PACIFIC研究证实同步放化疗（cCRT）后给予度伐利尤单抗巩固治疗长达12个月，是不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗。然而，cCRT结束后何时启动度伐利尤单抗治疗仍然未知。一项在日本16家医疗机构进行的II期前瞻性、单臂、开放标签、多中心研究评估了III期不可切除NSCLC患者cCRT完成后立即度伐利尤单抗的疗效和安全性。患者入组情况纳入了2020年1月到2020年8月来自16个医疗机构的47名患者，包括男性41名（87.2%），中位年龄为42岁（42-74岁），有吸烟史者占87.3%。评估指标包括无进展生存期（PFS）（包括1年PFS、2年PFS率）、总生存期（OS）（包括1年和2年OS）、安全性指标（包括胸部CT、血常规、生化等）、完全反映率（CR）、部分反映率（PR）、疾病稳定率（SD）、疾病进展率（PD）、客观反应率（ORR）。在本研究中1年PFS率的预期值被确定为63%。接受治疗情况入组患者进行cCRT治疗，包括两个周期的铂类化疗和胸部放疗（TRT）（60 Gy/30 Fr），并在最后一次放疗后的第二天开始进行度伐利尤单抗（每2周静脉注射量为10mg/kg）免疫巩固治疗，持续12个月。其中42名患者（89%）接受了度伐利尤单抗巩固治疗，五名患者因严重的新冠肺炎、中性粒细胞减少、血小板减少、骨髓抑制没有接受度伐利尤单抗治疗。从注册到cCRT开始的中位时间为1天（0-13天），93.7%的患者完成了60 Gy的放疗。cCRT完成后，度伐利尤单抗起始日期大多是第二天（71.4%），一名患者因等待临床体能状态恢复（2.4%）在8天后开始使用度伐利尤单抗。生存结局1年PFS率为75%，达到了研究预期值，生存结局较为可观。独立监管机构（IRC）登记的从试验注册开始的1年PFS率为75%（60%CI，69.0-80.0和95%CI，59.4-85.3），调查员（INV）登记的从试验注册开始的1年PFS率为77.8%（60%CI，72.0-82.5和95%CI，62.6-87.4）；IRC登记的从试验注册开始的中位PFS（mPFS）中位数为14.2个月[95%CI，13.2-未达到（NR）]；IRC登记的从度伐利尤单抗治疗开始的mPFS为12.7个月（95%CI，12.7-NR），随访期中位数为14.0个月。从试验注册开始的1年OS率为97.7%（95%CI，84.6-99.7），从度伐利尤单抗治疗开始的1年OS率为97.4%（95%CI，82.8-99.6）。摘要：PACIFIC研究证实同步放化疗（cCRT）后给予度伐利尤单抗巩固治疗长达12个月，是不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗。然而，cCRT结束后何时启动度伐利尤单抗治疗仍然未知。一项在日本16家医疗机构进行的II期前瞻性、单臂、开放标签、
来源：健康小旋风
