摘要：美国皮肤病学会（American Academy of Dermatology，AAD）是美国规模最大、影响力最广，且最具代表性的皮肤科学会，其第83届年会于当地时间2025年3月07日至11日在美国佛罗里达州奥兰多Orange County会展中心召开。
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美国皮肤病学会（American Academy of Dermatology，AAD）是美国规模最大、影响力最广，且最具代表性的皮肤科学会，其第83届年会于当地时间2025年3月07日至11日在美国佛罗里达州奥兰多Orange County会展中心召开。
本届AAD大会全面覆盖各类皮肤疾病的诊疗进展，其中度普利尤单抗在特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）领域的临床应用价值成为焦点之一。会议期间，多项相关研究成果相继公布，为AD的临床治疗策略提供了更为坚实和有力的证据支撑。
早期获益：度普利尤单抗治疗AD可快速起效
1.BALISTAD和BALISTAD-CN研究16周结果：度普利尤单抗治疗可改善青少年及成人AD患者的皮肤屏障功能[1]AD是一种慢性炎症性皮肤病，以皮肤屏障功能障碍为特征，这种特征在不同种族亚组中均可见。2025 AAD大会上发布了两项关于皮肤屏障功能的开放性研究BALISTAD和BALISTAD-CN的结果，旨在报告度普利尤单抗治疗对以白人（81%）为主的北美（WNA）和中国（CN）中重度AD患者皮肤屏障功能的影响。
BALISTAD和BALISTAD-CN研究纳入12至65岁的中重度AD患者和匹配的健康志愿者（分别为26/26和24/20例）。结果显示，经过16周的度普利尤单抗治疗后，中国AD患者[平均（标准差，SD）：-23.3（16.4）；P0.05）。这表明，度普利尤单抗可恢复不同种族亚组（包括中重度AD的北美和中国患者）的皮肤屏障功能。
(A) 在第16周时，中国（CN）和北美（NA）AD患者的皮损皮肤和非皮损皮肤在接受STS前的最小二乘（LS）平均TEWL水平已与健康皮肤的水平相当（CN患者皮损皮肤P=0.403，非皮损皮肤P=0.424；NA患者皮损皮肤P=0.640，非皮损皮肤P=0.120）。
(B) 在第16周时，CN和NA的AD患者皮损皮肤和非皮损皮肤在接受5次STS后的LS平均TEWL水平也达到了与健康皮肤相当的水平（CN患者皮损皮肤P=0.226，非皮损皮肤P=0.462；NA患者皮损皮肤P=0.225，非皮损皮肤P=0.163）。
**P††P††††P2.DIFFERENSTAD研究16周结果：度普利尤单抗治疗纠正中重度AD患者2型细胞因子级联的上调，并改善瘙痒症状[2]AD的特征性表现为慢性瘙痒，这与皮肤中关键2型促炎细胞因子的上调有关。2025 AAD大会上报告了开放性探索性研究DIFFERENSTAD的结果，该研究旨在通过量化皮肤中白细胞介素（IL）-4和IL-31的基因表达水平并评估瘙痒程度，探索度普利尤单抗治疗对瘙痒和关键瘙痒相关细胞因子的作用。
研究纳入成人中重度AD患者、瘙痒持续时间>6周且峰值瘙痒数字评分量表（PP-NRS）评分≥4的患者，接受每2周300mg度普利尤单抗治疗，持续16周。结果显示，与健康对照者（n=10）相比，AD患者（n=31）在基线时IL-4（P度普利尤单抗显著降低了AD患者瘙痒相关细胞因子的表达水平，使其降至与健康对照者相当的水平，并改善了患者的症状。
