患者招募 | 有关淋巴瘤的9项临床试验,请转给需要的人~

B站影视 内地电影 2025-09-05 17:25 1

摘要:目前,河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)血液科淋巴瘤病区有9项针对难治性经典型霍奇金淋巴瘤、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤、初治慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等临床研究正在进行,有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。

目前,河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)血液科淋巴瘤病区有9项针对难治性经典型霍奇金淋巴瘤、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤、初治慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等临床研究正在进行,有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。

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河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区正在进行一项研究:“一项评价U16注射液治疗难治/复发B细胞非霍奇金淋巴(r/rB-NHL)的安全性和有效性的单臂、开放性、多中心的I/II期临床研究”(CTR编号CTR20230087)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2024-030)。本研究招募的是CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。试验药物U16是一种靶向CD20的CAR-T细胞注射液。

入组主要条件

如果您符合以下标准,将有可能入选该研究:

1. 年龄18-70周岁(含18与70周岁),男女不限;

2. 明确诊断为复发或难治的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤根据Lugano淋巴瘤缓解评估标准(Cheson2014),至少有1个可测量的病灶;

3. 既往肿瘤组织样本免疫组织化学染色或者是骨髓细胞显示的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤,包含;弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤;

4. 具备单采或者静脉血足够的静脉通路,并且无其它白细胞分离禁忌症;

5. 主要脏器功能符合入选要求。

血液科周可树研究团队如需了解本研究详细情况请联系

临床试验助理熊莉

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河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区正在进行一项研究:“注射用IMM01(替达派西普)联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)受试者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究”(CTR编号CTR20241938)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2024-289)。

入组主要条件

1. 年龄≥18周岁;

2. 没有标准治疗可用且PD-(L)1单抗难治性的经典型霍奇金淋巴瘤患者;

3. 根据2014Lugano淋巴瘤疗效评价标准评估具有至少一个可测量肿瘤病灶;

4. ECOG0-2分;

5. 能够提供符合检测标准的存档或新鲜的肿瘤组织标本,用于生物标志物检测(检测肿瘤组织中CD47和PD-L1的表达以及对肿瘤组织中免疫细胞进行分析)。

主要排除标准

1. 既往接受抗CD47单抗/SIRPα融合蛋白治疗;

2. 5年内罹患其他恶性肿瘤;研究者认为不适合参加本研究的其他情况。

血液科周可树研究团队如需了解本研究详细情况请联系

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河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区正在进行一项研究:“TQB2825注射液联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的II期临床试验”(CTR编号CTR20250307)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2025-061)。TQB2825注射液为治疗用生物制品1类,是靶向CD3×CD20的双特异性抗体,目前尚未上市。

入组主要条件

1. 年龄≥18岁(以签署知情同意书日期计算);

2. ECOG评分:0~2分;预计生存期大于12周;

3. 经组织学或细胞学诊断符合2022年WHO诊断标准的弥漫大B细胞淋巴瘤;

4. 既往接受过至少1线系统性治疗(至少1线含CD20单抗)的不适合造血干细胞移植或接受移植后治疗失败或复发的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,且最近一次治疗期间疾病进展或完成治疗后复发或充分治疗后确认无客观缓解;

5.根据2014年Lugano标准,存在至少一个可测量病灶。

血液科周可树研究团队如需了解本研究详细情况请联系

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河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区正在进行一项研究:“一项在既往接受过共价BTK抑制剂的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较BGB-16673与研究者选择的治疗的3期、开放性、随机研究”(CTR编号CTR20251852)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2025-283)。研究药物:BGB-16673、苯达莫司汀、甲泼尼龙和利妥昔单抗。

入组主要条件

1. 年龄≥18岁;

2. 确诊为慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL);

3. 既往接受过共价BTK抑制剂(如泽布替尼、伊布替尼、奥布替尼等)治疗,且治疗后出现复发或难治性疾病,或对共价BTK抑制剂治疗不耐受;

4. 研究者评估认为需要治疗;

5. ECOG体能状态评分为0-2;

6. 器官功能良好;

7. 6个月内无缺血性卒中或颅内出血史。

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河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区正在进行一项研究:“一项在晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者中评价口服APG-5918的安全性、药代动力学和疗效的I期研究”(CTR编号CTR20230014)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2023-572)。

入组主要条件

1. 患有恶性肿瘤:经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤或复发性或难治性NHL,且在接受已知可产生临床获益的现有治疗后疾病进展;

a)有可测量病灶的晚期实体瘤患者,包括但不限于鼻咽癌、去势抵抗性前列腺癌、胃癌、卵巢透明细胞癌、间皮瘤和肉瘤。

b)非霍奇金淋巴瘤。

c)B细胞淋巴瘤:已证实EZH2突变状态或愿意进行EZH2突变状态检测。

2. 年龄≥18岁;

