超92%治愈率！GSK“first-in-class”小分子获优先审评资格；潜在首款！诺华单抗达双项3期试验主要终点……
GSK今日宣布，美国FDA已受理其口服抗生素Blujepa（gepotidacin）用于治疗12岁及以上（体重≥45公斤）单纯性泌尿生殖道淋病患者的补充新药申请，并授予优先审评资格。该申请的PDUFA日期为2025年12月11日。根据新闻稿，若获批，Bluje
单抗
瑞聚例量 | 晚期HCC患者使用阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗及肝动脉灌注化疗后，快速获得PR
近年来，免疫检查点抑制剂与分子靶向药物在临床中被广泛应用。然而对于不可切除肝细胞癌（HCC）患者，使用单一治疗手段往往获益有限，介入治疗联合靶向、免疫治疗方式逐渐成为HCC治疗研究的热点。但由于各种联合治疗方案的搭配模式、应用时机、疗效和安全性等尚未完全明确，
阿尔茨海默新疗法来了？仑卡奈单抗交出四年惊喜答卷
她刚才还在厨房翻着锅盖找盐，转身进了卧室却忘了自己想干嘛。他昨天答应孙子带他去动物园，今早醒来却坚信自己已经带过一次。熟悉吗？不是电视剧里的情节，是无数家庭每天正在上演的日常。
本瑞利珠单抗在华获批新适应症，拓展至6至＜12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗
阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂本瑞利珠单抗注射液（商品名：凡舒卓）新适应症在中国正式批准，用于儿童（6至＜12岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂，此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青
恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗和阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用瑞康曲妥珠单抗适用于治疗存在HE
国产首个！华奥泰生物IL-36R单抗拟纳入优先审评
瑞西奇拜单抗（HB0034）是华奥泰子公司华博生物开发的一款抗IL-36R单抗，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。截至今年3月，HB0034注射液项目已合计花费研发费用约人民币21038万元。
港股异动 | 特瑞普利单抗联合疗法上市申请获受理 君实生物(01877)涨超8% 荣昌生物(09995)涨近3%
君实生物(01877)、荣昌生物(09995)午后齐涨。截至发稿，君实生物涨4.53%，报30.48港元；荣昌生物(09995)涨1.55%，报65.7港元。
仑卡奈单抗四年答卷：早期AD患者70%无进展，过半患者实现逆转！
在加拿大2025年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，一组数据引发全球瞩目：接受仑卡奈单抗治疗的受试者在 48 个月内持续获益，病情进展持续延缓，更令人振奋的是对于更早期AD而言，仑卡奈单抗不止能延缓或阻止AD进展，甚至有机会扭转AD病程、另外值得注意的是
肺癌耐药别慌！埃万妥单抗“双钥匙”疗法，68%患者肿瘤可缩小
邻居老赵去年拿到肺癌诊断书时，眼睛亮得像揣了颗星星——医生说他是EGFR突变，能吃靶向药，跟每天吃降压药似的方便。可上周CT片一出来，他蹲在诊室门口，攥报告的手背上青筋都绷着："大夫，药是不是白吃了？结节怎么还大了？"
每周股票复盘：君实生物（688180）特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理
截至2025年8月8日收盘，君实生物报收于41.51元，较上周的38.08元上涨9.01%。本周，君实生物8月6日盘中最高价报44.95元，股价触及近一年最高点。8月4日盘中最低价报36.41元。君实生物当前最新总市值426.18亿元，在生物制品板块市值排名5
ORR 77.8%！恒瑞医药HER2 ADC与PD-L1单抗联合疗法拟纳入突破性疗法，一线治疗三阴性乳腺癌
8月9日， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）与PD-L1单抗阿得贝利单抗联合用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗拟纳入突破性疗法。
埃万妥单抗注射液获批用于非小细胞肺癌联合治疗
8月8日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准。其联合利珂（甲磺酸兰泽替尼片）适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期，或转移性非小细胞肺癌成年患者。
君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理
上海2025年8月8日/美通社/ --北京时间2025年8月8日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合荣昌生物自主研发的抗体偶联（ADC
君实生物(01877)：特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理
产品代号：JS001)联合荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于 HER2表达的(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。
君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获得受理
8月8日，君实生物（688180/01877）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗联合荣昌生物制药自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。该药品的
君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理
格隆汇8月8日丨君实生物(688180.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的（HER2表达定义为H
阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗儿童哮喘
此次批准是基于III期TATE研究的积极结果。该研究是一项在美国和日本开展的全球多中心、开放标签III期临床试验（n=30），评估了本瑞利珠单抗在6-11岁SEA儿童患者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）及长期安全性。
三倍生存，抗HRE2新答案｜百赫安泽尼达妥单抗上市暨HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程启动会召开，开创HER2阳性肿瘤诊疗全新时代
近日，百赫安泽尼达妥单抗上市暨HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程启动会议在上海拉开帷幕。国内众多肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同见证了全球首个且唯一*治疗HER2阳性胆道肿瘤（BTC）的双特异性抗体——泽尼达妥单抗上市的荣耀时刻。泽尼达妥单抗的问市，不仅为HER2
马锐教授：埃万妥单抗联合兰泽替尼在中国获批，为EGFR敏感突变
表皮生长因子受体（EGFR）基因突变存在于15%至50%的非鳞状晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中[1,2]。在携带EGFR敏感突变的NSCLC 患者中，FLAURA研究证实了奥希替尼一线治疗的临床获益，这使得以奥希替尼为代表的三代EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(T
单抗药物，不再是制药界印钞机？
尽管，在2025上半年，根据Insight数据，全球抗体类药物(不含ADC)公司获得投融资的共有141家企业，其中单抗赛道企业有123家，占据绝对大头。