摘要：11月19日，贝达药业企业官微发布消息称，其收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，贝达药业申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的临床试验申请已

11月19日，贝达药业企业官微发布消息称，其收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，贝达药业申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。

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注射用MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。

EGFR在多种晚期实体瘤中呈现高表达状态，MET通路异常也是多种肿瘤疾病的发病机制之一，也是预后不良因素，阻断EGFR和MET通路可对多种晚期实体瘤产生治疗作用。

2019年1月，贝达药业与荷兰Merus公司就MCLA-129项目达成战略合作，获得MCLA-129项目在中国的开发和商业化独家授权许可，Merus公司保留中国以外的全球权益。

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来源：贝达药业企业官微

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