摘要：华海药业公告：浙江华海药业股份有限公司近日收到美国FDA通知，其申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请（ANDA号：216885）已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病，剂型为片剂，规格包括50 mg/500 mg和50 mg/1,000 mg。西格列汀二

华海药业公告：浙江华海药业股份有限公司近日收到美国FDA通知，其申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请（ANDA号：216885）已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病，剂型为片剂，规格包括50 mg/500 mg和50 mg/1,000 mg。西格列汀二甲双胍片由MSD研发，2007年在美国上市，目前仅有原研产品销售。公司在该项目上已投入研发费用约1,140万元人民币。此次获得暂时批准标志着产品通过了所有审评要求，但需待专利到期及FDA最终批准后方可在美国市场销售。此举有助于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升市场竞争力。

来源：华尔街见闻