑。部分企业难以抵御诱惑，纷纷追逐市场热点，逐渐偏离了最初的创新药研发初心。

而亚盛医药，是自始至终坚持下来的选手。这种战略远见与战略定力，正是亚盛医药得以持续突破的关键所在。正如杨大俊始终认为的那样，成功是因为所做的是正确选择，并且能够坚定不移地坚持下去。

/ 02 / 用科学方法建立护城河

坚持是通向成功的重要基石，但坚持绝非盲目地埋头前行。成功更在于具备长远的战略布局能力，以及运用科学的方法筑牢自身的竞争壁垒。

亚盛医药的持续成功，绝非仅靠战略远见与战略定力。要知道，其坚持以患者需求为中心、不盲从的临床开发策略推进管线的做法，实际上将自身暴露于更大的风险之中。在这种不利局面下，如何确保成功成为大概率事件，无疑需要更为深入的思考与周全的规划。

如今复盘，亚盛医药的成功与诸多关键要素紧密相连。

其中，最为核心的要素之一便是人才团队的构建。以杨大俊为首的创始人团队展现出卓越的个人能力，而整个团队更是精英汇聚。在亚盛医药的9位董事中，就有6位拥有博士学位。

不仅如此，亚盛医药还拥有强大的外部助力。早在十年前，公司便在美国组建了临床顾问委员会，更是能够吸引任职ASCO CEO长达十年的顶级大拿入局。这样的人员配置，为公司的决策与发展提供了坚实的专业保障，为攻克极具挑战性的不可成药靶点提供了可靠支撑。

然而，除了人才因素，一套科学的运行机制对于确保成功同样不可或缺。

在研发环节，亚盛医药并未盲目冒进，而是借助科学手段持续校准方向。杨大俊透露，亚盛医药在研管线的推进均是“数据引导”能够坚持推进的管线，均基于科学依据、临床数据，以及对临床上未满足需求的精准把握。显然，亚盛医药成功的关键在于坚持做正确的事，而非单纯执着于做前人未做之事。

亚盛医药在建立自身护城河方面同样有理有据。

公司始终布局契合肿瘤治疗发展趋势的管线。例如，在血液瘤，耐立克、APG-2575，再到MDM2-p53抑制剂APG-115甚至是EED抑制剂APG-5918，都是靶向口服药。在数据可观的情况下，有望形成口服无化疗的治疗方案，推动血液瘤治疗“去化疗化”，具备极高临床价值。

而在血液瘤领域储备多款重磅药物不是心血来潮。这一方面能够增强销售团队的竞争力，同时摊薄销售成本。

在联合疗法的探索中，亚盛医药始终坚持以科学和临床依据为支点，这在APG-2575的探索中得到了充分体现。

任何肿瘤的发生都离不开细胞凋亡，很多耐药机制也源于细胞凋亡的失控。因此，Bcl-2抑制剂在广泛的肿瘤治疗领域具有巨大的联合应用潜力。杨大俊也是认为，未来可能会形成Bcl-2抑制剂联合多个其他治疗手段的安全有效的治疗方式。

APG-2575有望脱颖而出的逻辑在于，与其他药物相比，它具有更高的安全性、更便捷的给药方式，并且既往研究显示其药物相互作用非常低。因此，APG-2575与其他疗法联合的可能性也更高。

目前，APG-2575已经取得的诸多联合疗法的积极临床结果，进一步佐证了这一点。

例如，去年ASH年会上公布的临床数据证实，当患者出现对维奈托克耐药的情况后，亚盛医药的联合BTK抑制剂的治疗方案，不仅疗效强劲，且耐受性极佳。

另外，APG-2575联合耐立克，能够形成合成致死的效果，展现出“1+1>2”的能力。该联合疗法针对R/R Ph+ ALL儿童及青少年患者的研究数据显示，在无需强化疗或免疫治疗的情况下，不仅起效迅速，且缓解率高且缓解程度深，实现了83.3%的完全缓解率和71.4%的可测量残留疾病转阴率。上述数据表明，该联合治疗方案有望成为Ph+ ALL进入“无化疗”时代的新治疗选择。

正是这种经验与科学的协同，亚盛医药有能力为患者带来更多实实在在的临床价值，也为公司未来打造“护城河”提供清晰的方向。

/ 03 / 进入全面提速阶段

在创新药领域，速度始终是企业无法回避的关键议题。于众多投资者而言，创新药领域仿若奉行 “唯快不破” 的法则，这使得不少企业的管线推进节奏、战略执行成效，时常在市场中引发争议。亚盛医药在过往发展历程中，同样未能避开这类质疑的声浪。

不过，资本市场的运行节奏与企业实际经营层面，本质上存在天然差异。资本市场里，股价的涨跌瞬息万变，以秒为单位计量；而企业经营则是一个漫长的过程，往往需要以年为时间尺度去谋划与推进。

客观来讲，企业经营遵循先慢后快的发展规律，初期需夯实根基，而后方能加速崛起、日益强大。当下的亚盛医药，正用实际成果与行动有力地印证着这一规律。

就拿管线研发来说，亚盛医药呈现出典型的先慢后快态势。

以APG-2575为例，从启动研发到如今即将上市，历经长达30年的攻坚克难，前期推进速度并不快。

但如今，它已驶入发展的快车道。在适应症拓展上，从血液瘤领域的慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤，乃至淋巴瘤，再到实体瘤，以及非肿瘤领域的自身免疫性疾病等，拓展进程显著提速。

联合疗法的探索亦是如此。随着对药物机制和疾病发生机理的认识不断深入，以及临床开发的推进，越来越多的数据披露，将会使得药物的联合潜力不断显现，带来更多疾病领域的治疗潜力和市场空间。

杨大俊对此表示：“我们未来产品开发，首先会围绕目前处于注册临床试验阶段的几个重要后线产品；其次，会基于Bcl- 2抑制剂，大力开展多种适应症以及联合疗法的开发，甚至涉足非肿瘤适应症领域。这正是我们多年坚持深耕，成为行业引领者后所具备的独特优势。”

这意味着，从单个管线的深入挖掘，到联合疗法的创新探索，再到新分子药物的落地应用，亚盛医药的研发进程全面加速。

而随着临床进展的不断推进，亚盛医药的国际化步伐也持续加快，耐立克便是一个典型范例。

亚盛医药借助耐立克在中国积累的临床数据，成功实现产品在中国上市，并取得一系列成果。同时，在美国的临床开发也在不断推进，凭借药物显现的突破性优势，获美国FDA许可开展注册III期临床 POLARIS - 2。

正如杨大俊所说：“在过去四五年FDA推行Project Optimus之后，能够获得注册III期方案的通过，这是非常难得的。”

商业化布局方面，亚盛医药同样进入加速度。在耐立克获批之后，亚盛医药自建商业化团队，并联手信达生物推进商业化工作。基于这一模式，已经积累了产品商业化从0到1的进程，且持续进化。

如今，其自身商业化团队已发展成熟，完全具备自主开拓市场的能力。也正因此，对于 APG-2575 的自主商业化推广，亚盛医药也是满怀信心。

在发展前期，亚盛医药并未盲目求快，而是稳扎稳打，筑牢基本盘。但一旦根基稳固，便全力出击，加速发展，这正是其价值创造加速的核心逻辑。

随着亚盛医药已迈入全球创新的新阶段，未来势必会为患者带来更多惊喜，也为行业带来更多启示。

来源：新浪财经