摘要：3月19日，和黄医药公告了2024年年报。财报显示，和黄医药2024年实现综合收入6.302亿美元，同比下滑24.8%，应占净收益为3770万美元，而2023年则为1.008亿美元。

3月19日，和黄医药公告了2024年年报。财报显示，和黄医药2024年实现综合收入6.302亿美元，同比下滑24.8%，应占净收益为3770万美元，而2023年则为1.008亿美元。

尽管综合收入和净收益有所下滑，但其肿瘤药物销售依旧强劲。2024年，肿瘤产品市场销售额增长134%至5.01亿美元。得益于此，肿瘤产品综合收入强劲增长65%至2.715亿美元。

如此业绩表现，离不开和黄医药早早开启的国际化布局，也离不开其调整战略路径，全力聚焦创新药业务的决心——

2024年，通过出售上海和黄药业股权，和黄医药剥离了中药业务，将全部资源聚焦于肿瘤和免疫药物；而呋喹替尼（FRUZAQLA）海外市场的首年销售表现，则成了其营收的关键支撑。2024年，该产品在中国以外市场实现销售额2.906亿美元，约占总营收的46.11%。

在当下的出海热潮里，和黄医药绝对是主力军之一。如今，凭借呋喹替尼打头阵，和黄医药在走向全球化的同时，也开启了从Biotech到国际化Biopharma的跨越。未来，其亦有多个催化剂有望陆续兑现。

替尼三将，成营收主力军

2024年，和黄医药三款替尼大将，总计贡献了5亿美元销售额。其中，呋喹替尼无疑是和黄医药竞争力最强的拳头产品。

自2023年11月在美国上市后，呋喹替尼在上市首年便迎来迅速放量。财报显示，其2.906亿美元的销售额主要得益于在美国市场迅速获患者接纳，以及在全球十多个国家上市。2023年，呋喹替尼的海外销售为1510万美元，这一增速，是其余两大替尼望尘莫及的。

作为和黄医药早期的项目之一，呋喹替尼2007年在张江实验室首次合成后，历经十年开发，于2018年获批在国内上市。至此，它也成为了首个从药物发现到临床开发均在本土自主完成在中国获无条件批准上市的自主创新肿瘤药物。

然而，仅靠中国市场，呋喹替尼很难帮助和黄医药实现盈亏平衡。2024年，其国内市场实现市场销售额增长7%至1.15亿美元。国内市场增速的有所放缓，让海外市场成了它的新寄托。而和黄医药选择的，是业界公认最难走通的美国市场。

选择啃下硬骨头，和黄医药并非没有策略。一方面，呋喹替尼早在2020年便获FDA授予“快速通道”资格，并于同年启动了全球III期多中心临床试验FRESCO-2研究；另一方面，和黄医药筹备自建美国商业化团队，但这家药企日后发现，这并非最优策略，BD无疑是短期内更好的选择，这才有了与武田的牵手。

凭借商业策略，以及稀缺的临床价值——该药是超过十年来，美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法，也是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂，呋喹替尼在美获批后的48小时内就开出了第一张处方，之后一周，和黄医药又快速推动了该药进入全世界最权威的治疗指南之一的NCCN（美国国家综合癌症网络）指南。

如此商业化速度，换来的是9个月内，呋喹替尼因实现2.03亿美元净销售额，触发了BD条款，和黄医药随后收到了来自武田的2千万美元商业里程碑付款。

从呋喹替尼的全球化之路来看，不难发现开发创新药最忌自娱自乐，关键还是要具备国际化视野，踩中海外市场需求。目前，美国市场之外，呋喹替尼亦已在欧盟、日本、中国香港和澳门及全球另外6个国家获得批准。

就在财报发布的同一天，和黄医药还公布了呋喹替尼一项研究进展——信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）的主要终点。

换句话说，呋喹替尼的商业化天花板还将进一步抬高，成为下一个十亿美元“重磅炸弹”，或许只是时间问题。

呋喹替尼之后，苏泰达 （索凡替尼）2024年的市场销售额为4900万美元，同比增长12%。财报显示，得益于医生对该产品的认知度提升及神经内分泌瘤诊断改善，推动处方增长，索凡替尼的市场份额也从2023年的21%提高至了27%。

沃瑞沙 （赛沃替尼）全年市场销售额则与2023年的4610万美元相差无几，为4550万美元，增幅已经放缓。对此，和黄医药在财报中将其归为同类产品竞争的影响，并表示2025年1月取得的一线治疗常规批准尚未于此次结果中反映。

