摘要：2025年3月13日，一则重磅消息在生物制药领域掀起波澜：强生和传奇生物决心在今年让CAR-T疗法Carvykti冲击重磅炸弹级药物的地位，为此，双方共同投入1.5亿美元建设新的生产设施，力求实现Carvykti产量翻倍。

转自：一度医药

2025年3月13日，一则重磅消息在生物制药领域掀起波澜：强生和传奇生物决心在今年让CAR-T疗法Carvykti冲击重磅炸弹级药物的地位，为此，双方共同投入1.5亿美元建设新的生产设施，力求实现Carvykti产量翻倍。

在传奇生物周四公布的第四季度财报电话会议上，首席执行官黄颖透露，公司正与合作伙伴强生携手，投资1.5亿美元建设一座新的制造厂。这一举措目标明确-在今年让Carvykti的产量提升一倍。

Carvykti作为一款CAR-T疗法，于2022年2月获批上市。它的靶点是B细胞成熟抗原，这种蛋白在B细胞上普遍存在。最初，Carvykti被用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者此前至少接受过四线治疗。不过在2024年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将其适用范围扩大到二线治疗。

传奇生物计划用这1.5亿美元扩建位于比利时的细胞治疗设施Tech Lane。黄颖表示，公司预计在“未来几周”开始临床生产，并在今年晚些时候逐步扩大到商业生产规模。据悉，传奇生物和强生将“共同”对Tech Lane项目进行投资，且该项目已获得双方领导团队的批准。

2024年，Carvykti的销售额达到9.63亿美元，虽与重磅炸弹级药物的标准擦肩而过，但传奇生物的目标是在2025年实现这一突破。黄颖在电话会议上强调，此次生产设施的投资将助力公司达成这一目标。

传奇生物的临时首席财务官Jessie Yeung透露，公司已经启动了该项目的工程设计工作，预计在2028年完工。

值得一提的是，在这次比利时扩产计划近一年前，传奇生物与诺华（Novartis）达成了一项供应协议。该协议从2024年3月27日生效，一直持续到2029年12月31日。根据协议，诺华将利用其位于新泽西的生产设施，为传奇生物和强生提供合同制造服务，供应临床和商业所需的Carvykti。

此外，早在2022年10月，强生和传奇生物就曾向位于新泽西州拉里坦的联合生产工厂额外投入2.5亿美元，以提升Carvykti的供应量。

在竞争激烈的生物制药领域，CAR-T疗法一直备受关注。Carvykti此次扩产不仅体现了强生和传奇生物对这款药物未来市场潜力的坚定信心，也反映出双方在多发性骨髓瘤治疗市场的布局野心。随着产能的提升，更多患者有望从中受益，同时这也可能重塑CAR-T疗法市场的竞争格局，未来这一领域的发展值得持续关注。

来源：新浪财经