摘要：日前，由北京中器华康科技发展有限公司（下文简称中器华康）自主研发的“艾糖-血糖数据分析软件”（下文简称艾糖）正式获批，成为国内首个以“血糖数据分析”获批二类医疗器械注册证的独立血糖分析软件。这标志着我国糖尿病管理进一步迈向了数字化、精准化时代。
日前，由北京中器华康科技发展有限公司（下文简称中器华康）自主研发的“艾糖-血糖数据分析软件”（下文简称艾糖）正式获批，成为国内首个以“血糖数据分析”获批二类医疗器械注册证的独立血糖分析软件。这标志着我国糖尿病管理进一步迈向了数字化、精准化时代。
创立于2012年，基于创始人清华大学生物材料专业背景、近20年医疗器械深耕经验、8年国际知名企业市场经验和涵盖医学、人工智能、器械研发、市场营销等领域专业背景的复合型团队，中器华康已构建专科疾病管理系统、决策支持系统、智能随访系统、病程追踪系统及临床科研系统5大业务平台，形成了数据驱动的糖尿病数字疗法综合解决方案，可实现多种生命体征或重要参数的实时监测+数据分析+智能评价+远程医疗照护管理。截至目前，中器华康已服务了国内800余家医院及超过12万名用户。
基于在医疗领域的深厚积淀，中器华康研发出了“艾糖-血糖数据分析软件”，助力糖尿病管理突破院内院外“次元壁”，实现全场景的精准化管理。
01
超一半患者未被有效管理，糖尿病管理数字化进程还需加速
我国糖尿病管理情况并不乐观，面临着巨大的挑战。
据中康科技《糖尿病市场趋势洞察报告》，2024年，中国糖尿病患病人数已达1.48亿，位居世界之首。但与庞大患病人群形成鲜明对比的，是极低的控制率，仅为16.5%。此外，我国糖尿病患者的知晓率与治疗率同样较低，分别为36.7%和32.9%。这意味着，我国有超过一半的患者未被确诊或未被有效管理。
造成这一现象的原因，除了人们对糖尿病认知不足、早期筛查存在不足外，还与缺乏精细化管理机制有关。而精细化管理机制的缺失，又与医生资源短缺、精细化管理工具缺失、数据孤岛难以打通等因素有关。
对此，一众企业纷纷投身其中，致力于为患者、为医疗机构提供精细化管理工具，乃至提供一个从监测到分析再到干预的，覆盖院内院外全场景的糖尿病精细化管理闭环解决方案。
中器华康，正是其中之一。中器华康的“艾糖-血糖数据分析软件”，正是其耕耘糖尿病数字化、精细化管理赛道的最新成果。
02
独创动态血糖模型算法，实现血糖数据多模态、多维度分析
作为独立软件，中器华康的“艾糖-血糖数据分析软件”可以支持国内市场上主流品牌的持续血糖监测设备，为医院、科研人员、和患者带来更多的选择。通过采集来自兼容设备的动态血糖数据，该软件可实现葡萄糖数据的多模态、多维度分析。
这主要得益于公司自研的血糖数据算法与模型。据中器华康透露，其独创了六角模型和螺旋桨模型。六角模型包含TIR，TOR、intensity HYPER（高血糖强度）、intensity HYPO（低血糖强度）、LAGE（最大葡萄糖波动幅度）、GRADE（血糖风险）六大重点指标，将血糖控制核心指标直观展示，找到血糖管理突破口；螺旋桨模型则纳入11个拓展指标，帮助挖掘用户的风险预警，同时也可助力临床科研。
相较于业内普遍采用的五角模型，中器华康的六角模型能够更精准地分析更多维度的血糖数据，并可基于大数据分析技术实时整合患者的血糖监测数据、饮食记录、运动信息及用药情况，再通过大健康算法，自动生成个性化的血糖趋势报告。
据悉，该软件主要面向的人群为确诊1型糖尿病、2型糖尿病、糖耐量异常人群、胰岛素治疗人群、妊娠糖尿病患者、重症血糖管理患者、围手术期血糖管理患者及肥胖等慢病人群。
值得一提的是，该软件包含血糖采集客户端、患者管理客户端、血糖中央监护管理工作站，兼容数据采集、数据智能分析及患者管理、设备管理功能模块，使得其不仅可实现全院多科室的血糖管理，还可实现院内院外一体化的血糖精准化、数字化管理。
不仅如此，该软件所搭载的“智能预警系统”还能精准识别血糖异常波动风险，将被动治疗转化为主动预防。
中器华康研发负责人表示：“‘艾糖 - 血糖数据分析软件’的核心价值，在于让‘数字疗法’从概念落地为可及的医疗工具。我们通过构建‘监测 - 分析 - 干预’闭环，让每个糖尿病患者都能拥有专属的‘血糖管理军师’，让医护人员从繁琐的数据整理中解放出来，聚焦精准治疗方案的制定。”“艾糖-血糖数据分析软件”的获批不仅是中器华康在数字医疗领域的里程碑，更是推动我国糖尿病管理向智能化、标准化、个性化迈进的加速器。
据悉，“艾糖-血糖数据分析软件”已成熟落地，实现产品化。下一步，中器华康计划与商业合作伙伴一起，将集成“艾糖-血糖数据分析软件”的糖尿病慢病管理解决方案推向医院、康养机构、智慧社区以及互联网医院等机构/场景。
未来，随着技术的持续迭代，中器华康有望进一步整合智能医疗可穿戴设备，基于多模态数据建模，搭建专病知识图谱库，为糖尿病患者提供全周期、多维度的健康管理方案，助力 “健康中国”战略在慢性病防治领域的纵深挺进。
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来源：德上健康