cde

前沿亮点采撷

在ADC研发前沿,也有不少国产力量的身影。Beacon ADC发布的2024年全球ADC年度回顾与展望中披露,在新型ADC领域,抗体偶联寡核苷酸(AOC)、双特异性抗体药物偶联物(BsADC)等细分赛道虽尚无上市药物,但已成为跨国药企和Biotech提前布局之

偶联 her2 adc cde sle 2025-03-31 11:25  1

来一道简单的

网友柞海无崖主页分享的一道几何图形题:已知矩形中两部分的面积分别为7和9,求阴影部分的面积。秒杀思路:看下图,S黑+S红=S矩/2,7+9+S红=S矩/2,∴S黑=7+9=16。一一一一一一扩展一下:这道题实际上讲的是矩形(平分四边形)的一半公式。看下图,对于

cde abcd abe 平行四边形 bcd 2025-03-29 09:55  1

港股异动|和誉-B(02256)涨超4% 治疗软骨发育不全药物临床申请获CDE批准

消息面上,和誉医药今早宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。据悉,ABSK061是和誉医药独立自主研发并拥有全球知识产权的一款新一代口服、高活性

临床 cde 软骨 港股 软骨发育不全 2025-03-26 10:50  1

港股异动 | 和誉-B(02256)涨超4% 治疗软骨发育不全药物临床申请获CDE批准

消息面上,和誉医药今早宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。据悉,ABSK061是和誉医药独立自主研发并拥有全球知识产权的一款新一代口服、高活性

临床 cde 软骨 港股 软骨发育不全 2025-03-26 10:12  1

诺纳生物(苏州)有限公司申请II类会议

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药

苏州 试验 生物 cde 实缴资本 2025-03-19 16:11  1

聊一下焦虑与破局

今天看到了CDE的2024年审评报告,有几个数字看完之后想到了上周五在苏州会上的所见所闻,感觉到了前所未有的焦虑。先说几个数字,首先是化药2024年CDE的NDA受理情况,1类新药和5.1类境外的原研和改良型新药分别是38个和57个,具体情况见下表:

cde 代工 mnc 化药 生物药 2025-03-19 05:05  3

健康元:目前玛帕西沙韦正在CDE审评中,尚未上市销售

公司回答表示,您好,感谢您对公司创新药管线的关注及宝贵建议。根据《药品管理法》《广告法》及监管要求,处方药仅允许在国务院卫生行政部门和药品监管部门共同指定的医学/药学专业媒体上发布广告,禁止在大众传播媒介(如电梯媒体、电视等)进行宣传。公司将严格遵守法律法规,

健康元 cde 西沙 韦正 cde审评 2025-03-14 18:42  4