摘要：2025年8月20日，南昌大学第二附属医院心内科杨人强教授团队在导管室、心脏介入室等全员通力合作下，成功完成江西省首例全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”） 上市后的临床应用，为一例难治性高血压患者完成局麻+镇痛下经桡动脉
2025年8月20日，南昌大学第二附属医院心内科杨人强教授团队在导管室、心脏介入室等全员通力合作下，成功完成江西省首例全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”） 上市后的临床应用，为一例难治性高血压患者完成局麻+镇痛下经桡动脉RDN术。经桡动脉RDN治疗的问世，为众多高血压患者提供了便捷安全的治疗方式，开启了经桡动脉高血压介入治疗的新纪元。
南昌大学第二附属医院
杨人强教授团队
患者信息（男性，39岁）主诉：发现血压升高2年余。
现病史：患者2年前发现血压升高，血压最高200/120mmHg，患者自诉血压过高时感头痛、头晕，平素给予沙库巴曲缬沙坦（200mg BID）、硝苯地平控释片（30mg BID）、卡维地洛（15mg BID）、吲达帕胺缓释片（1.5mg QD）降压，血压仍控制不佳。现患者为求进一步治疗，遂至我院门诊就诊，门诊拟“难治性高血压”收治入院。
既往史：患者既往身体一般。2022年冠脉造影提示：冠脉硬化。有烟酒嗜好。否认糖尿病史、肾病史、肝炎病史、结核病史。
院内诊断：1、高血压3级（难治性）；2、冠状动脉粥样硬化；3、高甘油三酯血症。
术前病情全面检查及RDN可行性评估继发性高血压筛查：入院后完善相关检查，脉搏72次/分，呼吸19次/分，术前140/100mHg，醛固酮（立位）10.760pg/ml，血管紧张素I（37℃） 5.10ng/ml，肾素活性4.07ng/ml/h↑，估算肾小球滤过率126.35ml/（min·1.73m2），血钾3.75mmol/L，总胆固醇5.41 mmol/L↑，甘油三酯7.73 mmol/L↑，LDL-C 2.52mmol/L。全面排查高血压继发性病因，明确诊断为原发性难治性高血压，同时肾动脉超声/CTA显示肾动脉解剖结构无明显异常，符合RDN适应证，明确了经桡动脉行RDN具备可行性。肾动脉CTA/超声评估：双肾上腺CT平扫结果显示，双侧肾上腺形态大小正常，未见异常密度影，腹膜后未见肿大淋巴结。彩色多普勒显示，管腔内血流信号连续，双肾实质血流灌注良好，双肾动脉未见明显异常。
既往心电图检查：1、窦性心律；2、V1-V2导联r波递增不良伴ST段抬高；3、ST-T改变。
既往心脏超声检查：1、左室肥厚并舒张功能减退；2、左房增大；3、二尖瓣轻度反流；4、三尖瓣、主动脉瓣微量反流。
既往颅脑磁共振平扫+眼底照相：颅内少许缺血灶。眼底照相显示双眼视网膜动脉硬化，右眼视盘颞上方见一处血管呈白线状，双眼后极部见散在出血及棉绒斑。
RDN获益分析1、年轻患者，原发性高血压病史2年余，联合多种降压药物仍难以控制血压。结合患者年龄、基线高血压值、高肾素活性（>0.65ng/ml/h）等情况，各项指标均提示RDN高反应性。
2、既往心脏超声、颅脑磁共振平扫及眼底照相显示，患者已出现高血压相关靶器官损害，左室肥厚并舒张功能减退，颅内缺血灶，眼部视网膜病变，及时接受RDN降压有助于减少靶器官损害。
3、患者存在多重心血管风险因素，包括高甘油三酯血症、心律失常、冠状动脉粥样硬化、缺血性脑血管病等，及时接受RDN降压有助于降低心血管事件风险。
术中经桡动脉RDN操作行经皮肾动脉去交感神经射频消融术，取平卧位，常规消毒铺巾，穿刺右桡动脉，麻醉满意后，透视下将MP1指引导管先后送入右肾动脉开口、右侧副肾动脉开口、左肾动脉动脉开口，行肾动脉造影示：两侧肾动脉及副肾动脉未见明显狭窄。在雅培pilot 150导丝引导下将消融电极ED*ATCB160TC送至右肾动脉，对右肾动脉分支、主支进行逐点消融，右肾动脉消融18点，消融结束后复查造影，未见夹层血栓等异常。同样方法：消融右侧副肾动脉，成功消融12个点，复查右侧副肾动脉造影，无夹层、损伤等并发症；消融左肾动脉，成功消融24个点，复查左肾动脉造影，无夹层、损伤等并发症，术后110/80mmHg；结束后撤出造影导管，拔出鞘管，桡动脉止血器压迫止血，包扎无菌敷料。停用麻醉药物，安返病房。
左肾造影
右肾造影
左肾消融
右肾消融
术者操作
术后患者血压均值降至110/80mmHg。术后用药：硝苯地平控释片是30mg每天一次，卡维地洛是10mg每天两次。RDN手术在助力患者降压达标的同时，还成功减少了降压药物使用数量，缓解了降压药物使用负担。
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN，包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家简介
杨人强
南昌大学第二附属医院
医学博士，主任医师，教授，博士生导师，南昌大学第二附属医院心血管内科主任，江西省胸痛中心质控中心主任，全国第三届健康卫士医者先锋，2024江西省最美医生，江西省“千人计划”人才，“井冈学者”特聘教授，江西省青年科学家，省百千万人才，省卫生系统学术和技术带头人，省卫计委有突出贡献中青年专家。中华医学会心血管病分会心脏心脏瓣膜病学组委员，中国医师协会心血管内科医师分会冠心病学组委员，中国医促会心血管健康分会常务委员，江西省医学会心血管病分会常委兼秘书长，江西省研究型医院学会心血管病分会主任委员。获江西省自然科学二等奖等奖励7项。
周越
南昌大学第二附属医院
医学博士，主治医师，硕士研究生导师，博士毕业于清华大学医学部 北京协和医学院 国家心血管病中心 中国医学科学院阜外医院，中国医药教育协会血管微创医学专业委员会委员，共主持国自然基金1项，省、厅级研究项目3项，以第一作者或通讯作者发表SCI 10余篇。目前主要从事冠心病、肥厚型梗阻性心肌病及心脏瓣膜病的介入治疗。
参考文献
[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.
来源：动态宝
