摘要：2025年6月9日，源品细胞生物科技集团有限公司（“源品生物”）自主研发的1类生物制品“人羊膜间充质干细胞注射液”继呼吸系统疾病（中重度急性呼吸窘迫综合征、慢性阻塞性肺疾病）IND获批后，再获CDE正式受理（受理号：CXSL2500464），用于治疗绝经综合征

2025年6月9日，源品细胞生物科技集团有限公司（“源品生物”）自主研发的1类生物制品“人羊膜间充质干细胞注射液”继呼吸系统疾病（中重度急性呼吸窘迫综合征、慢性阻塞性肺疾病）IND获批后，再获CDE正式受理（受理号：CXSL2500464），用于治疗绝经综合征。

直击女性健康“痛点”，填补临床迫切需求

绝经综合症（Menopausal Syndrome，MS）又称“更年期综合征”，是指女性在绝经前后由于卵巢功能衰退引起的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。流行病学调查显示，我国40~65 岁女性人群绝经综合征发生率为61.0%。由于社会经济等多种原因，中国女性因绝经相关症状就诊的比例较低，调查结果显示仅25.97%有症状的绝经综合征患者就诊，因此实际发病率可能更高。

创新驱动，核心优势铸就治疗潜力

“人羊膜间充质干细胞注射液”作为国内外尚未上市的1类治疗用生物制品，这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物。相比脐带、绒毛膜和脂肪来源的间充质干细胞，人羊膜间充质干细胞能够高水平分泌多种抗炎蛋白、生长因子和外泌体，尤其在生殖健康和肺部疾病治疗方面具备优良的临床应用潜力。

源品生物科研团队以患者获益为中心，响应政策号召，高质量地推动细胞产品临床转化应用，致力于将更多的细胞应用技术转化为质量可靠的临床治疗产品。目前，源品生物已建立了领先的细胞药物研发生产中试平台，健全了细胞应用基础研究、药学研究、非临床研究、临床研究和注册申报的全链条研发体系，相信将为更多患者带来福音，践行“一切为了人类生命健康”的伟大使命。

来源：湖南省细胞组织库