3.PELISTAD研究16周结果：度普利尤单抗可使丝聚蛋白加工正常化，改善中重度AD患儿临床结局[3]在AD中，皮肤丝聚蛋白（FLG）及其代谢产物对皮肤屏障功能至关重要。2025 AAD大会上公布了PELISTAD研究结果，这是一项针对6-11岁中重度AD患者的开放性研究，纳入23例患者，接受度普利尤单抗治疗16周，并与18名健康志愿者（HV）进行匹配。
结果显示，治疗前，AD患者皮损皮肤和非皮损皮肤中FLG分解产物焦谷氨酸和尿苷酸（PCA、UCA）显著减少（与HV相比，P
这表明，在接受度普利尤单抗治疗的中重度AD患儿中，FLG加工及其分解产物得到恢复，并与TEWL的显著改善相关。
4.LIBERTY AD PRESCHOOL研究16周结果：度普利尤单抗显著抑制中重度AD患儿IgE水平的升高[4]在AD中，IgE致敏与病情加重和发作增加有关，且与特应性共病的发展相关，尤其在幼儿中更为明显，而降低IgE致敏可能有助于预防儿童特应性共病的发展。2025 AAD大会发布了LIBERTY AD PRESCHOOL研究结果，该研究旨在评估年龄和度普利尤单抗治疗对0.5至
结果显示，在度普利尤单抗组（n=71）和安慰剂组（n=69）中，基线时平均IgE水平（IU/mL）随年龄增加而升高。在第16周时，度普利尤单抗在所有年龄队列中均显著降低了IgE水平（IgE比值，P中重度AD患儿的IgE水平随年龄增加而升高，而度普利尤单抗在所有测试的年龄段中均显著抑制了IgE水平的增加，这可能有助于降低其发生特应性共病的风险。
生长发育：度普利尤单抗助力AD患儿健康成长
5.度普利尤单抗治疗6至11岁重度AD患儿，可能对生长轨迹处于较低百分位数的患儿有益[5]2025 AAD大会发布的一项研究结果显示，与健康儿童相比，AD患儿存在身材矮小、体重和BMI过高的风险[6]。对于这一问题，大会公布的另一项研究提供了潜在的干预方式。该研究为Ⅲ期、安慰剂对照的16周试验LIBERTY AD PEDS，以及开放标签扩展试验LIBERTY AD PED-OLE中患儿的生长情况分析，旨在报告6至11岁患有重度AD且身材矮小的儿童在接受度普利尤单抗治疗后身高提高≥5个百分位数的比例。结果显示，基线时身高低于第25百分位的受试者在接受度普利尤单抗治疗16周后，身高提高≥5个百分位数的比例高于安慰剂组（度普利尤单抗组 vs 安慰剂组：30.6% vs 11.9%，P=0.03）。在第52周时，基线时身高低于第25百分位且从安慰剂组转为度普利尤单抗组的受试者中，身高提高≥5个百分位数的比例与从母研究开始就接受度普利尤单抗治疗的儿童相似（P=0.55）。以上结果表明，度普利尤单抗治疗AD有助于改善身高处于较低百分位数的儿童的纵向生长。
真实世界研究：度普利尤单抗展现长期持续疗效与安全性
6.RELIEVE-AD研究5年随访显示，度普利尤单抗治疗中重度AD成人患者实现持续疾病控制[7]AD往往需要长期治疗，凸显了评估长期疗效的重要性。2025 AAD大会报告了单臂、前瞻性、观察性研究RELIEVE-AD的5年随访结果，该研究纳入471例接受度普利尤单抗治疗的中重度AD成人患者。
结果显示，患者平均特应性皮炎控制工具（ADCT）总分从基线时的15.9分降至60个月时的3.8分，报告疾病得到控制的患者比例从5.3%增加到81.2%。在第1个月时，81.1%的患者报告了具有临床意义的改善，这一比例在第60个月时仍保持在86.0%。报告过去一周内没有剧烈瘙痒发作的患者比例从基线时的3.0%增加到60个月时的57.1%。以上结果表明，在这项长期真实世界研究中，绝大部分AD患者在开始接受度普利尤单抗治疗后5年内报告了持续的疾病控制。
