溃疡性结肠炎如何治疗?革命性口服药物艾曲莫德:重塑溃疡性结肠炎治疗格局

B站影视 日本电影 2025-09-04 11:40 2

摘要:溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病,患者常出现腹泻、腹痛、血便(直肠出血)、体重下降与疲劳等症状,严重影响生活质量[1]。研究预估,到2030年,中国的溃疡性结肠炎患者人数将比2019年增加一倍以上,达到约100万人[LZ1][2]。而且随着病

溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病,患者常出现腹泻、腹痛、血便(直肠出血)、体重下降与疲劳等症状,严重影响生活质量[1]。研究预估,到2030年,中国的溃疡性结肠炎患者人数将比2019年增加一倍以上,达到约100万人[LZ1][2]。而且随着病程的延长,溃疡性结肠炎患者的结肠切除术累积风险和结直肠癌变风险将不断上升[3-4]。因此,及时启动有效治疗和长期疾病管理至关重要。

溃疡性肠炎什么会反复发作难以治愈

溃疡性结肠炎之所以难以彻底治愈,是由多种复杂因素共同作用导致的,涉及疾病本质、治疗局限以及患者个体差异等多个层面。

首先就疾病本身而言,溃疡性结肠炎属于慢性复发性疾病,当肠道黏膜的慢性炎症被触发后,会启动复杂的炎症级联反应,即使去除部分诱因,炎症也可能持续存在,导致黏膜损伤与修复不断交替,从而引发症状反复发作。

其次,传统治疗方式的局限性进一步加剧了症状控制难度。药物治疗中,糖皮质激素因长期使用副作用明显而无法用于维持治疗,免疫抑制剂起效慢,一般不用于诱导期治疗。

而目前,溃疡性结肠炎的治疗核心目标依然是有效控制症状、诱导并长期维持临床缓解、预防并发症的发生与发展,而非追求完全根治。

口服药物艾曲莫德直击源头助力溃疡性结肠炎患者的治疗

研究发现,肠道内S1P与S1P受体(S1PR)结合形成的信号传导通路,是治疗溃疡性结肠炎的关键靶点[鑫鑫2][10],而创新口服药物艾曲莫德就是一种高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,可以通过选择性作用于S1P受体,调节免疫细胞的迁移和功能,从而有效抑制炎症反应,达到治疗溃疡性结肠炎的目的[6]。相较于传统药物,其口服便利性、快速起效能力,以及在黏膜愈合、内镜恢复正常和组织学改善等方面具有优势。

艾曲莫德治疗UC的作用机制

艾曲莫德全球Ⅲ期研究事后分析结果显示:

起效快:与安慰剂组相比,艾曲莫德组患者服用药物后,最快在第2天症状即出现改善(P=0.022),腹泻和便血明显缓解[LZ3][7];

在治疗第12周时:62%的患者整体症状改善,46%的患者症状缓解,无便血,无腹泻或偶尔腹泻,35%的患者内镜改善[8];

在治疗第52周时:61%的患者肠道黏膜损伤好转、51.9%的患者实现黏膜愈合[LZ4][9]。

同时,亚洲人群的临床数据也很乐观,亚洲ES101002 III期研究显示,艾曲莫德治疗1年,52%患者达到黏膜愈合、46%患者达到完全黏膜愈合。

基于完整可靠的临床数据,艾曲莫德于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准,用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者,并作为临床价值确切的创新药物被纳入内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录(2024年)中,加速了其在“港澳药械通”指定的医疗机构落地。

2024年10月,艾曲莫德获批在大湾区45家医疗机构使用[5],2024年12月,广东佛山开出大湾区内地首张处方,目前艾曲莫德在中国大陆的新药上市申请已获受理,相信在未来会有更多UC患者获益。

溃疡性结肠炎的治疗核心在于精准把握治疗时机与强度,启动有效的长期管理,从而最大程度改善临床症状、诱导并维持深度缓解、延缓疾病进展、提升患者生活质量。随着对溃疡性结肠炎发病机制和治疗的持续深入研究,未来必将有更多艾曲莫德这样的创新口服药物药物涌现,助力患者实现更深层次的目标。

参考文献:

[1] 中国中西医结合学会. 中国中西医结合杂志,2023,43(1):5-11.

[2] Shao B, et al. Front Public Health. 2022;101032679. Published 2022 Oct 25.

[3] Fumery M, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar;16(3):343-356.e3.

[4] Olén O, et al. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):123-131.

[5]广东省药品监督管理局. 广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告

[6]艾曲莫德说明书

[7] 10, Dubinsky, et al. The American Journal of Gastroenterology 118(10S):p S623, October 2023.

[8] K. Wu, et al. 2024 UEGW. Presentation Number: MP687

[9] K. Wu, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: DOP052

[10] 叶尔森·阿赛,等. 中华炎性肠病杂志(中英文),2024,08(5)403-406.

[LZ1]Shao B, et al. Front Public Health. 2022;101032679. Published 2022 Oct 25.

[鑫鑫2]叶尔森·阿赛,等. 中华炎性肠病杂志(中英文),2024,08(5)403-406.

[LZ3]10, Dubinsky, et al. The American Journal of Gastroenterology 118(10S):p S623, October 2023.

[LZ4]K. Wu, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: DOP052

来源:健康导报

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