细胞科技一周资讯：5款CAR-T免疫细胞疗法纳入商保创新药初审目录

摘要：8 月 12 日，国家医保局公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》，公示时间为 8 月 12 日-8 月 18 日。通过初步形式审查的商保创新药目录包含了多款此前备受关注的「明星药

▍ 商保创新药初审目录纳入 100+药品！包含 5 款 CAR-T免疫细胞疗法

8 月 12 日，国家医保局公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》，公示时间为 8 月 12 日-8 月 18 日。通过初步形式审查的商保创新药目录包含了多款此前备受关注的「明星药物」。

其中，国内已经获批上市的 7 款 CAR-T 疗法中，5 款进入了目录，分别是阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液。

日前，T 细胞免疫疗法领军企业 Atara Biotherapeutics 与 Pierre Fabre Pharmaceuticals 共同宣布，美国 FDA 已受理其现货型 T 细胞疗法 tabelecleucel（tab-cel）的生物制品许可申请（BLA），并授予该申请优先审评资格，PDUFA 日期为 2026 年 1 月 10 日。

Tab-cel 拟作为单药，用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性的移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）的成人及 2 岁及以上儿童患者，这些患者至少接受过一种既往治疗。

▍ 邓宏魁团队：利用人多能干细胞成功制备内分泌细胞类型完备且具有低血糖防护功能的胰岛

8月8日，北京大学基础医学院邓宏魁课题组在国际学术期刊Cell Stem Cell发表题为“Reconstruction of Endocrine Subtype-complete Human Pluripotent Stem Cell-derived Islets with Capacity for Hypoglycemia Protection in vivo”的最新研究成果（图1）。该研究首次利用人多能干细胞成功分化构建了内分泌细胞类型完备的胰岛。这些胰岛能够高效响应血糖浓度变化，不仅能够有效降低血糖，更具备关键的升血糖功能，在糖尿病小鼠模型中展现出有效的低血糖防护能力，解决了干细胞来源的胰岛细胞类型及功能不全面的难题。

▍ Nature 子刊：中山大学开发原位 CAR-M 疗法，吸入式囊泡递送 mRNA 攻克肺转移与复发难题

肿瘤转移与复发作为临床治疗的核心难题，导致约 90% 的癌症相关死亡，其中肺部是实体瘤最常见的转移靶器官之一。尽管 CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中取得突破性进展，但在实体瘤肺转移治疗中，因肿瘤微环境（TME）免疫抑制、细胞浸润效率低下及脱靶毒性等问题，临床响应率受限。

近日，中山大学附属第五医院黄曦团队在《Nature Communications》发表研究：Lung metastasis and recurrence is mitigated by CAR macrophages, in-situ-generated from mRNA delivered by small extracellular vesicles，提出基于小细胞外囊泡（sEV）递送 mRNA 在体内原位生成 CAR 巨噬细胞（CAR-M）的治疗策略，为实体瘤肺转移的靶向干预提供了全新解决方案。