摘要:基石药业阿伐替尼、普拉替尼、舒格利单抗三款核心产品已经BD出去,今年上半年授权费用少了不少。其中,阿伐替尼、普拉替尼两款药授权费用仅1790万元左右,不到去年同期的2成,但主要原因还是舒格利单抗授权费用的同比降低。公司给出的解释是:去年舒格利单抗胃癌适应症,收
8月14日,基石药业发布了半年报:上半年收入4945万元,同比减少80.54%;年内亏损达到2.7亿元,同比扩大了1821.02%。
基石药业阿伐替尼、普拉替尼、舒格利单抗三款核心产品已经BD出去,今年上半年授权费用少了不少。其中,阿伐替尼、普拉替尼两款药授权费用仅1790万元左右,不到去年同期的2成,但主要原因还是舒格利单抗授权费用的同比降低。公司给出的解释是:去年舒格利单抗胃癌适应症,收到一次性付款,垫高了基数。
基石药业是典型的VIC企业,靠的就是这种一次性获利以及销售分成,投资者肯定早有预期。相比之下,投资者更关心能持续收益的品种。可惜的是基石药业的核心品种普拉替尼、阿伐替尼卖的不尽人意:上半年,两款药合计销售额只有2000多万元,相当于去年同期的一个零头。
投资者用脚投票,15日开盘,基石药业股票就跌去超7%。
基石药业在业绩说明会上向投资者释放了多重利好的信号:赛诺菲愿意大价钱买下普拉替尼的国内权益;有FIC潜力的三抗产品,在疗效方面有信心“吊打”K药和免疫双抗品种。业绩会后市场信心大增,基石药业股价即刻反弹,截止收盘涨超24.56%。
忍过医保降价的“阵痛”就好了
2024年上半年,基石药业的阿伐替尼、普拉替尼两款药还卖了1.18亿元。没想到今年上半年只卖出2020万元,直接拖累了整体营收表现。
基石方面似乎并不太担心市场销售。在业绩会上及公开渠道中,公司不断强调“一切都是因为长期利益,才会放弃短期财报表现”,还向健识局表示:“收入利润的波动都是为了准备进医保。”
2018年6月,基石药业引进普拉替尼、阿伐替尼等,获得其中国区商业化权益,并用不到三年时间,推动了普拉替尼、阿伐替尼的上市。普拉替尼是国内乃至全球首个RET抑制剂,针对肺癌和甲状腺癌;阿伐替尼则用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤。
基石引进这两款产品时价格不高,而且普拉替尼的RET靶点当时国内只有礼来的塞普替尼竞争。不过这两年国内企业研发RET靶点的不少,白云山、科伦博泰、首药控股、瀚森制药等都在做。今年5月,礼来主动打起了价格战,将塞普替尼降价43%,应该是试图争取医保资格。
这给了基石很大的压力。有消息称:基石的普拉替尼也有降价的打算,也是为了争取医保资格。公司认为“进入医保后,爆发的量是完全不一样的”。但目前的降价影响了短期的销售额。
基石药业向健识局表示:“创新药公司的性质比收入利润的数字更重要。但当下,要忍过转型阵痛。”
基石药业已经做好了进入医保后销售放量的准备。据健识局了解,阿伐替尼在今年2月已全面实现国产化供应;普拉替尼将从2026年起在中国实现从原料药到制剂的全流程本地化生产。
在业绩会中,公司还向业界透露:未来,普拉替尼有可能会被赛诺菲重金买入。公司预计,明年及以后该药的销售增长就足以抵消短期的负面影响。
免疫管线喜忧参半
基石药业的另一主要品种PD-L1舒格利单抗,在众多PD-1的竞争中显得力不从心。
PD-1是业界再熟悉不过的“内卷之王”,一直大受关注。基石药业落子PD-L1舒格利单抗就比较晚,2021年1首次在国内获批上市,还正赶上同类品种大爆发,市场打开一直比较困难。此次,基石药业财报依旧未披露PD-L1舒格利单抗的半年销售额,仅列出了特许权使用费1130万元,比去年减少了200万元。
特许费用一般来说与产品销售有关,上半年特许费用的下降,表明舒格利单抗的销售十分平淡。
今年7月,基石药业刚刚与Gentil公司就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作,未来舒格利单抗可能还会有爆发的机会。
也许是吸取“慢一步”的经验,基石药业早就迭代了免疫管线,CS2009是其研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗品种。基石也将其称为免疫药物中的骨架产品,根据公开资料显示,CS2009目前处于全球多中心I/II期临床试验阶段,预计在今年第四季度公布Ia期临床数据。
在此次的中期业绩会中,基石向业界传递的最好消息是:该药有信心颠覆K药和康方的双抗。遗憾的是,目前的CS2009还并未有重金青睐。
基石的其他免疫品种大多都扎堆竞争激烈的靶点,并且商业转化也要一段时间,比如,PD-1产品CS1003、CTLA-4产品CS1002都在关键临床阶段。
幸好,基石创新属性的“砝码”还有很多。除了免疫管线,基石的ROR1 ADC CS5001全球都排得上名号,单药治疗临床数据优于默沙东。其他ADC还有SSTR2靶点的CS5005、ITGB4靶点的CS5006,都在各自靶点领域中有FIC潜力;双靶点药物的也有EGFR/HER3的CS5007、靶向SSTR2/DLL3的CS5008、B7H3/PD-L1的CS5009等。
今年上半年基石的研发开支1.05亿元,同比增加58.75%。但基石的底子够厚,截至今年上半年,公司现金与现金等价物及定期存款合计为6.528亿元。即使创新转型路上蹉跎,也够坚持很久。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图|视觉中国
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来源:健识局