摘要：近期，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》（下文简称《2025年目录》）。

*仅供医学专业人士阅读参考

一表汇总内分泌领域超药品说明书用法。

撰文：医学界编辑组

近期，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》（下文简称《2025年目录》）。

该目录由广东省药学会医院药学专业委员会、循证药学专家委员会组织编写，入编药品满足以下条件：①美国、欧洲、日本说明书收录；②《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版），或国家药品监督管理部门、国家卫生行政管理部门官方文件收录；③国际主流指南或共识（如NCCN）收录；④Micromedex有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；⑤四大医学期刊（

内分泌领域涉及16种药物，19种用法

《2025年目录》共涉及335项药品的超药品说明书用法，38项为新增，其中内分泌领域涉及16种药物，19种用法，详见表1。

表1 《2025年目录》中的内分泌相关药品的超药品说明书用法

德谷胰岛素

①美国FDA批准德谷胰岛素注射液用于1岁以上儿童及成人糖尿病患者的治疗（1型糖尿病、2型糖尿病均可）

②德谷胰岛素属于新一代的超长效基础胰岛素，2025版ADA指南推荐1型糖尿病患者每日多次注射餐前胰岛素和基础胰岛素，或持续皮下胰岛素输注（证据等级：A）。对于1型糖尿病患者，长效基础胰岛素类似物（甘精胰岛素U300或德谷胰岛素）相较于甘精胰岛素U100有更低的低血糖风险。

地舒单抗

①美国FDA批准地舒单抗用于治疗接受雄激素剥夺疗法的非转移性前列腺癌男性患者的骨质流失

②2017版《NOGG骨质疏松预防和治疗指南》提到地舒单抗已被批准用于治疗男性骨质疏松。对于口服双膦酸盐不能耐受或有禁忌症的男性，唑来膦酸或地诺单抗一种是合适的替代方案（证据等级：1b；推荐等级：B）

度洛西汀

①美国FDA批准盐酸度洛西汀用于糖尿病周围神经病变性疼痛

②2025版ADA指南建议：加巴喷丁类药物、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（包括度洛西汀）、三环类抗抑郁药和钠通道阻滞剂推荐作为糖尿病神经性疼痛的初始药物治疗（推荐等级：A）

二甲双胍

①2023版《多囊卵巢综合征评估和管理国际循证指南推荐建议》：循证建议，对于BMI≥25kg/m2，代谢指标异常（胰岛素抵抗、血糖和血脂）的成人多囊卵巢综合征应考虑单用二甲双胍（证据质量：极低，推荐等级：一般推荐）；尽管证据有限，BMI＜25kg/m2的多囊卵巢综合征患者也可以考虑单用二甲双胍（推荐等级：一般推荐）

②2023版《多囊卵巢综合征诊治路径专家共识》推荐二甲双胍治疗多囊卵巢综合征

二甲双胍

①2025 ADA指南中推荐二甲双胍作为糖尿病的预防（证据等级：A）

②2024版《中国2型糖尿病防治指南》推荐糖尿病前期患者强化生活干预6个月后，效果不佳时可考虑使用二甲双胍（推荐等级：B）

二甲双胍

①2024版《中国2型糖尿病防治指南》指出胰岛素是孕期降糖药物的一线选择。二甲双胍可在知情同意基础上酌情继续使用或加用，其余口服药物均缺乏长期安全性证据。（推荐等级：A）

卡托普利

①美国FDA批准卡托普利用于糖尿病肾病

②2023版《中国糖尿病肾脏病基层管理指南》强烈推荐糖尿病伴高血压或出现蛋白尿患者首选ACEI或ARB类药物治疗，缓慢增加至最大可耐受剂量，以降低蛋白尿水平和延缓肾功能下降的进展，并减少心血管并发症（证据等级：B级，推荐等级：强推荐）

来曲唑

①2023版《多囊卵巢综合征评估和管理国际循证指南推荐建议》指出，来曲唑应作为无其他不孕因素的无排卵性不孕的多囊卵巢综合征患者的一线促排卵药物（证据质量：高；推荐等级：强推荐）

②2023版《多囊卵巢综合征诊治路径共识》指出，单纯无排卵性不孕的多囊卵巢综合征患者的治疗包括诱导排卵，常用药物中，来曲唑是一线治疗药物，治疗前需排除如男方因素等其他不孕因素以及不宜妊娠的疾病

螺内酯

①2023版《寻常痤疮基层诊疗指南》指出螺内酯可用于治疗伴高雄激素表现的女性痤疮患者

螺内酯

①2018版《美国内分泌学会临床实践指南：绝经前女性多毛症的评估与治疗》推荐对于性行为不活跃、接受过永久绝育或使用长效可逆避孕措施的多毛症女性，建议使用口服避孕药或抗雄激素作为初始治疗（证据等级：低质量，推荐等级：有条件推荐）；如果口服避孕药6个月后，多毛症仍然存在，建议加用一种抗雄激素（证据等级：低质量，推荐等级：有条件推荐）

