君实生物的关键时刻

B站影视 港台电影 2025-03-28 12:00 1

摘要:3月27日,君实生物发布2024年年报,其中最炸裂的一个数字莫过于:特瑞普利单抗国内去年销售量220万支,增长69%。

作者:西北哽

谁能想到,PD-1的赛场上,还能出现年增长69%的品种?

3月27日,君实生物发布2024年年报,其中最炸裂的一个数字莫过于:特瑞普利单抗国内去年销售量220万支,增长69%。

君实财务数据中还有惊人的地方:去年公司营收19.48亿,同比增长近30%,但销售费用只增加了16.6%,整体的成本控制和效率提升让公司亏损大幅收窄,减亏10.02亿元。

就在前几天,许久不出声的君实还发布了一个大消息:JS212获批进入临床。

这个编号对应的是君实生物EGFR*HER3双抗ADC。在君实之前,全球只有百利天恒把这个靶点的双抗ADC推进到临床阶段,君实是第二个。况且双抗ADC全世界都没有产品上市,中国企业这次冲在了最前头。

百利天恒已经把自己的双抗授权给了百时美施贵宝,首付款8亿美元、总价值84亿美元,创下当时国内创新药BD的纪录。

后面就看君实生物的了。

JS212来自过去几年君实在双抗、ADC等多个技术平台的持续投入。今年JPM大会上,君实生物披露:2025 年预计有好几个双抗和ADC将进入关键注册临床研究,包括PD-1/VEGF双抗JS207、CD3/CD20双抗JS203等。

君实这几年走聚焦策略,研发费用总量上有所缩减。但只要仔细翻阅君实的财报,就会发现君实将有限的研发经费都花在了刀刃上。

▌该花的钱,君实一分钱没少花。

这几年,君实生物的PD-1特瑞普利单抗的销售额虽然不如竞品那样光彩夺目,但销售稳扎稳打,每年都有不小幅度的提升。而且君实的后续管线里面一直像装满的弹夹,随时都有子弹可以击出。君实生物现在更多的是夯实基础,激发内在动力,稳扎稳打实现突破。

最近全国不少城市都在搞马拉松赛事,据说两天就办了18场。马拉松赛事中真正夺冠的从来就不是一路领跑的选手。如今的君实生物,正按自己的节奏在跑,等待冲刺的关键时刻,君实完全有机会一跃而出,再次领先。

1、原研创新药出海“第一大户”

2024年1月,美国Coherus公司正式启动君实PD-1在美国的销售。一年下来成绩如何?

特瑞普利单抗是第一个登陆美国本土的中国PD-1。当时竞品挤破头,争着要当第一,找的都是大药厂背书,却被君实和Coherus这一对组合首先胜出。

Coherus比君实还实诚,把预期打得极低,获批后对外说:因为北美患者数不多,估计鼻咽癌这个适应症在美国销售峰值也就2亿美元。没想到,第一年下来君实PD-1销售额就已经到了

▌1913万美元

在美国,鼻咽癌虽然发病率相对不高,约为每10万人0.5-2例,但却是一种极为沉重的负担,可选疗法非常有限。面对美国市场,君实这位合作伙伴做得真是可以。

当然,君实产品也不含糊,2023年底获得“美国国立综合癌症网络”诊疗指南的推荐,自此集齐了NCCN、ESMO、CSCO三大权威指南的推荐,是国产PD-1里的第一个。

美国伙伴在年报中对君实赞不绝口,而且信心满满地表示,后续管线基本围绕特瑞普利单抗,将在肝癌、肺癌和肾癌上开展联用的研究。未来里程碑付款、销售分成等会是君实一笔稳定的收益。

2025年,特瑞普利单抗还会有更多海外收入:2024年9月、10月、11月,特瑞普利单抗分别在欧洲、印度、中国香港、英国、约旦获批。目前印度、中东等地已经开始铺货销售,欧洲商业合作伙伴今年1月份已敲定,即将启动商业化,加上今年进入澳大利亚、新加坡市场,特瑞普利单抗可能是

