驯鹿生物伊基奥仑赛注射液获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定
驯鹿生物宣布沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)孤儿药资格认定,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R
驯鹿生物宣布沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)孤儿药资格认定,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R
近日,“中美瑞康”微信公众号发布消息,称公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA(siRNA)疗法RAG-21,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),
南京2024年11月22日/美通社/ -- 2024年11月22日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称"维立志博")自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格