摘要：2025年9月4日，CDE官网显示中国自主研发的双靶点CART药物获批临床，该药能够靶向CS1和BCMA两个靶点，是全球首个获得安全性有效性临床数据的双靶点CAR-T药物，有望解决单BCMA靶点CAR-T的一些局限性。之前由研究者发起的一项临床试验表明，16名

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一、前沿新药

1、中国首个自研双靶点CAR-T获批临床，用于治疗多发性骨髓瘤

2025年9月4日，CDE官网显示中国自主研发的双靶点CART药物获批临床，该药能够靶向CS1和BCMA两个靶点，是全球首个获得安全性有效性临床数据的双靶点CAR-T药物，有望解决单BCMA靶点CAR-T的一些局限性。之前由研究者发起的一项临床试验表明，16名接受治疗的患者中有13名患者总体缓解良好，达到最小残留疾病阴性，其中6名患者完全缓解，7名患者部分缓解，该药的出现将为广大多发性骨髓瘤患者带来新的希望。

2、晚期肿瘤疾病控制率超过90%，KRAS靶向药获得美国FDA突破性疗法认定

2025年9月5日，美国食品药品监督管理局FDA授予KRAS基因G12C靶向药olomorasib突破性疗法认定，这款药的代号为LY3537982，该药与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合使用，一线治疗KRAS基因G12C突变且PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者，PD-L1的TPS评分大于50%，82名可评估疗效的患者中治疗应答率达到了71%，疾病控制率达到了92%，如果患者每日两次100毫克的olomorasib靶向药，则治疗应答率高达85%，疾病控制率达到了92%，而且联合疗法展现出持久疗效。

3、世界肺癌大会报道HER2靶向药二线治疗肺癌，治疗应答率达到了75%

2025年世界肺癌大会上，一款名为Sevabertinib的HER2靶向药报道了研究数据，这款药的代号为BAY-2927088，是一种口服的靶向药。这款药的临床试验招募经过一线标准治疗但未接受靶向HER2治疗的晚期非小细胞肺癌，这些肺癌都存在HER2基因突变，治疗应答率达到75%，中位缓解持续时间尚未达到，中位无进展生存时间也尚未达到，远超于对照组的6.7个月。对于存在TP53基因突变的共突变患者，使用这款药不影响治疗效果。携带HER2的YVMA突变疗效明显会好很多。

二、抗癌前沿

1、对于EGFR靶向药的靶内耐药具体的原因、治疗的现状和进展

EGFR靶向药极大改善了EGFR基因突变肺癌的治疗，但几乎所有患者最终会出现耐药，其中最常见的是“靶内耐药”。常见基因突变包括T790M和C797S。T790M让第一、二代药物失效，但是使用奥希替尼等三代靶向药能克服；但C797S又成为奥希替尼的主要耐药机制，使药物“锁不住”靶点。少见的L718Q、G796R等突变，以及复合突变则是更加复杂。临床上，分子检测帮助精准识别耐药类型，指导后续方案。目前，针对C797S的新药仍在研发中，包括第四代EGFR基因靶向药、蛋白降解靶向嵌合体PROTACs和抗体偶联药等。未来，通过精准药物、联合治疗和个体化策略，有望延缓或克服耐药，为患者带来更长久的生存获益。

来源：两性健康管家汇