摘要：近年来，银诺医药在创新药研发方面成果显著，其在技术实力及管线产品方面的创新价值，一度获得政府及行业的高度认可。此次，银诺医药的正式上市，不仅是资本市场对其价值的首肯，更是其综合实力的集中展现。这一里程碑标志着银诺医药已从一家专注研发的生物科技企业，跃升为具备完
8月15日，广州银诺医药集团股份有限公司（股票代码：HK.02591）正式登陆香港联交所。
近年来，银诺医药在创新药研发方面成果显著，其在技术实力及管线产品方面的创新价值，一度获得政府及行业的高度认可。此次，银诺医药的正式上市，不仅是资本市场对其价值的首肯，更是其综合实力的集中展现。这一里程碑标志着银诺医药已从一家专注研发的生物科技企业，跃升为具备完整产业化能力的创新型制药公司，充分体现了其卓越的研发转化能力、高效的临床推进实力以及可持续发展的商业模式。
作为一家专注于糖尿病及其他代谢性疾病创新疗法的生物科技企业，银诺医药自2014年成立以来，依托强大的研发实力、丰富的产品管线与全球化布局，在代谢性疾病治疗领域快速崛起。公司核心产品依苏帕格鲁肽α的作为1类创新药获得中国药监局的批准并开始商业化，同时，依苏帕格鲁肽α代谢功能障碍相关脂肪性肝炎MASH和肥胖超重适应症目前正在研发当中（在中国启动IIb/III期临床试验，并预计于2026年四季度完成该试验）。此外，银诺医药正积极推进依苏帕格鲁肽α的全球扩张，公司已经在澳门获得关于依苏帕格鲁肽α治疗T2D的BLA批准。核心明星产品的获批入市加之多管线候选药物的稳步推进，标志着其在创新药研发领域的核心优势与广阔前景正日益突出。
核心产品引领创新，临床优势凸显
招股书显示，银诺医药的核心管线产品依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）是一款已在中国获批上市的人源超长效GLP-1受体激动剂。该款源头创新产品凭借其起效快、疗效强、半衰期长、安全性高的优势，成为代谢性疾病治疗领域的前沿成果。
当前，全球共有11种GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗T2D，其中涵盖4种人源长效GLP-1受体激动剂，包括银诺医药的依苏帕格鲁肽α。依苏帕格鲁肽α的独特优势在于：
强效降糖，疗效领先
在III期临床试验中，接受依苏帕格鲁肽α单药治疗（3.0mg）的2型糖尿病（T2D）患者，第4周糖化血红蛋白（HbA1c）水平即降低1.1%；24周时，1.0mg和3.0mg剂量分别使HbA1c较基线降低1.7%和2.2%[1]，疗效优于同类产品。“减脂保肌”，健康减重
依苏帕格鲁肽α在GLP-1RA减重领域同样展现出重要潜力。就减重速度而言，其短期效果尤为显著。根据银诺医药在2025年美国糖尿病协会科学年会(ADA)公布的早期队列数据，受试者为期4周的依苏帕格鲁肽α目标计量后，平均体重下降达8.6kg，体重降幅可达8.6%，其中脂肪量降幅达14.79%，86%的患者体重减轻≥5%，依苏帕格鲁肽α还可以明显降低腰围(6.9cm）[2]。这一结果表明，治疗期间脂肪实现了“优先燃烧”，肌肉组织几乎得到完全保留，脂肌比提升近21.25%。研究还观察到，依苏帕格鲁肽α组患者的体重有持续下降的趋势。治疗相关不良事件主要为轻中度胃肠道反应，无提前停药、无严重不良事件或低血糖事件发生。PHQ-9 （抑郁症筛查量表）评估表明没有心理健康相关问题[2]。银诺医药预计依苏帕格鲁肽α作为肥胖及超重治疗药物将于2026年四季度完成III期临床试验，若最终获批，其有望成为患者“减脂减腹、护肌塑形”的优先选择。超长半衰期、更长效便捷
作为目前全球实测半衰期最长的GLP-1受体激动剂，平均半衰期长达204小时[3]，可实现低给药频率，大幅提升患者用药依从性。而依苏帕格鲁肽α的超长效作用有望实现“两周一针”的低给药频率。集团在招股书中表示，其已于2024年11月在中国开展试验，以比较T2D患者接受每两周一次依苏帕格鲁肽α注射的效果，该研究结果显示3mg两周一次与1mg每周一次降糖效果相当，可减少注射次数(每年减少26针），提高依从性，有望成为同类首个改善长期管理的便捷治疗新选择。此外，2025年美国糖尿病协会科学年会(ADA)还披露了一项针对药物初治2型糖尿病 (T2D) 患者在应用依苏帕格鲁肽α治疗后糖尿病缓解的研究。该研究结果显示，依苏帕格鲁肽α治疗新发T2DM患者，停药后3个月糖尿病缓解率达到60%（（HbA1c＜6.5％），充分展现了依苏帕格鲁肽α在疾病缓解方面的突破性潜力。0梯度、足量起始、安全性佳
