摘要：2型糖尿病（T2DM）是一种涉及多重病理生理机制的慢性代谢性疾病，随着病程进展，单药或双药治疗往往难以维持血糖达标，通常需要采取三种及以上药物联合治疗。以二甲双胍、二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂（DPP-4i）、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）为基础的口服三
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T2DM口服降糖药物三联优化方案共识更新，共识专家组权威解读！
2型糖尿病（T2DM）是一种涉及多重病理生理机制的慢性代谢性疾病，随着病程进展，单药或双药治疗往往难以维持血糖达标，通常需要采取三种及以上药物联合治疗。以二甲双胍、二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂（DPP-4i）、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）为基础的口服三联方案，通过互补机制覆盖了T2DM的多重病理缺陷，可改善多种代谢指标，适用人群广泛[1]。
自2021版《成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案（二甲双胍+二肽基肽酶-4抑制剂+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）中国专家共识》发布以来，三联优化方案积累了越来越多的循证医学证据。为进一步优化该方案在临床的应用，中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会牵头发起对共识的修订工作，并于近日发布了《成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案（二甲双胍+二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）中国专家共识（2025年更新版）》（以下简称“新版共识”）。
在2025年8月21-24日召开的“中华医学会第二十二次内分泌学学术会议（CSE 2025）”上，特别召开了《成人2型糖尿病口服三联优化方案中国专家共识(2025年更新版)》解读专题会。此次专题会由中南大学湘雅二院周智广教授担任主席，中国医学科学院北京协和医院肖新华教授、武汉大学人民医院高凌教授代表共识制定专家组对新版共识进行解读。
提纲挈领
11条核心推荐意见一览
图1 肖新华教授进行汇报
肖新华教授表示，2021版《成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案中国专家共识》初步规范了二甲双胍+SGLT2i+DPP-4i三联药物临床应用，但也存在循证证据尚不充分等问题。近年来，循证证据不断更新，指南/共识的制订和修订有了更为明确的指导要求，在此背景下，新版共识应运而生[1]。
新版共识采用最新国内外权威指南标准及推荐，以独立章节对“二甲双胍、SGLT2i和DPP-4i三联方案”进行详细阐述，同步更新了最新的药物进展[口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）、二联或三联固定剂量复方制剂（FDC）]，并以11条推荐意见（表1）对三联优化方案在T2DM人群中的临床应用做出了权威的指导。目前，新版共识已于8月20日在《中华糖尿病杂志》正式见刊。
表1 新版共识主要推荐意见汇总[1]
简而不凡
FDC应用价值再获肯定
图2高凌教授进行汇报
随后，高凌教授对新版共识的推荐意见及相关证据进行解读。高凌教授提到，在大多数T2DM患者中，相较于安慰剂或单药治疗/双药治疗，二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i三联方案具有改善血糖、保护胰岛功能、心肾获益等诸多优势[1]。尤其二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i FDC的应用，在T2DM的血糖管理中具有重要价值。
FDC是指将不同作用机制的两种或两种以上药物的固定剂量组合成一片药片，其核心优势为：（1）与大剂量单一疗法相比，疗效更佳；（2）与大剂量单一疗法相比，不良事件风险更低；（3）简化用药方案；（4）提高治疗依从性；（5）克服临床惰性，特别是针对联合治疗延迟的患者；（6）具有成本效益优势，减少经济负担[1]。
在循证医学证据方面，一项前瞻性、单队列、IV期研究共纳入215例二甲双胍+DPP-4i/SGLT2i二联治疗疗效不佳（HbA1c≥8%）的T2DM患者，旨在评估二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i三联FDC的有效性和安全性，结果发现，治疗第24周，二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i FDC组HbA1c较基线下降2%，HbA1c
图3 二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i FDC有效改善血糖控制
另一项III 期、随机、开放标签、活性对照试验将415名T2DM患者按1：1：1的比例随机分为三组，分别接受二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i 缓释FDC每日一次、DPP-4i+二甲双胍缓释联合包装每日一次或SGLT2i+二甲双胍缓释FDC每日一次治疗16周，评估三种治疗方式在二甲双胍单药治疗控制不佳的T2DM患者中的疗效和安全性[3]。结果证实，二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i FDC组的HbA1c降幅达1.73%，较二联方案血糖降幅更加显著（图4）[3]。
图4 二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i FDC较二联方案血糖降幅更加显著
因此，基于医学证据及专家讨论，新版共识推荐：FDC制剂可以简化治疗方案并提高治疗依从性。使用二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i三联方案时，推荐选用以下FDC制剂组合形式：二甲双胍+DPP-4i+SGLT2i三联FDC制剂、二甲双胍+DPP-4i二联FDC制剂联合SGLT2i、二甲双胍+SGLT2i二联FDC制剂联合DPP-4i[1]。
尤为值得一提的是，中国不仅在DPP-4i、SGLT2i领域均拥有自主原研药物，还成功推出多个原创性的二联方案，比如恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀二甲双胍片（图5）。中国首个SGLT2i+DPP-4i+二甲双胍三联复方制剂HR20031片也已于2023年11月递交国家药监局药审中心（CDE）上市申请，目前正在审评中[4]。这些药物既实现了多种药物协同作用，也简化了治疗方案，极大地提高了患者的用药依从性，有助于更好地控制血糖，降低糖尿病并发症的发生风险，从而改善T2DM患者的生活质量，减轻患者和社会的医疗负担。
图5 中国原研T2DM药物组合
大会主席周智广教授总结道，此类兼具协同疗效与便捷性的药物，既契合新版共识对T2DM治疗“简化方案、提升依从性”的核心导向，也为我国糖尿病诊疗提供了更贴合本土患者需求的创新选择，未来需进一步推动共识落地与药物临床转化，助力更多T2DM患者实现长期健康获益。
图6 周智广教授出席专题会
结语
《成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案（2025年更新版）》的发布与解读，为T2DM的临床管理注入了更精准、更规范的实践指引。新版共识在方法学的严谨性、框架的清晰性与内容的全面性上实现突破，不仅系统梳理了多种口服降糖药三联方案的应用路径，更凸显了FDC在简化治疗、提升依从性方面的重要价值，为临床医生提供了兼顾疗效与安全性的多元选择。
随着共识在临床的落地与推广，期待三联方案能更好地应对T2DM的复杂病理机制，助力更多患者实现长期血糖达标，同时通过心肾保护等降糖外获益，降低并发症风险。而中国本土原研药物与复方制剂的持续创新，更将为T2DM的防治贡献“中国智慧”，推动T2DM管理从“达标控制”向“综合健康获益”迈进，最终惠及广大患者的生活质量提升与生命健康守护。
参考文献：
[1]中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会. 成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案（二甲双胍+二肽基肽酶Ⅳ抑制剂+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）中国专家共识（2025年更新版）. 中华糖尿病杂志，2025，17(00):934-949.
[2]Agarwal P K, Bhushan D, Bhate A, et al. A prospective, multicentre study evaluating safety and efficacy of a fixed dose combination of Remogliflozin etabonate, Vildagliptin, and Metformin in Indian patients with type 2 diabetes mellitus (Triad-RMV)[J]. Clinical Diabetes and Endocrinology, 2024, 10(1): 49.
[3]Sahay R K, Giri R, Shembalkar J V, et al. Fixed-dose combination of dapagliflozin+ sitagliptin+ metformin in patients with type 2 diabetes poorly controlled with metformin: phase 3, randomized comparison with dual combinations[J]. Advances in Therapy, 2023, 40(7): 3227-3246.
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来源：带我吃鱼吗