摘要：在洁净车间中，气流的流动模式(流型)是维持区域洁净度、控制污染物扩散的核心要素。气流流型检查通过可视化技术，使这道无形的“脉络”清晰呈现，是验证洁净室性能、排查污染风险的关键手段。本文旨在解析气流流型的分类、检测目的、方法及验证标准。

摘要： 在洁净车间中，气流的流动模式(流型)是维持区域洁净度、控制污染物扩散的核心要素。气流流型检查通过可视化技术，使这道无形的“脉络”清晰呈现，是验证洁净室性能、排查污染风险的关键手段。本文旨在解析气流流型的分类、检测目的、方法及验证标准。

关键词： 气流流型，洁净室验证，ISO 14644-3.示踪粒子，单向流，非单向流，中科检测

一、 气流类型分类

洁净车间的气流组织主要分为以下三种基本类型，其流型检查的侧重点各不相同：

单向流（Unidirectional Flow）： 空气以均匀的断面风速，沿着平行流线以单一方向流动。常见于高级别洁净区域，如ISO 5级(Class 100)以上的层流操作台、隧道式灭菌设备、洁净工作台和整个层流洁净室。理想流型应平稳、均匀、无涡流。

非单向流（Non-unidirectional Flow）： 又称乱流或湍流。空气以不均匀的速度呈不平行流线流动，通过稀释作用降低室内污染物浓度。常见于低级别洁净室(如ISO 6-8级)。流型检查旨在确认气流能有效覆盖所有角落并流向预定回风口，避免死角。

混合流（Mixed Flow）： 为单向流和非单向流的组合。例如在关键工艺区域采用单向流罩，而周围背景区域采用非单向流。检查需同时验证两种流型的有效性及其交互影响。

二、 检测目的：

为何必须进行流型检查？其核心目的包括：

验证设计符合性： 确认实际气流模式是否与设计要求一致，能否有效覆盖所有工艺点。

识别污染风险： 直观发现气流中的涡流、停滞区（死角） 和交叉气流，这些是潜在污染物积聚和传播的高风险区域。

评估设备干扰： 检查工艺设备、人员操作、物料的摆放是否会干扰或破坏预期的气流模式。

为改进提供依据： 为高效过滤器布局、回风口位置调整、设备摆放优化等整改措施提供直接、可视的数据支持。

符合法规与标准： 满足ISO 14644-3、GMP（药品生产质量管理规范） 等国内外法规标准的强制性验证要求。

三、 检测方法

主流方法是示踪粒子可视化法，即发生可见的示踪物质，并观察其在气流中的运动轨迹。

发生器法（常用）：

工具： 干冰(固态二氧化碳)、烟枪(Di-ethyl-hexyl-sebacate DEHS、甘油、聚乙二醇等无毒气溶胶发生器)、水雾发生器。

方法： 在测试截面或送风口下游，发生稳定的可见烟线或雾线。干冰法因其成本低、烟雾清晰且无残留，是最常用的方法之一。

丝线法（辅助）：

工具： 极细的丝线、旗带、轻质纸条。

方法： 将丝线等固定在杆子上，置于待测区域，通过观察其飘动方向来指示气流方向。此法通常作为烟雾法的辅助验证。

检测过程： 通常需在空态、静态和动态(模拟操作)三种条件下分别进行测试，以全面评估在不同运行状态下气流的稳定性。测试应覆盖所有关键工艺点、设备周围及房间边界。

四、 如何验证

气流流型的验证不仅仅是“看”，而是基于观察进行系统性的分析和记录。

录像与拍照： 使用高清摄像机记录整个示踪过程，特别是涡流、回旋和死角的细节，并提供照片作为直观证据。

图谱绘制： 在洁净室平面图和剖面图上，用标准化的箭头和标识绘制出主要的气流方向和可疑的涡流区域，形成气流流型图谱（Airflow Pattern Map）。

结果判定：

通过： 气流模式符合设计要求，无明显的死角或涡流，气流能有效将污染物从关键区域带向回风口。

不通过： 存在显著的气流死角、涡流或交叉污染。报告需明确指出问题区域，并分析原因(如：送/回风口位置不当、设备阻挡、压差失衡等)，并提出整改建议。

出具报告： 一份完整的验证报告应包括测试条件、使用设备、测试方法、详细的气流流型图谱、结果分析及最终结论。

五、 中科检测服务：专业验证，高效合规

中科检测依托CNAS、CMA权威资质和丰富的洁净领域项目经验，提供高效、专业的气流流型检查服务：

合规高效： 严格遵循ISO 14644-3及GMP附录1等标准，流程规范，数据可靠。

技术支撑： 资深工程师团队精准操作，专业解读流型图谱，精准定位风险点。

解决方案： 不仅发现问题，更提供基于验证结果的针对性优化建议与整改咨询。

全国服务： 服务网络广泛，响应迅速，助力企业通过各类合规审计。

结论：

气流流型检查是洁净室性能验证中不可替代的一环。它通过可视化手段，为洁净环境的可靠性提供了最直接的证明。选择与中科检测这样的专业机构合作，可确保您的洁净车间“气脉”通畅，从根本上保障产品质量与生产安全。

来源：我凯辰韩