摘要：近日，康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚生物”）对外宣布，其自主研发的全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂司普奇拜单抗注射液（产品名：康悦达®）正式获批上市。位于北京经济技术开发区（北京亦庄）的康诺亚生物转化医学中心，正是推动该产品科研

近日，康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚生物”）对外宣布，其自主研发的全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂司普奇拜单抗注射液（产品名：康悦达®）正式获批上市。位于北京经济技术开发区（北京亦庄）的康诺亚生物转化医学中心，正是推动该产品科研与临床转化的关键引擎。公司有关负责人表示：“目前康悦达®已率先在北京多家医疗机构落地，将为季节性过敏性鼻炎患者带来全新、突破性的治疗选择。”

康悦达®是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体，也是全国首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα，可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子，有效遏制疾病进展。产品III期临床研究显示，这款创新药通过靶向阻断过敏反应核心通路，能够快速缓解鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏等症状，为患者提供快速、强效、安全的解决方案。

康悦达®司普奇拜单抗注射液产品图。资料图

“产品的顺利上市以及公司的快速发展，与经开区生物医药产业的生态赋能密不可分。”康诺亚生物有关负责人表示，“康诺亚生物转化医学中心于2023年落地北京亦庄，在亦庄建立了近千平方米的生物安全一级实验室，配备分子生物学实验间、细胞培养间、生物分析平台仪器室等先进设备。转化中心的研发团队已在亦庄完成十余项临床药效指标检测方法开发、临床项目药效评价等技术支持工作，加速了康悦达®等创新药的研发进程。”

康诺亚企业。资料图

此外，作为国家级经济技术开发区，北京亦庄为区内企业构建了覆盖“研发-临床-商业化”的全链条支持体系，同时，完善的政策支持，比如人才政策、研发政策等，都为企业创新发展提供“加速度”。“我们希望在亦庄优质的产业发展生态支撑下，能够取得更多突破性成果，进一步吸引上下游企业落地亦庄，强化亦庄在免疫治疗领域的集群优势，形成‘创新研发-产业赋能-生态反哺’的闭环，为区域经济高质量发展贡献力量。”该负责人表示。

目前，康悦达®已率先在北京，包括亦庄在内的多家医疗机构落地，包括首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第一医院、北京协和医院、和睦家医院等。将为季节性过敏性鼻炎患者带来全新、突破性的治疗选择。此外，康悦达®用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应证也已获批上市。公司正在推进青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应证的临床研究。

来源：京津冀消息通