摘要：近日，恒瑞医药公告将在研的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目有偿许可给国际制药大厂默沙东，首付款2亿美元，里程碑付款最高可达17.7亿美元，另加销售提成。此外，从2024年9月初至今的半年内，恒瑞医药和百奥泰两家制药行业上市公司共5次向海外客户授权商业化

近日，恒瑞医药公告将在研的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目有偿许可给国际制药大厂默沙东，首付款2亿美元，里程碑付款最高可达17.7亿美元，另加销售提成。此外，从2024年9月初至今的半年内，恒瑞医药和百奥泰两家制药行业上市公司共5次向海外客户授权商业化许可。

恒瑞医药向默沙东授权开价19.7亿美元，近期两度对外授权

2025年3月25日，江苏恒瑞医药股份有限公司（证券简称：恒瑞医药；证券代码：600276.SH）公告，公司与国际知名生物制药大厂，纽交所上市公司默沙东（证券代码：MRK）达成协议，将恒瑞制药的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）有偿许可给默沙东，默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。

上述授权产品HRS-5346是恒瑞制药在研的Lp（a）口服小分子抑制剂，用于治疗脂蛋白紊乱，目前正在国内进行Ⅱ期临床试验。

该协议约定，项目首付款为默沙东向恒瑞医药支付2亿美元；后续公司将获得与开发、监管和商业化相关的里程碑付款，最高可达17.7亿美元。此外，根据HRS-5346在授权区域的销售情况，默沙东将向恒瑞医药支付相应的销售提成。

该协议预计生效时间为2025年第二季度，协议有效期将持续到合同约定的最后一个特许权使用费期届满。

这并非近期恒瑞医药唯一的在研产品对外授权，2024年12月29日，公司又披露了《关于与IDEAYA Biosciences签署SHR-4849项目授权许可协议的公告》。

该公告显示，恒瑞医药与美国公司IDEAYA Biosciences达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849项目有偿许可给IDEAYA Biosciences，该客户将获得在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849的独家权利。

IDEAYA Biosciences是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司，是纳斯达克上市公司（证券代码：IDYA）。

授权产品SHR-4849为靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。2024年6月，SHR-4849已获批开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。

该协议约定，IDYA将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款；基于SHR-4849在授权区域内的开发和获批上市情况，IDYA将向公司支付累计不超过2亿美元的研发里程碑款；再基于产品在上述许可范围内实际年净销售额情况，IDYA将向公司支付累计不超过7.7亿美元的销售里程碑款，IDYA还将向公司支付达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

该协议自双方签订之日起生效，协议将持续到IDYA完成对恒瑞医药的所有付款义务为止。

百奥泰半年内三次对外授权生物类似药

百奥泰生物制药股份有限公司（证券简称：百奥泰；证券代码：688177.SH）主营业务为开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其他重大疾病。

2025年2月11日，百奥泰公告与印度公司Intas Pharmaceuticals Ltd.（以下简称：Intas）签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占产品商业化权益有偿许可给Intas。百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas将通过其美国子公司负责BAT2506在美国的商业化活动。

上述授权产品BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等适应症。

该协议自生效日期起效，自BAT2506在美国市场上市15年届满后，将自动延长2年。

自协议生效后，Intas将向百奥泰支付2100万美元首付款，里程碑付款累计不超过1.435亿美元，并根据产品在授权区域的销售情况，Intas将以净销售额的两位数百分比向公司支付收入分成。

2024年12月17日，百奥泰又公告向拉丁美洲企业SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2306（司库奇尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占产品商业化权益有偿许可给SteinCares。

BAT2306是百奥泰开发的司库奇尤单抗生物类似药，其活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的IgG1 kappa亚型单克隆抗体，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等适应症。

该协议自生效日起效，15年后届满，初始期限届满后，将自动延长2年。

协议生效后，SteinCares将向百奥泰一次性支付120万美元首付款，里程碑付款累计不超过680万美元。SteinCares将按净销售额的两位数百分比向百奥泰支付收入分成。

2024年10月9日，百奥泰公告与匈牙利药企Gedeon Richter Plc.（以下简称：吉瑞医药）签订协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。

BAT2206是百奥泰开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体，主治银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等适应症。

该协议自生效日期起效，自BAT2206在任一市场首次进行商业销售后15年届满。初始期限届满后，将自动延长2年。

协议生效后，吉瑞医药将向百奥泰一次性支付850万美元首付款，里程碑付款累计不超过1.02亿美元。据产品在授权区域销售情况，吉瑞医药将按净销售额的两位数百分比向百奥泰支付收入分成。

来源：金色光