摘要：3月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，永泰生物研发的扩增活化的淋巴细胞（爱可仑赛注射液）拟纳入优先审评，用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群【免疫特性人群：患者需满足以下标准中的至少两项：无微血管侵犯；术后中性粒细胞和淋巴细胞

3月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，永泰生物研发的扩增活化的淋巴细胞（爱可仑赛注射液）拟纳入优先审评，用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群【免疫特性人群：患者需满足以下标准中的至少两项：无微血管侵犯；术后中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）＜3；术后血小板和淋巴细胞比值（PLR）＜110】术后预防复发治疗。

爱可仑赛是一种广谱性的细胞免疫治疗产品（Expanded Activated Lymphocytes，简称EAL），此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。该产品是混合T淋巴细胞，由患者自体外周血中的单核细胞在体外扩增培养而得，以CD8+杀伤性T细胞（表面标记为CD3分子）为主要活性成分。

简单来说，爱可仑赛是通过提取患者自身的免疫细胞，经过体外扩增和活化后，再回输到患者体内，从而增强患者的免疫系统，达到预防肝癌术后复发的目的。

目前，全球仅韩国有一款CIK细胞治疗产品获批上市，即Immuncell-LC（GC Cell）。国内尚无CIK细胞治疗产品上市，并且未有细胞疗法获批用于治疗实体瘤。爱可仑赛有望填补国内实体瘤领域细胞免疫治疗的空白。

来源：临床肝胆病杂志