摘要：乳腺癌分为激素受体阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌以及三阴性乳腺癌，在35-40%的激素受体阳性乳腺癌中，PIK3CA突变是一大“难题”。最近，一项三期临床研究显示：新一代PI3Kα抑制剂“伊那利塞”（inavolisib）联合哌柏西利（palbociclib）

乳腺癌分为激素受体阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌以及三阴性乳腺癌，在35-40%的激素受体阳性乳腺癌中，PIK3CA突变是一大“难题”。最近，一项三期临床研究显示：新一代PI3Kα抑制剂“伊那利塞”（inavolisib）联合哌柏西利（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant），可将患者的中位生存期从27个月提高到34个月，肿瘤缓解率更是超过60%。这项研究不仅为部分乳腺癌患者延长了生命，也为精准治疗带来了新方向，研究结果被刊登在国际著名学术期刊《新英格兰医学》。

该研究荣登国际著名学术期刊

对于患有激素受体阳性（HR+）、HER2阴性的晚期乳腺癌患者来说，PIK3CA 基因的突变是一种非常常见且影响治疗效果的重要因素。这种PIK3CA突变存在于约35%到40%的HR+乳腺癌中，会导致肿瘤更难控制、复发更快，属于一种“预后不良”的分子特征。

过去的研究显示，虽然PI3K抑制剂（比如阿帕利昔）已经被应用于这类患者，但疗效仍有限，且副作用较大。有没有可能找到一种更有效、更持久、更安全的治疗组合呢？所以就有了下面的这项研究。

在最新发布于《新英格兰医学杂志》并于2024年ASCO大会上公布的INAVO120三期临床试验中，研究者们带来了一个重要突破：将新型PI3Kα抑制剂“伊那利塞”，与已广泛使用的CDK4/6抑制剂“哌柏西利”和内分泌药物“氟维司群”联合使用，显著改善了PIK3CA突变型乳腺癌患者的生存期。

伊那利塞、哌柏西利和氟维司群延长乳腺癌患者生存期

研究结果如上面图示，这一临床试验共纳入325位患者，接受新组合治疗的患者中位总生存期达到34个月，而对照组仅为27个月，整整延长了7个月！此外，患者无疾病进展的时间也显著延长（17.2个月 vs 7.3个月），肿瘤治疗应答率更是达到了62.7%，远高于对照组的28%。这些数据意味着不仅“活得更久”，而且“活得更好”。

伊那利塞、哌柏西利和氟维司群延长乳腺癌患者无进展生存期

“伊那利塞、哌柏西利和氟维司群”这一三联治疗方案早在去年因PFS（无进展生存期）数据获美国FDA的批准，如今最新的生存期数据进一步确认了它的长期效果和价值。

当然，伊那利塞也有一些副作用，如高血糖、口腔溃疡、腹泻和眼部不适等，部分患者因此停药（6.8%）。但研究者指出，整体不良反应在可控范围内，而且相较于过往PI3K抑制剂的毒性，伊那利塞的耐受性更好，疗效也更稳健。

这项研究的意义不仅在于新药带来的希望，也再次强调了做PIK3CA基因检测的重要性。只有明确突变状态，才能精准选择这种三联治疗方案，让更多乳腺癌患者在未来享有“量身定制”的治疗。肿瘤基因检测欢迎大家联系癌度咨询，最低3000元的二代基因测序为您省钱，全私密企业微信群全程指导检测取样、报告解读，为您的精准治疗保驾护航！

参考文献：

Komal L. Jhaveri et al, Overall Survival with Inavolisib in PIK3CA -Mutated Advanced Breast Cancer, New England Journal of Medicine (2025).

来源：癌度