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中国创新药能否迎来可持续的大爆发

2025年5月，一纸公告在全球医药圈掀起涟漪：三生制药将一款尚处临床阶段的PD-1/VEGF双抗候选药物，以首付款12.5亿美元、总金额60.5亿美元授权给辉瑞，创下国产创新药出海的新纪录。6月2日，普米斯生物开发的PD-L1/VEGF双抗PM8002，继被B

6月18日，证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上表示，创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。将继续充分发挥科创板示范效应，加力推出进一步深化改革的1+6政策措施，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。

百济凭借泽布替尼出海一只脚踏进盈利大门，恒瑞转型创新药批量出海加A+H上市风光无限，信达手握玛仕度肽和潜在PD-1/IL-2大药被市场捧在手心，唯独君实生物好像被困在时光里。

“在澳大利亚，1期药物临床试验仅需5~6周即可启动，且无需提交IND申请”，“FDA批准的药物95%以上都有来自澳大利亚的临床试验数据。”5月27日，在广州举行的“大湾区生物技术企业南澳州临床试验合作研讨会”上，南澳州政府经济发展部健康与医疗产业专员Sandr

中国公司在奥希替尼耐药后治疗策略的开发上非常活跃，HER3 ADC、Trop-2 ADC展示了积极的数据，三代EGFR+MET双靶的方向和四代EGFR已经表现出治疗潜力。

再鼎医药算是本次ASCO大会上最靓的仔之一，DLL3 ADC同时兼具全球first in class兼具best in class，如今读出了较为完整的临床I期数据。而另外，电场疗法也在本次ASCO大会上吸睛，这意味着爱普盾马上就要把适应症拓展到胰腺癌领域了。

今年以来，内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨，形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业中，计划赴港上市的企业多达248家，显示出对港股市场的浓厚兴趣。随着A+H上市正在进入高潮阶段，今年以来已有近60家A股公司赴港上市。

在探索人类大脑奥秘的科学前沿，脑类器官技术正以其独特的优势，为我们打开了一扇全新的窗口。这些由多能干细胞衍生的微型三维“大脑”模型,不仅能够模拟真实大脑的复杂结构和功能，还能帮助科学家们深入研究大脑发育、神经回路的形成以及各种脑部疾病的发病机制。

不要忘记时代的眼泪。据中信建投2022年8月统计，2004-2018年间通过纳斯达克IPO上市的Biotech/Biopharma的424家样本公司，仅有225家企业仍旧存续，占比53.1%，另有接近半数消失。在存续企业中，有84家市值小于1亿美元，占比37.

创新药行业正迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的“三重共振”，资本市场估值逻辑加速重构，传统评估方式已难适用。21世纪经济报道将持续聚焦行业热点——从BD交易模式到全球化竞争策略，从高估值背后的风险到政策波动的应对，推出系列报道专题《创新药：爆款，突围，与自证》

创新药行业正迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的“三重共振”，资本市场估值逻辑加速重构，“熊市思维”下的传统评估方式已难适用。21世纪经济报道将持续聚焦行业热点——从BD交易模式到全球化竞争策略，从高估值背后的风险到政策波动的应对，推出系列报道专题《创新药：爆款

在这一轮的创新药行情中，迈威生物作为国内创新研发能力突出的Biotech来说，公司明显滞涨于其他同行业Biotech（截至5月26日收盘年度累积涨幅仅12.43%），这或许存在一定的不合理性。

3月8日，康方生物的PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，因在《柳叶刀》发布的Ⅲ期临床数据中直接击败默沙东的当家花旦K药，随后又头对头战胜另一位PD-1市场的强者——替雷利珠单抗。

3月8日，康方生物的PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，因在《柳叶刀》发布的Ⅲ期临床数据中直接击败默沙东的当家花旦K药，随后又头对头战胜另一位PD-1市场的强者——替雷利珠单抗。

中国创新药产业10年发展史，Biotech是当之无愧的主角。我们很高兴看到一批伟大Biotech公司的诞生，但更令人欣喜的是，越来越多不同领域的Biotech找到了自己的位置，走出了自己的道路。

近一周，国内创新药领域的BD出海消息可谓一个接着一个，包括来凯医药、康诺亚、橙帆医药、博奥信、普米斯生物、礼新医药、东阳光药等，至少已有7家国内创新药因为重磅的产品对外授权引发行业关注。11月份以来，涉及国内创新药或Biotech出海的案例则至少已有9起。