注射用芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱）是我国自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC），通过“精准靶向+高效杀伤”机制，为晚期肿瘤患者带来新希望。其核心结构包括靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的人源化单克隆抗体、含嘧啶接头的连接子及拓扑异构酶Ⅰ抑制剂KL61

肿瘤 抗癌药 靶向 单抗 康沙 2025-05-13 15:48  1

药物结构包括三部分：1）重组抗TROP2人源化单克隆抗体；2）含嘧啶接

单抗 ci 康沙 mg 单抗说明书 2025-05-13 15:47  1

5月13日，罗氏(RHHBY.US)公布III期APHINITY研究的最终总生存期(OS)结果，该研究针对HER2阳性早期乳腺癌患者。十年后的研究结果显示，研究达到统计学意义：与接受赫赛汀、化疗和安慰剂治疗的患者相比，接受帕妥珠单抗(Perjeta)、赫赛汀(

乳腺癌 her2 单抗 早期乳腺癌 赫赛汀 2025-05-13 15:38  1

荣昌生物(09995.HK)公告，公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（代号：RC48，商品名：爱地希）联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究（RC48-C016）达到无进展生存期（PFS）和总生存期

her2 荣昌 荣昌生物 单抗 维迪 2025-05-12 22:56  2

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）具有高度异质性，亚型、IPI评分等不同的患者在治疗反应和预后方面也存在较大差异，传统R-CHOP方案仍面临40%患者原发耐药或复发的困境。维泊妥珠单抗作为一种新型靶向CD79b抗体偶联药物（ADC），在一线DLBCL治疗中展现出

治疗 临床 单抗 dlbcl 优效 2025-05-12 22:46  2

自免疫检查点抑制剂（ICI）应用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗以来，以PD-1/PD-L1抑制剂为核心的免疫联合疗法彻底颠覆了传统治疗格局。针对驱动基因阴性的晚期NSCLC患者，免疫联合化疗方案的中位总生存期（OS）相较传统化疗显著延长，部分患者可以实现

化疗 单抗 瑞利 肺鳞癌 os 2025-05-12 21:18  1

荣昌生物(09995.HK)发布公告，该公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希®)联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究(RC48 C016)达到无进展生存期(PFS)和

her2 荣昌 荣昌生物 单抗 维迪 2025-05-12 19:00  2

荣昌生物(09995)发布公告，该公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希®)联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究(RC48 C016)达到无进展生存期(PFS)和总生存

her2 荣昌 荣昌生物 单抗 维迪 2025-05-12 18:59  2

2025年美国泌尿科医师协会（AUA）年会于当地时间4月26日至29日在美国拉斯维加斯成功召开。作为全球泌尿外科学术领域规模极大、影响力极强的盛会，AUA年会汇聚了全球顶尖专家，带来前沿开拓性研究、最新指南以及泌尿医学的最新进展，为与会者提供一场精彩绝伦的学术

单抗 aua 晚期尿路 病理学 aua国际 2025-05-12 18:34  2

2025年5月9日，根据国家药监局网站，维迪西妥单抗（爱地希）获批新适应症，用于治疗存在肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者。这一适应症是基于一项三期临床试验，相比拉帕替尼联合卡培他滨，维迪西妥单抗显著延长了HER2阳性晚期患者的无进展生存时间，疾病进展或死亡风

her2 单抗 卡介苗 膀胱癌 三期临床 2025-05-12 18:08  2

荣昌生物(688331.SH)公告称，公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要研究终点。该研究是一项随机对照、多中

her2 荣昌 荣昌生物 单抗 维迪 2025-05-12 16:34  2

5月12日，荣昌生物（股票代码：688331.SH/09995.HK）宣布，我国首个获批上市的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（商品名：爱地希）联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究（RC48-C016

iii her2 单抗 pfs 维迪 2025-05-12 15:55  1

维迪西妥单抗（RC48）联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的Ⅲ期研究（RC48-C016）达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，结果具统计学显著性与临床获益。研究覆盖全国74家中心，入组484例未接受系统治疗的HER2阳性（IHC

临床 荣昌 荣昌生物 单抗 维迪 2025-05-12 16:04  2

11月27日，科伦博泰生物-B（HK06990，股价196港元，市值436.77亿港元）宣布，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠

单抗 科伦 adc 2024-11-27 21:09  1

2024年11月27日注定是抗癌圈中值得载入史册的一天，除了迎来国产首个TROP2ADC药物——芦康沙妥珠单抗外，另一款抗癌新药——贝莫苏拜单抗的新适应证也在今天获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与盐酸安罗替尼胶囊联合，用于非DNA错配修复缺陷（非

单抗 苏拜 dcr 2024-11-27 19:40  2

华东医药(000963.SZ)发布公告，2024年11月27日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)用于既往接受过1-

单抗 华东医药 注射液 2024-11-27 18:17  1

华东医药(000963.SZ)发布公告，2024年11月27日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)用于既往接受过1-

单抗 华东医药 注射液 2024-11-27 18:17  2

2024 年 11 月 27 日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液用于既往接受过 1 - 3 线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌适应症的上市许可申请获得批准。该注射液为与 ImmunoGen, Inc. 合作开发的

单抗 华东医药 注射液 2024-11-27 18:17  2

格隆汇11月27日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫

单抗 华东医药 注射液 2024-11-27 18:03  2

格隆汇11月27日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫

单抗 华东医药 注射液 2024-11-27 18:10  2