摘要:3月27日,佛山市顺德区健康产业促进协会和广东大冢制药有限公司联合举办的2025年佛山市创新药械系列发布会(顺德站)之国内首个颅脑手术专用冲洗液——“大冢·复方葡萄糖电解质颅脑手术冲洗液”上市发布会,在和祐国际医院集团行政中心举行。
3月27日,佛山市顺德区健康产业促进协会和广东大冢制药有限公司联合举办的2025年佛山市创新药械系列发布会(顺德站)之国内首个颅脑手术专用冲洗液——“大冢·复方葡萄糖电解质颅脑手术冲洗液”上市发布会,在和祐国际医院集团行政中心举行。
复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液(奥塞博®ARTCEREB®),是国内首个获批的颅脑手术专用冲洗液药品,由日本大冢制药原研,广东大冢制药进行地产化引进,并于2024年9月获国家药监局批准上市(国药准字H20244897)。该产品按照化药3类获批,视同通过一致性评价;该产品上市前,国内没有一款成分组成及pH值、渗透压等生理指标近似人体脑脊液、对脑细胞侵袭性低的颅脑手术专用冲洗液,该产品的上市,解决了这一神经外科手术专用冲洗液的临床亟需问题,填补国内临床空白,有效提升手术安全性,为神经外科手术的顺利开展提供了有力保障。
在“大冢·复方葡萄糖电解质颅脑手术冲洗液”的药理药效研究、临床试验评价及临床应用实践数据中,该药品的优效性、安全性及便利性得到了良好支持。
据介绍,2025年2月和祐医院率先在颅脑手术中应用该产品,已完成多例复杂手术,如巨大脑膜瘤切除、脑干胶质瘤切除、脑出血脑动静脉畸形切除等。目前,接受这些手术的患者恢复状况良好;医院表示,期待能围绕人工脑脊液在术中的效果、减少术后神经炎症等方面,开展深入研究,取得明确的临床证据。
广东大冢制药秉承“关爱生命,为人类健康不断提供优质产品和服务”的企业使命,深耕医药健康领域。作为国家首批通过GMP认证的制药企业,其研发团队历经多年技术攻关,成功实现原研药品引进本土化生产,不仅填补了国内临床没有颅脑手术专用冲洗液的空白,还助力国内颅脑手术标准化进程的推动。
2024年,为促进生物医药健康产业链上下游深度协同,顺德区健康产业促进协会正式成立。协会坚持“政府引导、企业为主、多方参与、自愿参加、合作互助”的原则,发挥桥梁纽带作用,搭建交流合作平台。本次国内首个颅脑手术专用冲洗液成功上市发布,是协会助力推动成果转化应用的生动例子。未来,协会将充分发挥平台的枢纽作用,助力更多企业在新领域新赛道跑出加速度。
聚焦区域生物医药健康产业发展,此次创新药械的上市不仅是企业技术实力的体现,更是佛山市生物医药产业集群化发展的生动缩影。佛山正通过“政产学研用”协同创新模式,加速构建从研发到产业化的全链条生态体系。此次发布会更为本土生物医药企业树立了标杆,也为吸引高端人才、资本和技术落地提供了新契机。
文、图/顺德融媒记者陈敏奇
来源:佛山新闻