全球首批！肝病疗法在印度获批上市

摘要：2025年8月14日，Shilpa Medicare Limited宣布，其研发的500毫克去甲熊去氧胆酸（NorUDCA）片剂已获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）的全球首个监管批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）。这一批准标志着MA

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2025年8月14日，Shilpa Medicare Limited宣布，其研发的500毫克去甲熊去氧胆酸（NorUDCA）片剂已获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）的全球首个监管批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）。这一批准标志着MAFLD治疗领域迎来了首个获批的治疗方案，为患者带来了新的希望。

根据Shilpa Medicare发布的新闻稿，去甲熊去氧胆酸（NorUDCA）具有创新的双重作用机制，能够同时发挥抗炎功效和增强胆汁酸调节功能。这种独特的双重机制使其在治疗MAFLD方面展现出显著的潜力，有望有效阻止该疾病进一步恶化为更严重的肝脏疾病，如代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、肝硬化和肝衰竭。

大量的临床试验证实了NorUDCA的卓越疗效和安全性。与安慰剂相比，NorUDCA在治疗MAFLD方面表现出显著的疗效优势，且在临床试验过程中未报告任何重大不良事件。这一结果表明，NorUDCA不仅能够有效改善患者的肝脏健康状况，同时还能为患者提供安全可靠的治疗选择。