第一三共德达博妥单抗在日本获批治疗乳腺癌
当地时间12月27日，第一三共公司宣布，公司与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）DATROWAY®（德达博妥单抗）已在日本获批，用于治疗接受过化疗后的激素体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC
单抗
逆转PD-1耐药，针对GDF-15的维苏格罗单抗人体临床试验结果公布了
在过去的二十多年时间里，增强免疫系统对抗癌症的能力彻底改变了肿瘤的治疗格局，其中以靶向PD-1或PD-L1、CTLA-4为代表的免疫检查点抑制剂就是代表，目前靶向PD-1抗体类药物已经成为很多癌症的一线治疗方案，不过大多数情况下治疗应答率仅为15%到40%左右
微课堂 | 免疫时代-双抗篇 高文教授：特立妥单抗临床应用过程中感染的管理
中国医师协会血液科医师分会, 中华医学会血液学分会.中华内科杂志, 2022, 61(5) : 480-487.
PCSK9单抗还需每半月注射一次吗？全球首个超长效PCSK9单抗即将获批，破局频繁注射困境
动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)已成为我国城乡居民第一位死因，而低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是ASCVD的致病性危险因素。面对我国ASCVD 疾病负担不断上升的趋势，血脂管理刻不容缓。PCSK9单抗能够快速、大幅降低LDL-C水平达50%~70%。随
PFS优效于替雷利珠单抗+化疗！正大天晴PD-L1单抗将申报第6项适应症
12月27日，正大天晴宣布贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期临床研究（TQB2450-III-12）取得积极结果。正大天晴计划于近期提交该项新适应症的上市申请，这将是贝莫苏拜单抗注射液
科伦药业：注射用芦康沙妥珠单抗获批上市，已登录药房上架销售
2024年11月27日，首个中国原创、国际品质的TROP2 ADC注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT，商品名：佳泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。在满足了众多患者期待的同时，也填补了中国在这个领域长久以来的空白。
7亿美元！济民可信抗IgE单抗成功出海，授权于RAPT
2024年12月23日，济民可信集团旗下子公司济煜医药和RAPT Therapeutics宣布就临床阶段半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RAPT名称为RPT904）签订独家许可协议。
【卡梅德生物】羊单抗与山羊抗体定制：如何选择最佳方案满足您的研究需求
在抗体研发领域，羊单抗和山羊抗体因其独特的优点而成为广泛应用的研究工具。特别是在某些需要高度特异性和亲和力的应用场景中，羊单克隆抗体的开发和山羊抗体的定制变得尤为重要。本篇文章将详细探讨羊单抗开发和山羊抗体制备的最新技术，帮助科研人员根据实际需求选择合适的抗体
PD-1单抗再合作，出海受阻的信达生物力拓国内市场
信迪利单抗的第八项适应症才刚获批，12月26日一早信达生物便马不停蹄般地在官微宣布了一项关于该PD-1抑制剂的最新合作——就信迪利单抗与复融生物的IL-15超级激动剂达成了联合用药用于治疗晚期实体瘤的临床研究及供药合作协议。
信达生物与复融生物就信迪利单抗和IL-15超级激动剂达成临床研究合作协议
12月26日，信达生物宣布，与复融生物达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂）的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力。
齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠）获批上市 达成“曲帕双靶”产品组合
12月23日，国家药监局官网显示，齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）获批上市。产品在早期乳腺癌治疗中：与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗；用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患
生存率显著提升：中国医学科学院王洁团队公布托利帕利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的3期试验结果
一项随机双盲3期试验表明，在未经预处理的情况下，将托利帕利单抗与化疗相结合，可大幅提高晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。这项研究利用循环肿瘤DNA（ctDNA）、组织测序对总生存期（OS）和生物标志物进行了预设的最终分析。
12月中美获批新药盘点｜靶免化各显身手，罕见靶点迎来突破
小细胞肺癌（SCLC）是一种具有高度侵袭性的恶性肿瘤，约占所有肺癌病例的15%。大约三分之一的SCLC患者在确诊时处于局限期（LS-SCLC），既往的标准治疗方案为含铂双药同步放化疗（cCRT）。然而，大多数患者在开始治疗后的2年内出现复发，且5年的总生存率仅
张剑教授：乳腺癌小红书（2025年版）更新，芦康沙妥珠单抗成功进入TNBC二线推荐，彰显乳腺癌诊疗的“中国力量”
2024年12月21日，在第十六届上海市乳腺癌专业研讨会暨上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会年会上，《2025年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》（以下简称“2025版小红书”）正式发布，为乳腺癌临床决策提供了新的指导。值得注意的是，此次更新将我国首
科伦药业芦康沙妥珠单抗新药上市庆典
近日，科伦药业子公司，四川科伦博泰生物医药股份有限公司TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新药上市庆典活动在四川成都举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名研究者、肿瘤专家及科伦博泰高管团队等，共同见证国产首个TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗上市。
帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）获批上市，齐鲁“曲帕双剑”合璧
12月23日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）获批上市。产品在早期乳腺癌治疗中：与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗；用于具有高复发风险HER2阳性早
21健讯Daily｜齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗生物类似药获批；华森制药控股股东累计减持1.04%股份
12月23日，国家药监局公布第七批药品网络销售违法违规典型案例。其中，重庆兴瑞康大药房有限公司在核准地址以外储存药品，并通过微信群直播推广销售药品。潍坊康信大药房有限公司通过药房网商城平台销售“同仁牛黄清心丸”和“同仁大活络丸”，相关药品从非法渠道购进。集药方
有望比奥马珠单抗更优 济民可信IgE单抗出海 | 第一现场
12月23日，纳斯达克上市公司RAPT THERAPEUTICS宣布，与济民可信就一款处于临床阶段、半衰期延长的IgE单抗体产品JYB1904（RPT904）达成独家许可协议。根据协议，RAPT获得了在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化RP
热点回顾｜CD20/CD3双抗「莫妥珠单抗」、帕妥珠单抗注射液获批上市；Cell Press 推出了“全球科学50人”
2024年12月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准莫妥珠单抗（mosunetuzumab）单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
张瑞东教授/漆佩静教授：贝林妥欧单抗应用于儿童B-ALL的疗效
2024年12月7日至10日，第66届美国血液学会（ASH）年会在美国圣迭戈隆重召开，全球血液学专家学者齐聚一堂，共同对血液领域最新研究进展进行深入探讨与交流。在本次ASH盛会上，首都医科大学附属北京儿童医院张瑞东教授团队在儿童急性B淋巴细胞白血病领域的最新研