摘要：3月17日，据外媒Endpoints报道，阿斯利康公布了其靶向B7-H4的ADC药物puxitatug samrotecan（P-Sam）在子宫内膜癌中的首次人体临床研究数据。结果显示，P-Sam对这类患者具有良好的疗效和安全性，阿斯利康正在完善其III期临床

3月17日，据外媒Endpoints报道，阿斯利康公布了其靶向B7-H4的ADC药物puxitatug samrotecan（P-Sam）在子宫内膜癌中的首次人体临床研究数据。结果显示，P-Sam对这类患者具有良好的疗效和安全性，阿斯利康正在完善其III期临床研究计划。

据近日在2025年第56届美国妇科肿瘤学年会（SGO 2025）上公布的数据，在 I/IIa 期BLUESTAR研究中，P-Sam 2mg/kg剂量组在B7-H4阳性晚期或转移性子宫内膜癌患者（在既往的标准治疗后病情进展，大多数接受过铂类化疗） 中达到了34.6%的客观缓解率（ORR）。 P-Sam 2.4mg/kg剂量组的ORR达到38.5%。两种剂量的P-Sam均实现了平均7个月的无进展生存期（PFS）。

P-Sam在子宫内膜癌中最常见的副作用包括恶心（60%）、贫血（40%）和中性粒细胞减少症（36.7%）。

阿斯利康早期肿瘤学临床组负责人Matt Hellmann在接受Endpoints采访时表示，过去几十年中，有关子宫内膜癌二线治疗的进展非常少。作为参照，化疗目前的缓解率在20%左右，PFS为4-5个月。

阿斯利康计划在铂类化疗或免疫治疗后的B7-H4阳性子宫内膜癌患者中推进P-Sam进入III期临床研究。该研究将把ADC与化疗方案进行对比。不过阿斯利康尚未透露预计何时启动该III期研究。

阿斯利康生物工程和肿瘤靶向发现部门负责人Puja Sapra表示，B7-H4是一个“非常干净的靶点”，因为它在许多肿瘤中表达，但在大多数健康细胞中不表达。

来源于医药魔方数据库

医药魔方数据库显示，在B7-H4 ADC这一赛道中，研发进度最快的是翰森制药和GSK共同开发的HS-20089，目前已进入III期临床阶段。2023年10月，GSK与翰森制药订立许可协议，获得了HS-20089在除中国外的全球其他地区开发、生产及商业化权益。翰森制药获得8500万美元的首付款及14.85亿美元的里程碑付款。

而B7-H4 ADC药物的开发也并非全都顺利，今年2月，辉瑞终止了对同类药物felmetatug vedotin的开发，该候选药物是辉瑞以430亿美元收购Seagen所得。辉瑞因砍掉该计划而承担了10亿美元的减值费用。

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来源：小洁两性观