摘要:获批信息:君实生物的特瑞普利单抗(商品名:LOQTORZI®)获得新加坡卫生科学局批准,用于复发、不能手术或放疗的转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗。
君实生物特瑞普利单抗在新加坡获批上市公告要点解读
获批信息:君实生物的特瑞普利单抗(商品名:LOQTORZI®)获得新加坡卫生科学局批准,用于复发、不能手术或放疗的转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗。
市场地位:特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。
临床研究支持:获批基于JUPITER-02 III期临床研究结果,显示特瑞普利单抗联合化疗相比单纯化疗,疾病进展风险降低48%,死亡风险降低37%,中位无进展生存期延长13.2个月。
国际化布局:特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚等多个国家和地区获得批准,支持公司在东南亚市场的销售和推广。
风险提示:医药产品商业化存在政策和市场环境变化等不确定性,投资者需谨慎决策。
后续信息披露:公司将根据相关规定及时披露项目后续进展。
来源:华尔街见闻