7.GLOBOSTAD研究2年结果显示，度普利尤单抗在亚洲成人AD患者中的疗效和安全性数据与全球总体人群一致[8]遗传和环境因素都会影响AD的临床异质性。2025 AAD大会报告了一项为期5年的多国、前瞻性、观察性研究GLOBOSTAD的2年观察结果，该真实世界研究纳入≥12岁中重度AD患者，旨在提供不同患者群体和医疗环境中AD治疗疗效和安全性的证据。
结果显示，总体人群的度普利尤单抗平均治疗时间为22.2个月。开始使用度普利尤单抗后，总体/亚洲人群在基线时的湿疹面积和严重程度指数平均得分分别为25.2/28.1，到12个月时降至4.7/5.0，并持续到24个月（3.4/5.0）。患者导向的湿疹测量得分从基线时的19.7/19.1改善至12个月时的7.2/7.1，直至24个月时为6.5/7.4；皮肤病生活质量指数得分从基线时的14.5/13.7改善至12个月时的4.1/4.2，直至24个月时为3.8/4.5；瘙痒NRS得分从基线时的6.2/5.7改善至12个月时的1.5/1.4，直至24个月时为1.4/1.5。437（46.5%）/104（51.0%）例患者报告了不良事件，大多数为轻度。
以上结果表明，在整个2年的观察期间，接受度普利尤单抗治疗的亚洲AD患者与总体人群一样，均表现出强劲且持续的疗效。不良事件与已知的度普利尤单抗安全性特征一致。
8.对6个月至11岁AD儿童患者进行长达3年的度普利尤单抗治疗，显示出可接受的长期安全性特征和持续疗效[9]度普利尤单抗在AD儿童患者中同样有长期疗效和安全性。2025 AAD大会发布了一项开放标签扩展（OLE）研究结果，该研究纳入既往参与度普利尤单抗研究的6个月至5岁中重度AD患儿和6至11岁重度AD患儿，旨在评估度普利尤单抗在长达3年的时间内治疗AD患儿的长期安全性特征和疗效。
结果显示，6个月至5岁组中89.4%，6至11岁组中87.7%的患儿报告了治疗期不良事件（TEAEs）；严重TEAEs的发生率分别为13.3%和11.2%。度普利尤单抗相关TEAEs（多为轻度）在6个月至5岁组中的发生率为20.6%，在6至11岁组中为24.8%。每组各有3名儿童因TEAEs而停药。从OLE基线至第152周，6个月至5岁组的平均EASI评分从17.3改善至3.7，6至11岁组从15.7改善至3.8。6个月至5岁组中有90.3%，6至11岁组中有89.1%的患儿达到了EASI-75；两组中均有60%的儿童达到了EASI-90。以上结果表明，长达3年的度普利尤单抗治疗在6个月至11岁AD患儿中显示出可接受的长期安全性特征和持续疗效。
生活质量：度普利尤单抗改善AD患者生活质量和工作效率
9.RELIEVE-AD研究5年随访显示，度普利尤单抗改善中重度AD成人患者的健康相关生活质量和工作效率[10]上述研究已为度普利尤单抗治疗AD患者的长期疗效提供了诸多证据，2025 AAD大会还报告了其在生活质量和工作效率方面可带来的长期获益。RELIEVE-AD是一项单臂、前瞻性、观察性研究，纳入中度至重度AD成人患者，该研究关于健康相关生活质量（HRQoL）和工作效率的5年数据在本次大会上公布。
结果显示，患者平均皮肤病生活质量指数（DLQI）评分从基线的14.5降至第60个月的2.9，报告AD对其生活无影响（DLQI 0/1）的患者比例从1.3%增至55.6%。平均工作效率损害从基线的40.4%降至第60个月的8.6%，平均总活动损害从基线的45.8%降至第60个月的8.9%[特应性皮炎工作生产力和活动损害问卷（WPAI-AD）评分]。这表明，度普利尤单抗治疗改善了中重度AD患者的HRQoL和工作效率，且在5年内持续获益。
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来源：医学界皮肤频道