依苏帕格鲁肽α在临床试验中未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例，安全性得到充分验证。依苏帕格鲁肽α获批上市时即被明确允许无须剂量递增（0梯度）、可直接采用足量起始给药方案的超长效GLP-1受体激动剂[3]。这不仅简化了用药流程，更直接转化为更高的依从性和疗效持续性。目前，依苏帕格鲁肽α已在中国获批用于治疗T2D（单药及联合二甲双胍疗法），并于2025年2月成功商业化。同时，其适应症持续拓展：治疗肥胖和超重的IIb/III期临床试验已于2025年3月启动，针对代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的全球多中心IIa期临床试验计划于2026年启动，进一步扩大临床价值。依苏帕格鲁肽α在药效强度、半衰期、给药频率、减重效果、安全性和依从性等多个维度均优于或至少不劣于全球现有GLP-1RA，具备成为下一代代谢病治疗“标杆药物”的潜力，并有望成为GLP-1进口药物的 “优替”。
全球管线布局丰富，覆盖多类代谢性疾病
银诺医药始终聚焦未满足的临床需求，打造了覆盖糖尿病、肥胖、MASH、阿尔茨海默病（AD）等领域的创新药物管线，所有候选药物均为自主研发，构筑了坚实的技术壁垒。
依苏帕格鲁肽α全球化扩张
基于中国临床试验数据，该产品已在澳门获批治疗T2D，并向东南亚国家提交上市申请，计划进入拉丁美洲市场，逐步实现全球布局。
临床前管线潜力巨大
YN014（AD）：针对大脑特异性靶点，通过保护神经元、减少致病蛋白沉积发挥作用，计划2026年提交IND申请。
YN401（1型糖尿病）：靶向β细胞特异性靶点，兼具保护β细胞与抑制自身免疫双重机制，处于IND准备阶段。
YN209（MASH）：针对肝脏特定通路，通过调节脂肪代谢改善肝脏功能，计划2026年提交IND申请。
其他管线
包括针对2型糖尿病的YN203、肥胖和超重的YN202等，均聚焦代谢性疾病领域的创新治疗方案。
银诺医药凭借深厚的技术积累和差异化的研发策略，将创新药的研发与商业化作为核心发展方向，围绕代谢性疾病领域构建了极具竞争力的产品管线。其前瞻性的在研管线正为多个疾病领域带来希望，届时将惠及更多中国患者，特别是将为基层医疗提供可及性更高的优质治疗选择，切实践行“立足中国，致力于向中国及全球糖尿病代谢病患者提供同类最优和同类首创药物”的企业使命。此次上市为银诺医药提供了更广阔的融资平台和品牌影响力，助力公司进一步扩大研发投入、推进国际化布局。凭借强劲的竞争力和清晰的商业化路径，银诺医药有望在创新药赛道持续领跑，为中国乃至全球患者提供更多突破性疗法。未来，银诺医药将继续以创新为引擎，以患者需求为导向，书写中国生物医药产业的新篇章！
参考文献：
1.Diabetes 2023;72(Supplement_1):757-P.
2.Efficacy and Safety of Efsubaglutide Alfa in Patients with Obesity or Overweight—A Phase 2 Study，Diabetes 2025;74(Supplement_1):738-P.
3.依苏帕格鲁肽α注射液说明书
4.Diabetes Remission in Drug-Naïve Patients with Type 2 Diabetes (T2D) after Efsubaglutide Alfa Treatment，Diabetes 2025; 74 (Supplement_ 1):740-P.
审校：Nia、Atai
排版：Atai
执行：Atai
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来源：医脉通一点号