美国麦瑞通医疗设备有限公司对止血阀主动召回

摘要：麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于由于生产过程的错误，美国麦瑞通医疗设备有限公司决定主动召回特定批次的止血阀（PhD Hemostasis Valve

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于由于生产过程的错误，美国麦瑞通医疗设备有限公司决定主动召回特定批次的止血阀（PhD Hemostasis ValveTM）。使用受影响的产品时，阀帽可能会保持下压状态而导致潜在渗漏的可能性。麦瑞通全球范围内没有收到任何与此问题相关的患者伤害的报告，中国亦未收到任何相关客户投诉报告。美国麦瑞通医疗设备有限公司对其生产的止血阀（注册或备案号：国械注进20173032274 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。