摘要：8月22日，吉利德旗下的专注于细胞治疗的子公司Kite宣布以3.5亿美元收购Interius，加码体内细胞治疗布局。这已是今年以来该领域的第三笔重大并购。

文 陈淑文 医药经济报

2025年，体内CAR-T赛道热度激增，呈现“狂飙”之势。

8月22日，吉利德旗下的专注于细胞治疗的子公司Kite宣布以3.5亿美元收购Interius，加码体内细胞治疗布局。这已是今年以来该领域的第三笔重大并购。

在此之前，今年3月，阿斯利康开启体内CAR-T赛道的第一笔巨头收购，以10亿美元收购专注体内细胞疗法的EsoBiotech。6月底，艾伯维以高达21亿美元押注明星公司Capstan，值得一提的是，艾伯维早在2024年1月，就率先与另一家体内CAR-T公司Umoja达成了合作。

随着跨国药企纷纷以巨资入场，体内细胞治疗正迅速成为下一代癌症治疗的竞争焦点，中国创新药企也正在这一前沿赛道积极布局，包括传奇生物、云顶新耀、普瑞金生物等一批企业已在此前沿领域积极布局，通过自研或合作方式加入这场全球竞赛，旨在抢占下一代细胞治疗的技术制高点。

体内CAR-T管线（不完全统计）

豪赌前沿疗法

体内CAR-T更便宜？

在业内看来，吉利德此次收购不仅是一次业务补充，更是对细胞治疗未来形态的战略押注。

此次收购聚焦于Interius在体内CAR-T（in vivo CAR-T）疗法领域的创新技术平台，其核心优势在于通过基因递送技术直接在患者体内“改造”T细胞，无需体外分离、扩增和回输，将治疗流程从数周压缩至数天，成本也有望大幅下降。

虽然传统CAR-T疗法早已在肿瘤治疗效果上取得了颠覆性突破，但其整体生产过程复杂、周期漫长且成本昂贵，一定程度限制了其商业化进程和患者的可及性。

对比之下，体内CAR-T跳过了体外基因改造和扩增步骤，直接在患者体内生成和激活CAR-T细胞，无论是在生产周期、安全性还是可及性方面都展现出优势，体现出“更快、更好、更便宜”的特点。

在体内CAR-T研发管线上，Interius目前拥有INT2104、INT2106、INT2108三个重点项目，其中INT2104是针对B细胞恶性肿瘤，旨在通过体内改造T细胞或NK细胞，精准靶向癌细胞，2024年10月在澳大利亚完成了首例患者给药，成为全球首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。随后在2025年，该试验扩展到了欧洲，获得了德国监管机构的批准，后续计划2026年提交BLA。

尽管，吉利德凭借Yescarta和Tecartus两款已上市的CAR-T疗法在细胞治疗领域占据重要地位，但隐忧仍存。

8月5日，吉利德公布了2025年第二季度财务业绩：整体营收仅增长2%，核心HIV业务表现亮眼。但重仓多年的CAR-T仍无法挑起大梁，销售额为4.85亿美元，同比下降7%。两款细胞疗法产品持续下滑，Yescarta和Tecartus二季度销售额为3.93 亿美元和9200 万美元，分别下滑5%和14%。

吉利德指出，两款产品的下滑主要源于美国市场需求减少。作为全球曾最畅销的细胞疗法，Yescarta最高时全年销售额达16亿美元，但今年上半年仅实现 7.79 亿美元营收，已预计全年销售额将略有下降。

与此同时，竞争对手却在不断崛起。BMS的Breyanzi则在第二季度实现了125%的同比增长；强生与传奇生物共同开发的Carvykti，二季度销售额达到4.39亿美元，同比增长超过一倍。

“冰火两重天”的市场表现，一方面反映出传统CART销售在一定程度上在见顶，另一方面也预示，行业进入一个“强者恒强”的阶段，市场开始对疗效、适应症覆盖和商业化能力提出更高要求。

面对这局面，“嗅觉”向来灵敏的MNC巨头，正急于寻找新的突破口。于是，体内CAR-T由此进入视野，因其兼顾自体 CAR-T 疗效好和通用型 CAR-T 可及性高的优点，患者无需清淋使而保留完整的免疫系统，且体内 CAR-T 耗竭更少，再加上其在自免疾病治疗的潜力，吸引着吉利德、阿斯利康、艾伯维等巨头纷纷抢滩布局。

“多国杀”格局已定

疗效与安全性挑战仍存

凭借着快速推进的体内CAR-T管线似乎更容易得到MNC青睐，今年先后被阿斯利康、艾伯维收购的EsoBiotec、Capstan，以及在澳大利亚拿到IND的Interius，和艾伯维合作的Umoja，均属于全球研发第一梯队，首发管线已进入I期临床。

其中，EsoBiotec进展最快的产品，是和国内企业普瑞金生物参与合作开发的ESO-T01，目前正在进行中国研究者发起的临床试验（IIT），用于多发性骨髓瘤的治疗。

除此之外，国内也已有多家公司布局体内CAR-T，包括传奇生物，济因生物、远泰生物、先博生物、博生吉、云顶新耀等。

在CAR-T领域势头正盛的传奇生物，此前在财报电话会议中透露其体内CAR-T的布局，即为慢病毒路线。据介绍，这是一个已布局两年的平台，使用分子工程纳米病毒，可以特异性识别患者体内的免疫细胞（T细胞）；同时也设计病毒以减少对正常组织的通用或非特异性转导。

公开资料显示，传奇生物体内CAR-T项目LVIVO-TaVec100，是一种靶向CD19/CD20的双特异性体内CAR-T生成制剂，目前已于2025年5月启动I期申办者发起的试验，首批初步临床结果有望在2025年底公布。

同样布局慢病毒路线的，还有聚集通用型CGT产品开发的济因生物，其拥有iPSC重编程及定向分化、体内靶向递送等技术平台。

据了解，济因生物基于其开发的VivoExpress技术平台，利用特异的靶向性慢病毒递送技术，在体内实现CAR-T细胞的制备。去年10月，济因生物宣布其CD19靶向的体内CAR-T细胞疗法的IIT研究进展：一例高肿瘤负荷的复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（B-NHL的一种）在接受体内CAR-T细胞疗法治疗1个月后，获得完全缓解（CR）并出院，且未出现2级以上CRS或ICANS等CAR-T治疗常见副作用。

然而，前沿技术的临床转化之路从来并非坦途。尽管体内CAR-T在技术层面展现出巨大潜力，近两年也取得了诸多实质性进展，但其研发与应用仍面临一系列严峻挑战，仍需攻克多个关键瓶颈。

比如，如何确保足够数量的目标细胞被成功改造？如何避免脱靶效应？体内直接进行基因编辑/表达，长期安全性、免疫原性、潜在的基因毒性等，仍需通过严格的临床评估予以验证。作为一种开创性的体内基因治疗形式，其临床疗效与安全性始终是监管机构和产业界关注的焦点。

随着吉利德的入局，体内CAR-T领域已初步形成“多国杀”竞争格局，药企之间的技术军备竞赛日趋白热化。接下来，如何突破科学边界、平衡创新与风险，将成为行业发展的核心议题，《医药经济报》将持续关注。

编辑：张松

来源：医药经济报