双鹭药业:非布司他已完成补充资料在CDE审评,预计不久后会获批
有投资者在互动平台向双鹭药业提问:请问贵司非布司他、培门冬酶、短效促卵针上市审批未批准的原因分别是什么?由于短效促卵针的影响,长效促卵针是否也会被否?度拉糖肽怎么还不提上市申请?
有投资者在互动平台向双鹭药业提问:请问贵司非布司他、培门冬酶、短效促卵针上市审批未批准的原因分别是什么?由于短效促卵针的影响,长效促卵针是否也会被否?度拉糖肽怎么还不提上市申请?
在ADC研发前沿,也有不少国产力量的身影。Beacon ADC发布的2024年全球ADC年度回顾与展望中披露,在新型ADC领域,抗体偶联寡核苷酸(AOC)、双特异性抗体药物偶联物(BsADC)等细分赛道虽尚无上市药物,但已成为跨国药企和Biotech提前布局之
网友柞海无崖主页分享的一道几何图形题:已知矩形中两部分的面积分别为7和9,求阴影部分的面积。秒杀思路:看下图,S黑+S红=S矩/2,7+9+S红=S矩/2,∴S黑=7+9=16。一一一一一一扩展一下:这道题实际上讲的是矩形(平分四边形)的一半公式。看下图,对于
2025年3月21日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请(受理号:CXSL2400901)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示
2025年3月26日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。
消息面上,和誉医药今早宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。据悉,ABSK061是和誉医药独立自主研发并拥有全球知识产权的一款新一代口服、高活性
和誉医药今早宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。据悉,ABSK061是和誉医药独立自主研发并拥有全球知识产权的一款新一代口服、高活性、高选择性
消息面上,和誉医药今早宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。据悉,ABSK061是和誉医药独立自主研发并拥有全球知识产权的一款新一代口服、高活性
和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗儿童软骨发育不全("ACH")的IND申请已获中国国家药品监督管理局("NMPA")药品审评中心 ("CDE")批准。
和誉-B(02256)发布公告,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)今日宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗儿童软骨发育不全的IND申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。
和誉-B(02256.HK)发布公告,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)今日宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗儿童软骨发育不全的IND申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。
这文章中间所有写的内容都是通过AI编出来的,无论是下述的“事实”还是“理由”,他们的目的究竟何在?
如图所示长方形ABCD的面是60,E为BC的中点,求阴影部分面积。
3月18日,据FiercePharma报道,由于重磅心血管药物Entresto(沙库巴曲缬沙坦)在美国的专利将在几个月后到期,诺华已开始全面调整其商业化战略。这家制药巨头正在裁员数百人,转而将重点放在其他潜力心血管药物上。
3月19日,加科思-B公布2024年业绩,实现收入约1.56亿元,同比增长145.2%。毛利约1.56亿元,同比增长4765.6%。收入增长主要得益于与艾力斯达成的9亿元里程碑合作协议。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流,Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药
今天看到了CDE的2024年审评报告,有几个数字看完之后想到了上周五在苏州会上的所见所闻,感觉到了前所未有的焦虑。先说几个数字,首先是化药2024年CDE的NDA受理情况,1类新药和5.1类境外的原研和改良型新药分别是38个和57个,具体情况见下表:
公司回答表示,您好,感谢您对公司创新药管线的关注及宝贵建议。根据《药品管理法》《广告法》及监管要求,处方药仅允许在国务院卫生行政部门和药品监管部门共同指定的医学/药学专业媒体上发布广告,禁止在大众传播媒介(如电梯媒体、电视等)进行宣传。公司将严格遵守法律法规,
3月13日,英矽智能的首席执行官Alex Zhavoronkov在领英上发帖称公司已经在E轮融资中筹集了 1.1 亿美元,以推进其AI设计药物组合。