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对于PIK3CA这个基因突变，伊那利塞联合用药在乳腺癌趟出了一条路

乳腺癌分为激素受体阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌以及三阴性乳腺癌，在35-40%的激素受体阳性乳腺癌中，PIK3CA突变是一大“难题”。最近，一项三期临床研究显示：新一代PI3Kα抑制剂“伊那利塞”（inavolisib）联合哌柏西利（palbociclib）

PIK3CA基因编码的PI3K催化亚基p110α是调控细胞生长、增殖和存活的关键信号通路（PI3K/AKT/mTOR）的核心，其突变可导致该信号通路异常激活，不仅驱动乳腺癌发生与发展，更会引发内分泌治疗、化疗及CDK4/6抑制剂耐药。在HR+/HER2-局部晚

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正在如火如荼地进行中。本次年会中，伊那利塞的一项备受瞩目的研究——INAVO120研究的总生存期（OS）数据，在乳腺癌专场中以口头报告（Oral Abstract Session）的形式汇报主要结果（图1），且已同步发

HER2是由ERBB2（erb-b2 receptor tyrosine kinase 2，Entrez ID：2064）基因编码的跨膜糖蛋白，基因位于17号染色体的短臂上。在结构上，它由三个区域组成：细胞外结构域（ECD），疏水性跨膜结构域（TMD），以及由

1。然而，由于PI3K同时具有重要的生理功能，PI3K抑制剂的研发历经艰难，如何实现更好的治疗效果与更少的毒性之间的平衡成为面临的阻碍。长期以来，泛PI3K抑制剂与PI3K选择性抑制剂均未能进入中国。直至2025年3月11日，PI3Kα抑制剂伊那利塞正式获得中

5月22日，中山大学孙逸仙纪念医院开出了广州首张伊赫莱®（通用名：伊那利塞片）处方。该药作为中国首个且目前唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂及突变体降解剂，填补了激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）亚型晚期乳腺癌患者的治疗空白，为众多家

5月22日，北京大学肿瘤医院开出首张伊那利塞处方，标志着高选择性PI3Kα抑制剂及突变体降解剂正式进入临床应用。这款由罗氏制药研发的创新靶向药，填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗领域的空白，为近半数对现有标准治疗耐药的患者带来治疗希望。

5月22日，中山大学孙逸仙纪念医院开出了广州首张伊赫莱®（通用名：伊那利塞片）处方。该药作为中国首个且目前唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂及突变体降解剂，填补了激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）亚型晚期乳腺癌患者的治疗空白，为众多家

2025年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了罗氏公司的创新药物——伊那利塞片联合哌柏西利和氟维司群，用于治疗内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴

乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤类型，其中约70%属于"激素敏感型"（医学上称为HR+/HER2-型）。目前，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准治疗方案是采用"CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗"的策略，临床数据显示约50%患者会在1-2年后出现耐药。究其原因

乳腺癌作为女性高发恶性肿瘤，具有显著的分子及组织异质性，依据雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）及Ki67等生物标志物表达可为不同亚型，各亚型发病机制及治疗需求存在差异。其中，ER阳性/PR阴性（ER+/PR-）乳腺癌亚型虽

乳腺癌一直是威胁女性健康的“杀手”。国家癌症中心2024年公布的数据显示，2022年中国乳腺癌发病人数约35.72万例，居于女性恶性肿瘤发病第二位[1]，死亡病例约为7.5万例。了解乳腺癌的相关知识，对女性健康管理格外重要。

PIK3CA突变在多种乳腺癌亚型中普遍存在，是HR+/HER2-乳腺癌最常见的突变类型1-2。多项研究证实，PIK3CA基因突变可导致内分泌治疗耐药与乳腺癌发生发展，并影响HR+/HER2-晚期乳腺癌的生存与预后

浸润性乳腺癌（IBC）是一种侵袭性生长的乳腺实质恶性肿瘤[1]。其中激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌是最常见的亚型[2]，针对这一亚型的靶向治疗已成为精准肿瘤学的重要组成部分。PI3K/AKT信号通路在细胞存活、增殖和分化中

pik3ca eqa eqa项目 2024-11-23 18:03 7