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PCSK9：从“降脂明星”到肝脏靶向疗法“概念验证标准靶点”

前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9（PCSK9）是人类遗传学研究驱动药物开发的杰出代表。针对该靶点的研究不仅促进了多款市场表现卓越的降脂药物的诞生，其独特的生物学特性更使其成为评估肝脏靶向基因编辑、小核酸及基因插入等前沿疗法有效性与安全性的关键验证基准。本期将带大家

6月9日，默沙东宣布两项Enlicitide（MK-0616）3期临床试验（即CORALreef HeFH和CORALreef AddOn）取得阳性结果。两项试验评估了Enlicitide治疗成人高脂血症的疗效和安全性，试验中均显示出统计学上显著和具有临床意义

6月9日，默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616）治疗高胆固醇血症的两项III期研究（CORALreef HeFH和CORALreef AddOn）达到了主要终点。这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。

目前认为，他汀类药物可以通过调脂、改善内皮功能、稳定斑块、抑制血管炎症、预防动脉粥样硬化等多种作用来保护心脑血管，可以说治疗心脑血管疾病没“他”不行。但是，他汀类药物也并非万能，很多情况下单靠“他”并不能达到理想的治疗效果，这时往往需要联合用药。谁能助“他”一

上海 2025年5月28日 /美通社/ -- 北京时间2025年5月27日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达

北京时间2025年5月27日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达）用于：1）杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者；2）在他汀类药物不耐受或禁

在降血脂控制心血管疾病风险的药物中，近年来除了他汀类药物以外，最耀眼的明星当属PCSK9抑制剂类药物了，此类药物给药次数少，降脂强度大，已经成为了降脂治疗药物中非常重要的一员。

胰腺导管腺癌（PDAC）大名在外，其极高的侵袭性和极差的预后让它拥有“癌王”的称号。癌症最怕转移，PDAC常转移至肝脏和肺部，那么是什么让癌王决定往哪去的呢？

PCSK9是继他汀类药物之后最具潜力的降脂靶点，目前已取得巨大成功。截至2025年1月，国内已批准7款PCSK9抑制剂，其中包括6款单抗和1款小干扰RNA（siRNA）疗法。

在人类与心血管疾病的长期斗争中，胆固醇管理始终是核心战场。自 1987 年他汀类药物问世以来，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的治疗策略让全球心肌梗死和脑卒中发病率下降 30%-40%。但对于他汀不耐受者、家族性高胆固醇血症患者以及极高危人群，传统药物的降