摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海和誉生物医药科技有限公司的一项评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞治疗携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性和有效性的开放性II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR2025356

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海和誉生物医药科技有限公司的一项评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞治疗携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性和有效性的开放性II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253562，首次公示信息日期为2025年9月5日。

该药物剂型为片剂，ABSK043用法为空腹口服，每日2次，起始剂量为每次150mg或250mg，后续或遵医嘱；戈来雷塞起始剂量为200mg QD，后续或遵医嘱。用药时程均为3周一个周期，按试验设计持续给药至结束治疗标准。本次试验主要目的为评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞在携带KRASG12C突变的晚期NSCLC患者中的安全性、耐受性、客观缓解率。

ABSK043片剂为化学药物，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见的肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检。其病因与吸烟、空气污染等有关。

本次试验主要终点指标包括第一周期内剂量限制性毒性发生率、不良事件、由研究者根据RECIST v1.1评价的客观缓解率；次要终点指标包括联合使用后ABSK043及代谢产物和戈来雷塞的PK特征、缓解持续时间、疾病控制率、疾病进展时间、无进展生存期、总生存期。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数86人。

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来源：新浪财经