摘要：2025年3月20日，发布公告，宣布终止Claudin18.2 ADC新药EO-3021的开发项目，将资源集中投入到HER3 ADC新药EO-1022的推进中。

转自：一度医药

2025年3月20日，发布公告，宣布终止Claudin18.2 ADC新药EO-3021的开发项目，将资源集中投入到HER3 ADC新药EO-1022的推进中。

这一决定并非草率为之，而是基于EO-3021一期临床试验数据做出的审慎决策。消息一经公布，Elevation Oncology盘中股价一度暴跌超40%。

Elevation Oncology公告显示，此次停止EO-3021临床开发的决定是基于Elevation Oncology 1期试验的剂量递增和扩展阶段的数据——其中EO-3021作为单一疗法治疗显示客观缓解率 （ORR）为22.2%和疾病控制率（DCR）为72.2%在36名可评估的胃癌或GEJ癌患者中，IHC 2+/3+在≥20%的肿瘤细胞中检测到Claudin 18.2。

在所有入组患者（n=85）的安全性分析中，观察到EO-3021治疗总体耐受性良好，不良事件概况与先前报告的数据一致，包括最小的血液学毒性和肝毒性，并且没有周围神经病变/感觉减退。

Elevation的首席执行官Joseph Ferra指出，公司对临床1期试验的结果深感失望。尽管EO-3021作为一种更具可联合性的ADC继续表现出差异化的安全性，但更新的疗效数据表明，EO-3021的治疗效果未能达到我们对成功的标准，无法为患者提供与其他正在开发的Claudin 18.2 ADC相比具有竞争力的获益风险比。

资料显示，Elevation此次宣布暂停研发的EO-3021（也称为SYSA1801）是一种靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），最初由石药集团开发。它是一种临床阶段的ADC，具有差异化的设计，抗体对Claudin18.2具有高度选择性，不结合Claudin18.1，Fc端保持完整的CDC/ADCC功能。该药物通过酶裂解工艺，采用单甲基auristatin E（MMAE）作为毒素，药物与抗体比（DAR）为2。

2022年7月，石药集团与Elevation Oncology达成协议，将Claudin18.2 ADC新药SYSA1801的大中华区外全球权益授权给Elevation Oncology。Elevation Oncology为此支付了2700万美元预付款，以及潜在的1.48亿美元开发及监管里程碑金额和10.2亿美元销售里程碑金额。

在肿瘤治疗药物研发领域，Claudin18.2 ADC新药已成为备受瞩目的焦点，当下其研发赛道呈现出蓬勃发展的态势。据Insight数据库显示，全球共有16款Claudin18.2 ADC进入临床试验阶段，其中14款由本土药企布局，如有礼新医药TPX-4589（即LM-302）、信达生物IBI343、恒瑞医药SHR-A1904、康诺亚与乐普生物CMG901（AZD0901）、科伦博泰SKB315、博安生物Claudin18.2 ADC等。

此外，全球有超过70款Claudin18.2相关抗体新药处于研发活跃状态。其中，中国企业研发的高达58款，占比75%以上。这表明中国企业在Claudin18.2靶点的研发上处于全球领先地位。随着多款药物进入Ⅲ期临床，未来几年有望迎来首批国产Claudin18.2 ADC药物的获批上市。

公告透露，Elevation接下来将聚焦于开发HER3 ADC新药EO-1022，该药物于去年12月首次亮相。EO-1022利用了Synaffix的糖基定点偶联和连接子-药物载荷技术，而Elevation是通过一项价值3.68亿美元的交易获得了这项技术的许可。

Elevation寄希望于EO-1022能够满足HER3阳性癌症中日益增长的重大未满足需求。Ferra表示，他预计将在下个月的美国癌症研究协会会议上展示该药物的临床前数据。

由于放弃公司唯一的临床阶段药物，Elevation现在不得不面临战略调整——如正在实施约70%的裁员。与此次裁员相关的现金支付和成本总额估计约为300万美元，其中大部分预计将在2025年6月底之前支付。

据悉，作为此次裁员的一部分，Elevation的首席医学官（CMO）Valerie Malyvanh Jansen医学博士将于2025年3月31日卸任。Jansen博士将继续以咨询身份为公司提供支持。

来源：新浪财经