摘要：甲状腺眼病（thyroid eye disease, TED）又称为甲状腺相关眼病或Graves眼病，是一种眼眶组织的自身免疫性疾病，通常伴发于Graves病等甲状腺功能异常，是成年人最常见的眼眶病之一。患者常出现眼球突出、眼睑水肿、眼球活动受限、复视、上眼睑

甲状腺眼病（thyroid eye disease, TED）又称为甲状腺相关眼病或Graves眼病，是一种眼眶组织的自身免疫性疾病，通常伴发于Graves病等甲状腺功能异常，是成年人最常见的眼眶病之一。患者常出现眼球突出、眼睑水肿、眼球活动受限、复视、上眼睑退缩等不适。TED患者通常为轻度到中重度，约3%~5%的甲状腺眼病患者会发展至极重度，表现为威胁视力的角膜溃疡或压迫性视神经病变，严重危害视觉和身心健康。

大量研究证据表明，胰岛素样生长因子受体1（IGF-1R）是触发和驱动TED病程进展的主要致病因子，与促甲状腺受体抗体（TSHR）结合发挥重要作用。针对IGF-1R的单克隆抗体药物可与IGF-1R结合后阻断其激活，同时也可以通过抗体介导的内化而导致IGF-1R的直接失活，从而阻断TED进程进展，进而达到治疗目的。

甲状腺眼病IGF-1R的靶向药研究

MHB018A注射液是由明慧医药（杭州）有限公司自主研发的靶向IGF-1R的人源化单克隆抗体，为1类创新型生物制品，可有效阻断人IGF-1、IGF-2与人IGF-1R蛋白的结合，前期临床研究结果显示安全性良好。MHB018A注射液是全国首个IGF-1R靶点治疗甲状腺眼病的皮下注射液，对比静脉输注更为便捷，有望成为治疗甲状腺眼病的新药。

在已完成的I/II期研究剂量探索阶段，MHB018A 450mg Q4W在活动性中重度TED受试者多次给药后，第12周的突眼应答率为81.3%（26/32），突眼程度较基线缓解2.872mm，报道的安全性事件大多为轻中度，无需特殊处理，主要的不良事件为血糖升高、肌肉痉挛、耳鸣/听力受损、月经不调、注射部位反应等。

招募计划

由大连医科大学附属第二医院眼科开展MHB018A治疗活动期中重度TED患者的III期临床试验，研究获得国家药品监督管理局和大连医科大学附属第二医院伦理委员会批准，现计划开放受试者招募。本研究计划入组5例活动性中重度TED受试者，所有签署知情同意书的TED受试者将接受为期28天的筛选期访视相关检查或评估，符合入组条件的受试者将进行2：1随机，随机后分别接受最长为期24周的MHB018A或安慰剂，每四周一次的研究治疗。此外，24周双盲研究结束后，突眼缓解未达标受试者，经研究者评估，可进入开放试验研究，使用MHB018A进行治疗。

招募详情

1.年龄18-75周岁（包括18和75周岁），性别不限。

2.临床诊断为活动性甲状腺眼病患者，出现甲状腺眼病症状≤12个月。

3.中重度的甲状腺眼病患者。

4.不需要立即进行眼科手术干预，且研究过程中不计划采取其他治疗手段或临床试验。

以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通。研究医生将为您进行规范的检查和评估，以判断您是否符合研究要求。

如果您被确认符合入选要求，您将会获得：

1.免费提供的研究用甲状腺相关眼病靶向治疗药物；

2.多学科专家团队提供研究相关的全流程检查、评估、诊疗及随访；

3.一定的交通补贴。

研究者简介

范先群教授：中国工程院院士、长江学者特聘教授、主任医师、上海交通大学副校长、医学院院长、亚太眼肿瘤眼病理学会(APSOOP)主席、中国抗癌协会眼肿瘤专委会主任委员、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组组长、中国医师协会眼科分委会副会长、上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科学科带头人。

周慧芳教授：主任医师、博士生导师、美国约翰霍普金斯医院和图兰医院访问学者。亚太眼整形外科学会（APSOPRS）理事、中华医学会眼科学分会眼免疫学组委员、中国医师协会眼整形眼眶病学组委员。曾荣获上海市卫生系统银蛇奖一等奖、上海九院甲状腺相关眼病多学科诊疗团队负责人。

卢苇教授：主任医师、美国加州大学及英国Moorfields眼科医院访问学者、亚太眼肿瘤眼病理学会(APSOOP)理事、国际内固定学会(AOCMF)讲师、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组委员、中国抗癌协会眼肿瘤专业委员会常委、中国医师协会眼科分委会眼整形眼眶病学组委员、辽宁省眼整形眼眶病专业委员会主任委员、大连医科大学附属第二医院中美眼整形眼眶病中心主任。

如您有意愿参与该药临床研究

请联系大连医科大学附属第二医院眼科

来源：大东北生活资讯