斩断赚钱业务，押注小分子创新

创新药业务逐渐驶向正轨后，和黄医药的下一个动作，是砍断一只臂膀，剥离仍在赚钱的上海和黄药业。

这一看似“不合常规”的动作，背后则是和黄医药选择全身心押注小分子创新药的决心。市场收到此消息后，也给出了正面反馈，和黄医药港股股价一度涨超10%。此交易后，和黄医药也将保留5%的股权，并预计将录得税前收益约4.77亿美元。

2000年前后，李嘉诚旗下的和记黄埔曾投资2亿港元成立了和黄医药。随后，和黄医药与同仁堂、白云山、上海医药三家先后合资成立了同仁堂和记药业、白云山和黄和上海和黄药业。那时，李嘉诚在医药领域的押注是中药。

事实证明，中药也确实赚钱。2024年，上海和黄药业的独家品种麝香保心丸销售额增长4%至3.623亿美元，贡献了超9成营收。和黄医药自然也从中获利。自成立以来，和黄医药从上海和黄药业所收取的股息总额已超过3.2亿美元。

然而，和黄医药对中药资产的出售已非首次。此前，它已出售了白云山和黄的全部股权，此番再“腾笼换鸟”，无非还是为创新药业务让路。

2022年年底宣布的战略中，和黄医药提出了专注于后期管线以及在海外通过合作推动产品进入国际市场的策略，并实现长期可持续的业务。

因此，过去四年里，和黄医药每年的研发支出都相对动态稳定，维持在3亿美元左右。2024年，和黄医药研发开支减少30%至2.121亿美元。对此，它表示这主要是由于中国境外团队重组，而美国及欧洲的临床及监管费用减少至3450万美元（2023年为1.069亿美元）。

其中，中国投资为1.776亿美元（2023年为1.951亿美元）。这反映了已完成并等待监管机构批准的研究成本下降，以及该公司对内部产品管线中具有全球潜力的关键资产的持续承诺，包括新一代抗体靶向偶联药物ATTC平台的开发。

产品陆续接棒商业化

真金白银的投入，让和黄医药在创新药开发道路上持续迈进。

财报显示，和黄医药共拥有13种处于临床试验阶段的肿瘤候选药物。与此同时，其新药发现及早期开发则专注于推进来自新一代ATTC技术平台的候选药物，目前已有多个分子处于临床前阶段。

纵观其产品管线，索乐匹尼布、他泽司他和安迪利塞皆是其重点布局的产品。其中，索乐匹尼布是和黄医药研发管线中潜力最大的战略级产品。

索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和免疫性疾病的新型、高选择性的脾酪氨酸激酶 (Syk) 口服抑制剂。和黄医药拥有索乐匹尼布在全球范围内的所有权利。

目前，除了免疫性血小板减少症外，索乐匹尼布用于治疗温抗体性自身免疫性溶血性贫血（NCT05535933）和惰性非霍奇金淋巴瘤（NCT03779113）的研究亦在进行中。

具体来看，在免疫性血小板减少症上，全球仅有福他替尼这一款SYK抑制剂获批上市。财报显示，索乐匹尼布ESLIM-01研究的数据于EHA及ASH年会公布，持续应答率达51.4%，整体应答率达81.0%，显著优于多种正在研发的不同作用机制的免疫性血小板减少症药物。

目前，索乐匹尼布用于免疫性血小板减少症的新药上市申请正在国家药监局的审评中，开发进展位列国内第一，全球第二，市场潜力不容小觑。

而索乐匹尼布针对温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）适应症，则处于III期临床阶段，预计明年公布结果。浦银国际曾预计，索乐匹尼布在国内这两项适应症上具备约10亿元的峰值销售潜力。

另外，他泽司他（tazemetostat）用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤的新药上市申请则正在审评中，预计2025年年中获批。

如今，和黄医药的创新产品已经在陆续兑现价值的路上。

就在财报发布当天，和黄医药与阿斯利康共同开发的“沃瑞沙”，用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者新适应症上市申请便获中国药监局批准。叠加呋喹替尼临床新进展消息的影响，和黄医药港股早盘涨超4%。

眼下，和黄医药已在财报中提供肿瘤/免疫业务综合收入的2025年全年指引为3.5亿美元至4.5亿美元，并表示强劲的财务状况将为其2025年及其后业务提供支援。

可以预见，随着更多创新产品持续推进开发，和黄医药的发展也有望再上一个台阶。

来源：新浪财经