12月24日，国家药监局药审中心网站公布将RAG-17注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目，全文如下。

cde 注射液 als 2024-12-25 14:13  1

格隆汇12月24日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物("ADC")与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项I/II期临床试验(研究编号：JSKN033-102)已获得国家药品监督管理局(

cde 康宁 杰瑞 2024-12-24 22:29  2

格隆汇12月24日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物("ADC")与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项I/II期临床试验(研究编号：JSKN033-102)已获得国家药品监督管理局(

cde 康宁 杰瑞 2024-12-24 22:29  2

格隆汇12月24日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物("ADC")与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项I/II期临床试验(研究编号：JSKN033-102)已获得国家药品监督管理局(

cde 康宁 杰瑞 2024-12-24 22:29  2

康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项 I/II期临床试验(研究编号：JSKN033-102)已获得国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心

cde 康宁 杰瑞 2024-12-24 22:18  2

康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项 I/II期临床试验(研究编号：JSKN033-102)已获得国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心

cde 康宁 杰瑞 2024-12-24 22:13  2

12月17日，和誉医药企业官微发布消息称，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011) 已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展治疗肝细胞癌（HCC）的注册性临床研究。这项研究将作为支持依

医药 cde 帕戈 2024-12-17 11:52  2

12月15日，迈威生物发布公告称，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市。此次发行H股，公司表示，主要是为了满足资金需求以及持续推进公司国际化水平，助力公司国际化业务实现可持续发展。不过，受该消息影响，迈威生物股价大跌近7%。

cde fgfr4抑制剂 迈威生物 2024-12-17 11:06  2

2024年12月16日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011) 已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展治疗肝细胞癌（HCC）的注册性临床研究

cde 肝细胞癌 帕戈 2024-12-17 09:27  3

12月16日，和誉医药宣布FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展注册性研究（ABSK-011-205）。当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市，依帕戈替尼有望成为首个上市的F

抑制剂 cde fgfr4抑制剂 2024-12-16 18:59  2

格隆汇12月16日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)注册性临床研究获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)的批准。这项研究将

cde hcc 帕戈 2024-12-16 17:47  2

北京时间2024年12月10日，翼思生物宣布西诺氨酯片（Cenobamate）和索安非托片（Solriamfetol）两款创新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。西诺氨酯片（Cenobamate）和索安非托片（Solriamfetol

药品 cde 药品监督 2024-12-11 11:45  2

提起近年来在主流视野获得大量关注的rapper，很难忽略掉艾热的名字。毕竟，他已经连续两年登上了央视春晚的舞台，并且完全由个人身份演唱了自己的原创作品，这在中文说唱圈是“前无古人”级别的辉煌成就。

制作人 cde 艾热 2024-11-29 03:04  2

11月28日，国家药监局药审中心网站发布《关于将RAG-17注射液纳入〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）〉试点项目的公示》，全文如下。

cde 注射液 als 2024-11-28 19:41  2

11月22日，国家药监局药审中心网站发布《关于将FHND1002颗粒纳入〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）〉试点项目的公示》，全文如下。

cde fhnd1002 als 2024-11-23 11:16  2

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们

前列腺癌 精英荟 cde 2024-11-20 19:34  3