现代美妆消费升级催生了"化妆肌"问题的显性化，卸妆后刺痛、卡粉泛红等现象逐渐成为行业痛点。超弦波星颜塑通过械智融合技术架构，将中科院自主研发的柔性电子膜材料与AI动态调节系统深度结合，构建了"感知-分析-修复"的闭环体系。其核心组件AI柔芯技术可实时监测皮肤阻

范式 fda 角质层 弦波 九院 2025-05-12 17:39  1

你敢信吗？有位八十岁的老禅师每天雷打不动做这件事，体检报告竟比三十岁小伙还漂亮！就在上周，五台山某寺院曝出惊人养生秘籍，评论区瞬间炸开锅——#静坐逆生长#话题直接冲上热搜前三！

脑科学 fda 端粒酶 寺庙 郑多燕 2025-05-12 19:20  2

2025年5月，Neuralink公司的脑机接口设备“Link”获得FDA突破性认证，该设备可帮助严重语言障碍患者恢复交流能力，这一消息引发全球对脑机接口技术的高度关注。行业热度飙升，资本也纷纷涌入脑再生科技领域。美股脑再生科技表现惊人，周五股价上涨72%，从

帕金森病 fda 脑机接口 脑机接口风口 交易日 2025-05-12 16:52  1

近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海菌济健康科技有限公司（英文名：Shanghai MicroH Therapeutics, LLC，以下简称“菌济健康”）自主研发的拟用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品LBP-

雄激素 fda 复星 aga 复星医药 2025-05-12 17:39  1

宣泰医药(688247.SH)公告称，公司收到美国FDA通知，公司达格列净二甲双胍缓释片的ANDA获得暂时批准。该药品已在国内获批上市，为国内首家获批的仿制药。本次获批的适应症包括改善2型糖尿病患者血糖控制和降低慢性肾脏病进展风险等。该药品在美国的专利尚处保护

fda 格列 二甲双胍 宣泰医药 宣泰 2025-05-12 16:35  1

rsv(呼吸道合胞病毒)来势汹汹，但现在已经有了专门的疫苗来预防其感染和重症住院的风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)建议有严重rsv风险的群体尽量接种任何FDA许可的rsv疫苗，rsv病毒疫苗有几种?目前已有多种研发成果，并且部分疫苗已经获得了监管机构的批

fda rsv rsv病毒 2024-11-27 11:29  1

强生（Johnson & Johnson）今日宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）作为皮下注射（SC）诱导方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。

抗体 强生 fda 2024-11-23 08:00  3

南京2024年11月22日/美通社/ -- 2024年11月22日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格

fda 神经内分泌 孤儿药 2024-11-22 20:59  1

格隆汇11月22日丨贝达药业(300558.SZ)公布，2024年3月，贝达药业股份有限公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery”)申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋

fda 贝达 胶囊 2024-11-22 16:47  2

格隆汇11月22日丨贝达药业(300558.SZ)公布，2024年3月，贝达药业股份有限公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery”)申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋

fda 贝达 胶囊 2024-11-22 16:47  1

公司：医渡科技2025财年中期经调整EBITDA持续转正，大模型落地提速；有媒体称默沙东中国糖尿病业务部门裁员；辉瑞官宣新任首席科学官兼研发总裁；媒体称强生中国区开始裁员；诺华制药上调中期销售预期。

fda 医保 her2 2024-11-22 16:47  1

2024年7月，市场传出传奇生物可能获得百亿美元收购邀约时，我们分析过目前细胞疗法赛道（以CAR-T为主）的现状，得出了CAR-T市场增速放缓，动辄100万元以上的治疗费用难以纳入医保，影响商业化推广的结论。并指出①支付端：创新支付方式是推广的关键，复星凯特推

细胞 fda 细胞疗法 2024-11-22 15:57  2

HER2是一种刺激癌细胞快速生长的蛋白质，在包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和胰腺癌等实体瘤中存在。其中，胆道癌的预后不良，疾病转移后的五年生存率低于5%。针对无法切除或转移性HER2阳性胆道癌患者的治疗选择有限。近日，美国FDA批准了爵士制药的

fda her2 胆道癌 2024-11-21 15:20  2

根据FDA的规定，510(k)申请费由提交的设备类型和申请复杂性决定。一般而言，标准的510(k)申请费用会进行年度调整。有数据显示，2024年标准的510(k)申请费用大致为21760美元，但也有说法认为基础申请费大致为5500美元。此外，若申请过程中出现重

fda 美国510k 510k认证 2024-11-21 10:57  1

优时比（UCB）今天宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。根据新闻稿，Bimzelx是可同时选择性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17F）的首款获批疗法。这次批准标志

fda 汗腺炎 药明康德 2024-11-21 08:06  2

近期，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名:BEIZRAY®）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。BH009是广东省首个直接向美

fda beizray beizray斩获 2024-11-20 16:40  2

美国食品药品监督管理局（FDA）已对一种突破性的基因疗法给予快速通道批准，该疗法用于治疗一种罕见的遗传疾病，称为芳香族 L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症。

fda 基因疗法 aadc 2024-11-20 10:31  2

11月19日，安斯泰来宣布美国FDA已于11月15日发布了关于Izervay（avacincaptad pegol）用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）的补充新药申请（sNDA）的完整回复函（CRL）。根据III期GATHER2研究的两年

fda 补体 c5 2024-11-20 08:15  2