②2023版《多囊卵巢综合征诊治路径专家共识》指出螺内酯可用于缓解高雄激素症状，主要用于短效复方口服避孕药疗效欠佳或有短效复方口服避孕药使用禁忌、使用不耐受等情况

氯沙坦钾

①美国FDA已批准氯沙坦用于治疗成人血肌酐和蛋白尿升高的合并有高血压和2型糖尿病患者的糖尿病肾病

②2024版《KDIGO肾小球疾病管理的临床实践指南》推荐对患有慢性肾脏病（CKD）且合并中重度蛋白尿（G1-G4，A2和A3）的糖尿病患者启动肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi，即ACEi或ARB）治疗（证据等级：中等质量，推荐等级：强）。

米非司酮

超说明书适应证：控制内源性库欣综合征（伴2型糖尿病或糖耐量受损的不能耐受手术或手术失败者）导致的继发性高血糖

①美国FDA批准米非司酮用于控制内源性库欣综合征（伴2型糖尿病或糖耐量受损的不能耐受手术或手术失败者）导致的继发性高血糖

②2020版《米非司酮治疗库欣综合征患者的临床管理》指出米非司酮是内源性高皮质醇症患者一种有用的药物治疗选择

普瑞巴林

①美国FDA批准普瑞巴林用于治疗成人糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛

②2021版《糖尿病神经病变诊治专家共识》指出：治疗糖尿病神经病理性疼痛应考虑首先选用普瑞巴林或度洛西汀（证据级别：Ａ级）

沙格列汀

依据以及参考文献：

①美国FDA和欧洲EMA均已批准沙格列汀用于成人2型糖尿病单药或联合用药的治疗（批准与磺脲类、噻唑烷二酮类联用）

②2014版《DPP-4抑制剂超药物说明书用法专家共识》指出对成人2型糖尿病患者，DPP-4抑制剂可与噻唑烷二酮类、磺脲类、胰岛素联合使用，HbA1c达标率更高

特立帕肽

①美国FDA已批准特立帕肽用于男性骨质疏松

②2020版《男性骨质疏松症诊疗指南》指出特立帕肽可用于男性骨质疏松的治疗

维生素D2

①2022版《骨质疏松性骨折诊疗指南》提出：充足的维生素D可增加肠钙吸收、促进骨骼矿化、保持肌力、改善平衡能力、降低跌倒和再骨折的风险。

缬沙坦

①2024版《慢性肾脏病的评估和管理》指出：建议CKD和中度至重度蛋白尿增高（G1-G4，A2和A3）合并糖尿病患者开始RASi（ACEi或ARB）治疗（证据等级：B，推荐等级：1级）。

②2021版《中国糖尿病肾脏病防治指南》指出：糖尿病肾病伴高血压患者推荐首选ACEI或ARB类药物治疗（证据等级：A级）

重组人促卵泡激素

超说明书适应证：对患有原发性和继发性低促性腺激素性性腺功能减退症的不育男性进行精子发生诱导，其不育的原因不是由于原发性睾丸衰竭

超说明书人群：男性不育

①美国FDA已批准重组人促卵泡激素用于对患有原发性和继发性低促性腺激素性性腺功能减退症的不育男性进行精子发生诱导，其不育的原因不是由于原发性睾丸衰竭

②2023版《男性不育症的内分泌治疗中国专家共识》指出，重组卵泡刺激素是男性不育症内分泌治疗的常用药物之一。对于临床考虑由于重组卵泡刺激素对于生精小管刺激不足而导致生精功能障碍的患者，可以考虑使用重组卵泡刺激素的治疗

唑来膦酸

①美国FDA已批准唑来膦酸用于治疗和预防糖皮质激素诱导的骨质疏松症

②2020版《中国糖皮质激素性骨质疏松症防治专家共识》推荐：在糖皮质激素性骨质疏松症初始治疗中，评估为低度骨折风险者，建议调整生活方式，补充钙剂和维生素D；评估为中、高度骨折风险者，除补充钙剂和维生素D及调整生活方式外，可选择双膦酸盐、特立帕肽、地舒单抗、雷洛昔芬（限绝经后）、降钙素（限3个月）等（证据等级：1级，推荐等级：A级）

注：部分药物参考文献较多，文中只列出部分参考文献，全部参考文献可查看《2025年目录》原表格

参考文献：

[1]广东省药学会.超药品说明书用药目录（2025年版新增用法）[J].今日药学,2025,35(8):561-573.

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来源：不为人知的健康知识