患友关注 | 新药首方落地，乳腺癌、肺癌患者迎来治疗新选择！

摘要：2025年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了罗氏公司的创新药物——伊那利塞片联合哌柏西利和氟维司群，用于治疗内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴

伊那利塞片全国首个院内处方落地

精准治疗PIK3CA突变乳腺癌再添利器

2025年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了罗氏公司的创新药物——伊那利塞片联合哌柏西利和氟维司群，用于治疗内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

全国首方落地，开启精准治疗新时代

2025年5月20日，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院达丽隽医生，为一位符合适应证的PIK3CA突变乳腺癌患者开具了伊那利塞片的全国首张院内处方。该患者为HR（+）、HER2 (-)的晚期转移性乳腺癌患者，经标准治疗后产生内分泌耐药，病情进展。经过严格的基因检测确认存在PIK3CA突变，符合伊那利塞片的适应证。伊那利塞片的获批上市，为PIK3CA突变的HR+/HER2-乳腺癌患者提供了全新的精准治疗选择，有望显著延长患者的无进展生存期，改善预后。

INAVO120研究：超双倍PFS获益，验证疗效与安全性

PIK3CA突变是乳腺癌的重要驱动基因之一，尤其在HR+/HER2-亚型中占比高达30%-40%，是导致内分泌治疗耐药的主要原因之一。伊那利塞片作为中国首个且目前唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂，通过独特的双重作用机制，精准阻断PI3K-AKT-mTOR信号通路，逆转治疗耐药，同时联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗药物，实现多通路协同抑制，为患者带来显著的临床获益。

伊那利塞片的获批基于全球、多中心、双盲、随机对照的III期临床研究INAVO120。该研究结果显示，伊那利塞片联合治疗方案显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS），从7.3个月提升至15.0个月，降低了57%的疾病进展或死亡风险。同时，该治疗方案在安全性方面也表现出色，为患者提供了更为安全的治疗选择。

乳腺癌精准治疗新篇章：从HER2阳性到PIK3CA突变

回顾乳腺癌治疗的发展历程，从HER2阳性乳腺癌的靶向治疗，到如今PIK3CA突变乳腺癌的精准治疗，乳腺癌的诊疗模式正不断向更加个体化、精准化的方向发展。伊那利塞片的获批，不仅为PIK3CA突变的HR+/HER2-乳腺癌患者带来了新的希望，也标志着乳腺癌精准治疗进入了一个全新的阶段。

埃万妥单抗上海首方落地

上海高博肿瘤医院引领肺癌创新双抗治疗

近日，全球首个靶向EGFR/MET的双特异性抗体药物埃万妥单抗，由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院成功开出上海地区首张处方。根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2025》，埃万妥单抗联合化疗被推荐为EGFR20插入NSCLC一线治疗方案，为广大患者带来了前所未有的治疗希望和生存曙光。

首方落地,开启双靶点精准治疗新时代

埃万妥单抗是全球首个EGFR/MET双特异性抗体创新药。2025年2月国家药品监督管理局（NMPA）批准，埃万妥单抗联合化疗用于一线治疗EGFR ex20ins NSCLC；2025年4月NMPA批准，埃万妥单抗联合化疗用于既往接受过治疗的EGFR 19号外显子缺失（EGFR 19del）或21号外显子L858R置换突变（21 L858R）且TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC。

埃万妥单抗的开发基于对EGFR和MET信号通路的深入理解，能够有效克服传统EGFR-TKI药物耐药的问题，为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择。

患者在8年前确诊为肺腺癌EGFR19外显子突变，在疾病早期单用EGFR-TKI就取得了较好的疗效，但是随着用药时间的延长，不可避免的出现了耐药，中途曾经采用过多种EGFR-TKI联合化疗、联合抗血管生成药物以及联合ADC类药物，但最终出现了疾病的进展。