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贝达药业注射用MCLA-129 1/2期研究第二部分首例受试者入组

该研究全称为“抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究”，研究分为两部分：剂量探索I期研究和平行队列扩展的II期研究，II期研究主要目的为在多种晚期实体瘤中进一步评价M

在当今医药领域，贝达药业宛如一颗耀眼的明星，备受瞩目。作为一家由海归高层次人才团队创办的高新制药企业，自 2003 年成立以来，它始终坚守在自主知识产权创新药物研发的前沿阵地，致力于为人类健康难题提供卓越解决方案。历经多年砥砺奋进，贝达药业凭借一系列亮眼成就，

医药贝达药业 2025-01-08 15:33 4

然而，这个在两年前“出海热”时足以引起行业轰动的消息，如今却反馈寥寥。二级市场也没给出什么正向反馈，成交量都没放出来不说，集合竞价的时候一度出现了利好出尽的砸盘走势。

然而，这个在两年前“出海热”时足以引起行业轰动的消息，如今却反馈寥寥。二级市场也没给出什么正向反馈，成交量都没放出来不说，集合竞价的时候一度出现了利好出尽的砸盘走势。

当地时间12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准贝达药业及其控股子公司Xcovery共同研发的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂盐酸恩沙替尼上市，拟用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的

12月18日，美国FDA批准贝达药业控股子公司 Xcovery 的恩沙替尼用于既往未接受过 ALK 抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

抑制剂 fda 贝达 2024-12-19 09:09 3

圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高、最具影响力的国际性学术会议，旨在为国际学术界、医生和研究人员提供预防、早期检测和治疗等最新信息，致力于满足乳腺癌患者的需求。2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间

贝达西利泰瑞 2024-12-12 21:51 3

有投资者在互动平台向贝达药业提问：您好，请问干细胞治疗一型糖尿病据说已经有了成功案例，还需要多久才可以面向消费者提供治疗？

董秘回答(贝达药业SZ300558)：您好！今年11月，公司与杭州瑞普晨创科技有限公司完成签署《战略合作协议》并进行投资，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。瑞普晨创在前期临床研究中有病例取得了临床功能性治愈的疗

11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，贝达药业甲磺酸贝福替尼（赛美纳®）一线治疗适应症列入国家医保目录，标志着公司产品已全线纳入国家医保目录。

格隆汇11月22日丨贝达药业(300558.SZ)公布，2024年3月，贝达药业股份有限公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery”)申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋

fda 贝达胶囊 2024-11-22 16:47 4

格隆汇11月22日丨贝达药业(300558.SZ)公布，2024年3月，贝达药业股份有限公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery”)申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋

fda 贝达胶囊 2024-11-22 16:47 11

11月19日，贝达药业企业官微发布消息称，其收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，贝达药业申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的临床试验申请已