摘要：CRO（合同研究组织）是为制药、生物技术等行业提供药物研发全流程专业服务的机构，涵盖药物发现、临床前研究、临床试验至注册申报等环节。其通过整合研发资源、优化流程管理，帮助企业降低研发成本、缩短周期、提高成功率；
CRO（合同研究组织）是为制药、生物技术等行业提供药物研发全流程专业服务的机构，涵盖药物发现、临床前研究、临床试验至注册申报等环节。其通过整合研发资源、优化流程管理，帮助企业降低研发成本、缩短周期、提高成功率；
它在创新药领域扮演着 “研发加速器” 与 “风险缓冲器” 的核心角色。创新药研发具有周期长、成本高、风险大的特点，而 CRO 凭借专业的技术团队、成熟的研发体系和全球化资源网络，可承接从早期靶点发现、化合物筛选，到临床前药效毒理研究、临床试验设计与执行，再到注册申报等全流程或部分环节服务。
今年创新药赛道热度不减，尤其在出海BD交易火热背景下，市场对创新药业绩预期高涨。
作为创新药领域的重要细分领域，接下来或值得留意；
为此，通过梳理，给大家挖掘出 5家相关企业，供大家参考交流；
主营业务：作为全球领先的 “一体化、端到端” 新药研发和生产服务平台，业务贯穿药物发现、开发及生产全流程，涵盖化学药、生物药、细胞与基因疗法等多领域。在药物发现阶段，提供从靶点验证、苗头化合物筛选到先导化合物优化的一站式服务；临床前研究中，涵盖药理、毒理、药代动力学等评价；临床开发则涉及 I 至 IV 期临床试验运营、医学事务支持等。CRO 领域亮点：凭借 “CRDMO”（合同研究、开发与生产组织）独特模式，服务全球超 6000 家合作伙伴，承载来自 30 多个国家的研发项目。拥有全球规模最大的药物研发赋能平台之一，小分子化合物库容量超 140 万个，每日可完成超 3 万次活性筛选；在临床前药理毒理研究方面，动物模型种类超 300 种，涵盖肿瘤、心血管、神经退行性疾病等 40 多个治疗领域，数据准确性与可靠性全球领先，助力众多新药项目高效推进，深度合作辉瑞、默沙东、罗氏等全球 Top20 药企，加速创新药研发进程。主营业务：专注于药物全生命周期的安全性评价和监测，是国内最早从事药物非临床安全性评价的 CRO 企业之一。核心业务为非临床药理毒理学研究，包括药物安全性评价、药效学研究、药代动力学研究等，同时拓展至临床试验及药物警戒领域，为客户提供从药物研发早期到上市后监测的一站式服务。CRO 领域亮点：建立了符合国际规范的质量管理体系，具备中国 NMPA、美国 FDA、日本 PMDA、韩国 MFDS 及经合组织OECD 的 GLP 资质，以及国际 AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。动物实验设施完善，可提供大鼠、小鼠、兔、犬、非人灵长类等多种实验动物及丰富的基因修饰模型动物。在非临床安全性评价业务规模国内领先，拥有超 2500 人的专业技术团队，每年承接项目超 1000 个，已完成超 8000 项各类安全性评价试验，涵盖化药、生物药、疫苗、医疗器械等多品类，是国内外药企开展药物安全性研究的首选合作伙伴 。
主营业务：以加速新药上市为使命，提供药品全生命周期一站式 CMC（化学、生产和控制）服务，业务覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体、原料药、制剂的研发和 cGMP 生产，以及临床研究服务。通过持续技术创新，为国内外制药、生物技术公司提供高质量研发生产解决方案。CRO 领域亮点：在小分子 CDMO（合同研发生产组织）领域全球竞争力强劲，拥有先进的技术中心，掌握手性合成、杂环化学、过渡金属催化反应等多项国际先进水平的核心技术，拥有近 400 项技术和 3500 个产品，20 余项发明专利。工艺开发与优化能力突出，能将复杂的药物分子合成路线简化，缩短研发周期、降低成本。服务全球 Top10 药企中的 8 家，参与多款重磅药物的研发生产，如为礼来的新冠中和抗体 LY-CoV555 提供原料药生产服务，凭借卓越的交付能力与质量管控，在全球 CRO/CDMO 市场占据重要地位 。主营业务：专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO，提供从先导化合物筛选优化到临床试验申报的综合研究服务，涵盖药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现包含蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究涉及原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究涵盖药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。CRO 领域亮点：2024 年助力约 100 件 IND 获批临床，其中 9 件获 FDA 临床批准，合作创新药企数量持续增长。拥有 84300 多平方米研发实验室及 30000 平方米 GLP 实验室，动物实验设施获 AAALAC 认证和 NMPA 的 GLP 证书，并通过美国 FDA GLP 核查。构建完善的研发平台，拥有 400 多种肿瘤评价模型和 270 多种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型，针对不同类型创新药物制定个性化评价策略，服务全球超 2000 家客户，包括武田、强生、恒瑞等知名药企，在临床前 CRO 领域技术与服务优势显著 。
主营业务：提供从药物发现、临床前研究到临床试验的全链条 CRO 服务，核心业务包括基于结构的药物设计、靶点验证、先导化合物优化、临床前药效与安全性评价、临床试验运营及数据管理等。同时，在特色技术平台如 AI 药物研发、PROTAC 技术等方面积极布局，为客户提供差异化解决方案。CRO 领域亮点：自主研发的 AI 药物研发平台 “达尔文”，整合大数据、机器学习与分子模拟技术，可将药物研发周期缩短 20%-30%，在虚拟筛选、苗头化合物优化环节表现卓越，已成功助力多个创新药项目快速锁定优质候选化合物。建立了国内领先的 PROTAC 技术服务平台，能够提供从分子设计、合成到活性验证的一站式服务，在肿瘤、神经退行性疾病等领域与多家药企达成合作，推动 PROTAC 类创新药物研发进程，在新兴技术驱动的 CRO 细分领域走在行业前列 。 来源：GaySpot乐点
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