摘要：6月18日，证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上表示，创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。将继续充分发挥科创板示范效应，加力推出进一步深化改革的1+6政策措施，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。

Biotech迎来利好。

6月18日，证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上表示，创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。将继续充分发挥科创板示范效应，加力推出进一步深化改革的1+6政策措施，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。

这也意味着，Biotech在A股的上市窗口，彻底重启。

出海新动向。

6 月 17 日，FDA 宣布推出「局长国家优先审批券」（CNPV）计划，药品研发人员可凭此券参与FDA一项全新的优先审批计划，该计划将FDA的审批时间从申请人最终提交药品申请后的大约 10-12个月缩短至1-2个月。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 资本信息

1）创业板正式启用第三套标准，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市

6月18日，证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上表示，创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。将继续充分发挥科创板示范效应，加力推出进一步深化改革的1+6政策措施，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。

/ 02 / 医药动态

1）康诺亚生物CM512注射液获临床许可

6月18日，据CDE官网，康诺亚生物CM512注射液获临床许可，拟开展治疗支气管扩张的研究。

2）纽瑞特医疗177Lu-NRT6020注射液获临床许可

6月18日，据CDE官网，纽瑞特医疗177Lu-NRT6020注射液获临床许可，拟开展治疗FAP阳性晚期恶性实体瘤的研究。

3）丹擎医药DAT-1604片获临床许可

6月18日，据CDE官网，丹擎医药DAT-1604片获临床许可，拟开展治疗局部晚期、转移实体瘤的研究。

4）正大天晴TQH3906胶囊获临床许可

6月18日，据CDE官网，正大天晴TQH3906胶囊获临床许可，拟开展治疗银屑病关节炎的研究。

5）博安生物CD228 ADC在美国获临床许可

6月17日，博安生物宣布，CD228 ADC药物BA1302 已获得美国 FDA 批准开展临床试验，拟用于治疗多种实体瘤。

6）瑞迪奥核药拟优先审评

6月18日，据CDE官网，瑞迪奥的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（99mTc-3PRGD2）和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评。

/ 03 / 海外药闻

1）FDA推出全新优先审评计划

6 月 17 日，FDA 宣布推出「局长国家优先审批券」（CNPV）计划，药品研发人员可凭此券参与FDA一项全新的优先审批计划，该计划将FDA的审批时间从申请人最终提交药品申请后的大约 10-12 个月缩短至 1-2 个月。

2）礼来收购体内基因编辑公司

6月17日，礼来宣布，以13亿美元的价格收购体内基因编辑公司 Verve Therapeutics。Verve正在开发一系列基因编辑药物，旨在通过一生只需一次的疗法解决动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的驱动因素。

来源：氨基观察