▌销售地域范围最广的国产PD-1

有了美国的经验铺路,这些海外市场带来的都是纯增量。

中国市场上,特瑞普利单抗自从进入医保以后,销售基本跟适应症走。前些年小适应症多些。但君实也不是干等着:进医保这4年里,君实把PD-1覆盖到了5000家以上医院和超过3000家专业药房及社会药房。

这些基本功一样都没浪费。去年四季度,君实生物单季营收6.77亿元,大大超过其他三个季度,为2025年埋下伏笔。

(摘自君实生物年报)

厚积薄发,这恐怕是君实PD-1要在2025年给业界留下的最深印象。

君实有自己的节奏。去年的医保谈判中,特瑞普利单抗联用一线治疗小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等4个适应症进入医保,医保报销范围一下扩大到10种,其中黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌都是医保内唯一的PD-1.

今年3月,特瑞普利单抗联用一线治疗肝癌获批,大适应症正在一步步落地。

去年10月,曾长期在其他药企负责肿瘤销售团队的王行远加盟君实,任首席商务官。

有足够广阔的市场、有充足的适应症覆盖、有经验丰富的商业化团队,君实的PD-1迎来爆发点是大概率事件。

2、主线之外的另一片天地

国产PD-1“四大家”中,信达和君实都倚重于PD-1的营收,都还在苦苦寻找突破的法门。

君实商业化品种偏少,这是不争的事实。现有上市品种很难在特瑞普利单抗身边提供强劲的火力支援。

好在,如今的君实并无近忧,账面资金足够支持近几年的研发费用。

君实有一点很难得:在每份财报中,所有核心管线研发具体花了多少钱都会列出来,每一分钱都花得明明白白,这在国内biotech中并不多见。从投入的痕迹中,能感觉到君实这两年在力推进入III期的Tifcemalimab。

(君实生物去年研发投入上亿元的三个品种)

这款编号为JS004的BTLA抑制剂与PD-1有协同作用,是君实真正的FIC品种。由于是首创产品要更为谨慎的探索,PD-1获批都快6年了,JS004还在等待机会。

IL-17A靶点的JS005也已经到了III期临床,投入相对多些一些。这一靶点国内智翔金泰、恒瑞刚刚有产品上市,君实有机会参与“群殴”诺华原研药司库奇尤单抗之中。

PD-1/VEGF双抗JS207目前已经进入II/III期临床的患者招募阶段。这个靶点就是康方头对头击败K药的品种,君实目前主要聚焦的适应症是联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌。君实的PD-1单抗和双抗,有望在小细胞肺癌上形成合围。

整体看,君实的研发费用总额有所下降。但实际上,君实几个主打品种基本进入上市申报期,对资金的需求大大减少;另一方面,君实在调整研发策略,将资源聚焦到更具潜力的优势管线上。

这从刚刚获批进临床的JS212能看出来。

(摘自君实生物年报)

今年的JPM大会上,君实披露了多个在研管线,除了JS212,还有PI3Kα靶点的乳腺癌药物JS105、DKK1靶点的JS015等。这些都是资金紧张时都不曾放弃的管线,是具有差异化优势的品种。

君实的研发效率在提升,这些留在研发列表里的品种,最有机会像特瑞普利单抗那样出海BD,为公司带来价值。

多年来,困扰君实的最大问题是“融资—研发—销售”的命运之轮运转不顺当。

君实是国内第一批创新药企,曾遇到过最好的融资环境,但IPO、定增、发债等老套路不能长期解决创新药企的融资问题。去年开始,就连恒瑞都开展NewCo筹钱了,君实却一动没动。

且不说君实手里的ADC、siRNA、双抗等技术平台,就说新冠疫情中快速做出中和抗体,卖给礼来挣了一大笔这件事,就知道君实在研发上是有实力的。如今光是进入临床的管线君实就有近30个,加上临床前的更多热门双抗、ADC等,君实BD的子弹很充足。

2024年10月,君实还挖来百时美施贵宝负责BD的Mehul Shah,担任国际BD业务负责人,这下人手也齐备了。

一旦打开另一片天地,君实生物的估值故事就该重新写了。

来源:新浪财经

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