3. 器官和骨髓功能良好;

4. 能够理解并自愿签署书面知情同意书;

5. 自愿参加并能完成研究程序和随访检查。

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河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区正在进行一项研究:“一ZG005联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的I/II期临床研究”(CTR编号CTR20250882)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2025-178)。

ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用,可协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。现已开展多项ZG005单药或联合用药的临床研究,已完成超过160例患者的给药,提示了较好的抗肿瘤疗效以及可靠的安全性。

盐酸吉卡昔替尼片是一种广谱激酶抑制剂,能够抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2,以及抑制FLT3和c-Kit,阻断JAK-STAT信号传导通路,从而减少炎症、抑制过度活化的免疫反应或逆转免疫耗竭,改善免疫疗法的效果。现已开展多项临床研究,适应症包括骨髓纤维化、特应性皮炎、重症斑秃、强直性脊柱炎等,累计用药例数超过1800例,并已提交上市申请。

目前已有国外临床研究显示,ZG005联合吉卡昔替尼用于复发/难治性且PD-(L)1失败的淋巴瘤将会取得较好的临床疗效,且安全可行。

入组主要条件

1. 对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书;

2. 年龄≥18岁,性别不限;

3. 经组织学确诊的复发或难治性淋巴瘤;

4. 先前接受过抗PD-(L)1治疗且治疗失败的患者(包括抗PD-(L)1治疗原发耐药和继发耐药的患者);

5. 既往至少经过两种先前治疗失败(包括PD-(L)1治疗);

6. ECOG评分0或1分。

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河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区正在进行一项研究:““ICP-248联合奥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的Ⅱ/Ⅲ期研究”(CTR编号CTR20240960)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2024-124)。

ICP-248是BCL-2抑制剂,目前未在国内外上市。预计在全国50余家三甲医院开展,第一部分拟招募约40例受试者,已经入组结束;第二部分拟招募约186例受试者。

入组主要条件

1. 根据2016年世界卫生组织(WHO)淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准,经组织病理学和/或流式细胞学确诊为CLL/SLL;

2. 根据研究者判断,具有符合iCLL2018标准的治疗指征;

3. 根据Lugano2014评估标准,受试者必须有可测量病灶,定义为至少1个结节病灶的最长径>1.5cm,或为至少1个结外病灶的最长径>1cm,且至少有1对可以准确测量的垂直径;

4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分6个月的患者;

5. 血液学功能充分,凝血、肝、肾、肺、心功能基本正常:没有活动性感染;

6. 没有活动性乙肝、丙肝、免疫缺陷;

7. 没有严重的心血管疾病史;

8. 没有中枢神经系统疾病史;

9. 没有重度出血性疾病史;

10. 入组研究前2年内不存在既往恶性肿瘤;

11. 没有淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统;

12. 没有合并Richter转化的患者;

13. 没有接受过异体干细胞移植;

14. 目前或曾经没有患有严重间质性肺病。

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河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区正在进行一项研究:“一项评估HDM2005在复发/难治性B细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ia/Ib期临床研究”(CTR编号CTR20242207)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2024-374)。

入组主要条件

1. 剂量递增阶段:经组织病理学确诊的复发/难治B细胞淋巴瘤,包含大B细胞淋巴瘤(LBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL);经组织病理学确诊的经典霍奇金淋巴瘤(cHL);

2. 剂量扩展阶段:

PartI:经组织病理学确诊的复发/难治MCL,既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同;

PartII:经组织病理学确诊的复发难治LBCL,病理类型包含DLBCLNOS;HGBL-NOS;既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同;

PartIII:经组织病理学确诊的复发难治cHL,既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同。

3. 所有受试者,需同意提供既往2年内的存档组织(5张未染色切片)或者新鲜组织用于中心实验室进行ROR1表达检测;另外MCL、LBCL、cHL受试者还需同意提供既往病理诊断所用组织切片供中心实验室进行病理会诊。若无法提供,需与申办方沟通,经沟通确认后可入组。

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河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区正在进行一项研究:“评价HZ-H08905单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、双盲、多中心的III期临床研究”(CTR编号:CTR20242024)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2024-303)。

HZ-H08905片是新研发口服小分子CK1ε和PI3Kδ双靶点抑制剂。本项研究计划在复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤患者进行,用于评估HZ-H08905对比西达本胺在R/RPTCL中的疗效和安全性。

主要入组条件

1. 自愿签署知情同意书;

2. 年龄≥18周岁;

3. 体能状态评级0~2级;

4. 经组织病理学确诊的复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤患者;

5. 良好的器官功能水平;

6. 依从性好,愿意遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它步骤。

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来源:河南省肿瘤医院一点号

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