摘要：吉利德科学（Gilead Sciences）与默沙东（MSD，美国和加拿大称为 Merck & Co）宣布，其开发的一款抗逆转录病毒组合疗法可能成为每周一次的口服 HIV 药物。在一项 II 期临床试验中，该组合疗法通过每周一次口服剂量即可抑制 HIV 病毒，

吉利德科学（Gilead Sciences）与默沙东（MSD，美国和加拿大称为 Merck & Co）宣布，其开发的一款抗逆转录病毒组合疗法可能成为每周一次的口服 HIV 药物。在一项 II 期临床试验中，该组合疗法通过每周一次口服剂量即可抑制 HIV 病毒，为患者带来了新治疗选择的希望。

在 IDWeek 大会上公布的新数据显示，默沙东的实验性核苷逆转录酶易位抑制剂 islatravir，与吉利德已上市的衣壳抑制剂 Sunlenca（lenacapavir）联用，在 48 周的随访中能够持续抑制病毒。

吉利德和默沙东表示，这一结果延续了今年早些时候公布的 24 周数据，意味着该新疗法将进入 III 期研究阶段。研究中的患者在通过每日口服吉利德的 Biktarvy（bictegravir / 恩曲他滨 / 丙酚替诺福韦）维持病情稳定后，转而接受该组合疗法。

在 24 周时，94.2% 接受 islatravir/lenacapavir 疗法的患者病毒载量低于检测下限（50 拷贝 / 毫升），这一比例与继续使用 Biktarvy 的对照组相同。

48 周的新数据（次要终点）显示，两组患者的有效率分别为 94.2% 和 92.3%，表明该实验性疗法非劣于现有药物。尽管研究中存在部分数据缺失，但接受吉利德与默沙东疗法的患者无一出现病毒载量超过 50 拷贝 / 毫升的情况，而 Biktarvy 组有 1.9% 的患者超出阈值。

这种更低频次的口服选择可与其他旨在改善抗逆转录病毒治疗（ART）依从性的新产品形成互补，例如长效注射制剂 —— 这类药物可在数周或数月内缓慢释放药物。

其中包括 Sunlenca（获批用于耐药 HIV 治疗，初始口服方案后每半年注射一次），以及 ViiV 医疗的 Cabenuva（卡博特韦 / 利匹韦林），后者无需先导口服剂量，可每月或每两个月注射一次。

islatravir/lenacapavir 可能为不愿接受注射、但希望摆脱每日服药束缚的患者提供额外选择。值得注意的是，默沙东最初曾开发更高剂量的 islatravir 作为每月一次的口服暴露前预防（PrEP）药物，但在两项 III 期试验显示其会降低 CD4 阳性 T 细胞水平后，该公司终止了该项目。

目前，islatravir 仍与默沙东的非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）Pifeltro（doravirine，中文名：多拉韦林，2019 年获 FDA 批准）联用，处于每日一次口服方案的 III 期研究阶段。

来源：新疆天同公益一点号